药品注册情况 - 公司获得国家药监局核准签发的头孢丙烯干混悬剂《药品注册证书》，注册分类为化学药品3类，规格为2.5g，批准文号为国药准字H20254800 [1] - 该药品上市前需进行药品生产质量管理规范符合性检查，质量标准、说明书、标签及生产工艺需按附执行 [1] 药品研发及市场情况 - 头孢丙烯干混悬剂适应症包括化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎、中耳炎、急性鼻窦炎、急性支气管炎继发细菌感染等 [2] - 该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 截至公告披露日，国内除公司外还有8家企业获批生产头孢丙烯干混悬剂，累计获批规格总数为13个 [2] - 公司对该产品已累计投入研发费用494.74万元（未经审计） [2] 对公司的影响 - 该药品获得注册证书将进一步丰富公司产品线，对公司发展起到积极作用 [2]