2026年1月19日至23日，来自中国、欧洲中东及非洲、北美、亚太和南美五大区域市场的一线销售、市 场、临床支持、客服、运营及区域管理团队等数百名时代天使员工在无锡齐聚一堂，共同召开2026海外 员工大会。这些员工共同支撑着时代天使在全球60多个国家的业务发展，并将继续陪伴时代天使迈向下 一个增长周期。 区域圆桌论坛 本次会议日程紧凑而丰富，涵盖各区域业务会议、员工表彰、全员大会、区域负责人圆桌讨论等多个环 节，并通过晚宴与团队建设活动，持续加深跨区域、跨职能之间的协作与连接，为全球团队建立更紧密 的沟通基础。 大会现场气氛热烈 大会特别邀请公司多位"元老级员工"与核心管理层成员，系统回顾了时代天使23年的发展历程，让更多 员工理解时代天使一路走来的关键选择与长期坚持，也更深刻体会"客户至上"价值观背后的传承与创 新。时代天使始终坚持以医学为本，以解决真实临床问题为核心目标，并以这种专业、被尊重的方式， 将中国正畸带向世界。 目前，时代天使全球市场(中国以外)主要聚焦发达国家市场，以直销模式为主，团队高度本地化，各区 域团队均在当地招聘，普遍拥有多年正畸行业经验，是真正"懂行业、懂医生、懂本地市场"的团队。同 ...

摩根大通增持时代天使股份 - 摩根大通于1月14日增持时代天使64.9218万股 [1] - 增持每股作价为66.6301港元，总金额约为4325.75万港元 [1] - 增持后摩根大通最新持股数目约为2263.52万股，最新持股比例增至13.25% [1] 公司股权结构变动 - 此次增持为摩根大通对时代天使的持股行为 [1] - 增持后摩根大通持股比例由增持前水平提升至13.25% [1]

公司股权变动 - 摩根大通于1月14日增持时代天使(06699)64.9218万股 [1] - 增持每股作价为66.6301港元，总金额约为4325.75万港元 [1] - 增持后最新持股数目约为2263.52万股，最新持股比例为13.25% [1]

港股市场开盘表现 - 恒生科技指数开盘上涨1.93% [1] - 恒生指数开盘上涨1.32% [1] 个股表现：涨幅居前 - 兆易创新股价大幅上涨45.06% [1] - 达力普控股股价上涨13.35% [1] - 荣昌生物股价上涨8.84% [1] - MINIMAX-WP股价上涨6.78% [1] - 金山云股价上涨5.86% [1] 个股表现：跌幅居前 - 时代天使股价下跌4.96% [1] - 康师傅控股股价下跌4.18% [1] - 中集安瑞科股价下跌3.72% [1] - 康方生物股价下跌3.41% [1]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，时代天使股价上涨4.57%，报68.7港元，成交额2369.52万港元 [1] 核心业务进展 - 公司近日获得由TÜV南德意志集团颁发的MDR-CE实体证书，标志着其隐形矫治产品在安全性、有效性及合规性方面全面符合欧盟医疗器械法规要求 [1] - 获得MDR-CE证书代表公司产品完全满足欧盟对医疗器械安全性、有效性及全生命周期合规性的强制性法律要求，具有极高的国际认可度与市场公信力 [1] - 此次认证是公司全球化进程中的重要里程碑，将有助于夯实公司在国际隐形矫治市场中的竞争基础 [1] 国际化与业务表现 - 经过两年多的国际化发展，公司海外业务增长迅速，今年上半年的国际病例数占总案例数比例已超过50% [1] - 公司业务目前已覆盖60多个国家和地区 [1]

公司股价与市场表现 - 截至发稿，时代天使股价上涨4.57%，报68.7港元，成交额2369.52万港元 [1] 产品认证与合规里程碑 - 公司近日获得由TÜV南德意志集团颁发的MDR-CE实体证书 [1] - 该证书标志着公司隐形矫治相关产品在安全性、有效性及合规性方面全面符合欧盟医疗器械法规要求 [1] - 获得MDR-CE证书代表公司产品完全满足欧盟对医疗器械安全性、有效性及全生命周期合规性的强制性法律要求，具有极高的国际认可度与市场公信力 [1] - 此次认证是公司全球化进程中的重要里程碑，将夯实公司在国际隐形矫治市场中的竞争基础 [1] 海外业务发展 - 经过两年多的国际化发展，公司海外业务增长迅速 [1] - 今年上半年，公司的国际病例数占总案例数比例已超过50% [1] - 公司业务已覆盖60多个国家和地区 [1]

股本与股份 - 截至2025年12月底，公司法定股本50,000美元，股份500,000,000股，面值0.0001美元[1] - 截至2025年12月底，已发行股份170,772,622股，库存股份0股[2] 购股计划 - 首次公开发售后购股计划月底可能发行股份4,820,036股[3] - 首次公开发售前购股期权计划III - 乙组相关数目均为0[3] 股份发行 - 本月内各计划发行新股及转让库存股份数目多为0[5][8]

行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

公司核心事件 - 时代天使近日在上海举办MDR-CE证书授证仪式 由TÜV南德意志集团正式颁发CE实体证书[1] - 获得MDR-CE证书标志着公司隐形矫治相关产品在安全性、有效性及合规性方面全面符合欧盟医疗器械法规要求[1] - 此次认证意味着时代天使在高标准海外市场准入上迈出重要一步[1] 认证的权威性与意义 - TÜV南德是欧盟官方授权的公告机构 在医疗器械认证领域具有全球公认的专业权威性[1] - MDR-CE证书依据欧盟《医疗器械法规》颁发 MDR是全球最严格的医疗器械监管体系之一[1] - 获得证书需经过公告机构对产品技术、临床评价、质量管理体系及上市后监督等多个维度的系统性、多轮次严格审核 流程严谨复杂且标准极高[1] - 获得MDR-CE证书代表时代天使产品完全满足欧盟对医疗器械安全性、有效性及全生命周期合规性的强制性法律要求 具有极高的国际认可度与市场公信力[1] 公司战略与能力 - 时代天使CEO表示 获得CE认证源于公司在产品研发、质量体系与合规能力上的长期积累[2] - 自启动全球化战略以来 公司选择优先进入欧美等发达市场[2] - 进入发达市场要求企业必须在法规理解、数据安全、产品质量、认证流程等方面全面对标西方最高标准[2] - 公司需以当地医生的使用习惯和认知逻辑来提供产品与服务[2]

公司核心事件 - 时代天使于上海举办MDR-CE证书授证仪式，正式获得由TÜV南德意志集团颁发的CE实体证书 [1] - 获得该证书标志着公司隐形矫治相关产品在安全性、有效性及合规性方面全面符合欧盟医疗器械法规要求 [1] - 此举意味着公司在高标准海外市场准入上迈出重要一步 [1] 证书的权威性与意义 - TÜV南德是欧盟官方授权的公告机构，在医疗器械认证领域具有全球公认的专业权威性 [1] - MDR-CE证书依据欧盟《医疗器械法规》颁发，该法规是全球最严格的医疗器械监管体系之一 [1] - 获得证书需经过公告机构对产品技术、临床评价、质量管理体系及上市后监督等多个维度的系统性、多轮次严格审核 [1] - 获得MDR-CE证书代表时代天使产品完全满足欧盟对医疗器械安全性、有效性及全生命周期合规性的强制性法律要求，具有极高的国际认可度与市场公信力 [1] 公司战略与管理层观点 - 公司CEO表示，获得CE认证源于公司在产品研发、质量体系与合规能力上的长期积累 [2] - 自启动全球化战略以来，公司选择优先进入欧美等发达市场 [2] - 进入发达市场要求公司在法规理解、数据安全、产品质量、认证流程等方面全面对标西方最高标准 [2] - 公司需以当地医生的使用习惯和认知逻辑来提供产品与服务 [2]