行业投资评级 - 投资评级为“看好”，评级变动为“维持评级” [1] 报告核心观点 - 口服GLP-1药物商业化迈出关键一步，标志着减重赛道由注射剂时代加速迈向口服化、便捷化和依从性优化的新阶段，有望提升治疗渗透率并带动相关产业链关注 [6] - 肿瘤创新仍是全球资本与产业资源配置的核心高地，中国资产在全球创新分工中的参与度和认可度持续提升 [6] - 建议重点关注两类方向：一是具备核心技术平台、差异化临床价值和海外BD能力的创新药企业，聚焦肿瘤与代谢赛道；二是受益于口服GLP-1药物放量、ADC研发高景气及全球化合作深化的CXO产业链 [7] 行情回顾 - 报告期内（2026.3.30-2026.4.12）医药生物行业指数涨幅为3.19%，在申万31个一级行业中位居第8，跑赢沪深300指数（2.98%） [4][15] - 子行业中，医疗研发外包、其他生物制品涨幅居前，分别为10.47%、6.66%；血液制品、线下药店跌幅居前，分别为1.48%、1.25% [4][15] - 截至2026年4月10日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.54倍，较上期末（29.30倍）估值上行，低于历史均值 [4][21] - 申万三级行业PE前三的行业分别为疫苗（48.64倍）、化学制剂（40.99倍）、医院（38.40倍），中位数为32.57倍，医药流通（14.04倍）估值最低 [4][21] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》，从完善协同机制、引导基层首诊、加强转诊管理、完善保障措施四个方面提出13条具体举措 [25][26][27] - 国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》和《药物上市申请临床评价技术指导原则》，均自2026年4月8日起施行 [28][30] - CDE发布《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，以支持创新药开发并统一审评尺度 [31] - CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百零五批）（征求意见稿）》，新增品规8个，修订品规43个 [32] 注册上市 - 百济神州/安进的DLL3/CD3双抗“塔拉妥单抗”获NMPA附条件批准上市，用于既往接受过至少2种系统性治疗失败的广泛期小细胞肺癌成人患者，为全球首款该靶点药物 [33] - 礼来的小分子GLP-1R激动剂“奥福格列隆”（Orforglipron）获美国FDA批准上市，每日1次口服用于成人肥胖或超重患者，标志着口服GLP-1药物商业化关键突破 [39] - 瑞迪奥的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获NMPA批准上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查，为全球首款用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂 [36][37] - 阿斯利康的抗CTLA-4单抗“曲麦利尤单抗”获NMPA批准上市，常与度伐利尤单抗组成组合疗法 [41] 其他资讯 - 美国总统特朗普签署行政令，对特定进口专利药品及成分加征最高100%关税，旨在推动药品生产本土化，政策设有缓冲期和豁免条款 [43][44][45] - 吉利德以31.5亿美元预付现金及高达18.5亿美元里程碑付款收购ADC公司Tubulis GmbH，获得其靶向NaPi2b的ADC等资产 [49] - 渤健以约56亿美元收购Apellis，获得全球首款补体C3药物（EMPAVELI和SYFOVRE），两款产品2025年合计净销售额达6.89亿美元 [50] - 罗氏与C4 Therapeutics达成战略合作，共同开发降解剂-抗体偶联物（DAC）疗法，罗氏支付2000万美元预付款及超10亿美元里程碑付款 [52] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - 报告覆盖并给出了10家公司的投资评级与盈利预测，包括皓元医药（增持）、甘李药业（买入）、华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华（买入）、泓博医药（增持）、艾力斯（买入）、首药控股-U（增持）、九洲药业（买入）、美亚光电（增持） [55][56][57][59] - 各公司投资要点聚焦于创新管线进展（如GLP-1药物、ADC、三代EGFR-TKI等）、海外合作与商业化能力、以及CXO/CDMO业务的增长潜力 [55][56] 上市公司重点公告 - **药品注册**：多家公司产品在国内外获批，包括荣昌生物的注射用维迪西妥单抗新增尿路上皮癌适应症（国内首款原创ADC）、康希诺的吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国内首款组分百白破疫苗）等 [59][60] - **医疗器械注册**：多家公司医疗器械产品在国内外获批，涉及人工骨修复材料、核酸检测分析仪、基因测序仪、人工晶状体等 [61] - **其他公告**：包括*ST长药终止上市、海思科就Nav1.8项目与AbbVie达成全球授权许可（首付款3000万美元及最高7.15亿美元里程碑）、浙江医药拟分拆新码生物至港交所上市、以及多家公司的资产收购事项 [62][64] 2025年业绩披露情况 - 截至2026年4月12日，在跟踪的505家医药生物行业上市公司中，有130家披露了2025年业绩 [4][65] - 其中，归母净利润增速≥100%的有19家，增速≥30%但<100%的有18家 [4][65] - 2025年归母净利润增速≥30%且2024年归母净利润为正的公司有22家，部分公司增速较高，如赛诺医疗（3057.07%）、百奥赛图（416.37%）、太极集团（352.38%）等 [4][65][68]

行业投资评级 - 报告对医药生物行业的投资评级为“看好”，并维持此评级 [1] 核心观点 - 报告核心观点认为，口服GLP-1药物（奥福格列隆）获FDA批准，标志着减重赛道加速迈向口服化、便捷化新阶段，有望提升治疗渗透率并带动相关产业链关注度提升 [6] - 报告核心观点认为，肿瘤创新仍是全球资本与产业资源配置的核心高地，中国资产的全球参与度和认可度仍在提升，具体体现在塔拉妥单抗国内获批、ADC资产合作与收购活跃等方面 [6] - 综合投资建议是重点关注两类方向：一是聚焦肿瘤与代谢赛道的创新药企；二是受益于口服GLP-1放量、ADC研发及全球化合作的CXO产业链 [7] 行情回顾 - 本报告期（2026.3.30-2026.4.12）医药生物行业指数涨幅为3.19%，在申万31个一级行业中位居第8，跑赢沪深300指数（2.98%）[4][15] - 子行业中，医疗研发外包、其他生物制品涨幅居前，分别为10.47%、6.66%；血液制品、线下药店跌幅居前，分别为1.48%、1.25% [4][15] - 截至2026年4月10日，医药生物行业PE（TTM）为30.54倍，较上期末的29.30倍有所上行，但仍低于历史均值 [4][21] - 三级子行业中，估值（PE，TTM）前三的分别为疫苗（48.64倍）、化学制剂（40.99倍）、医院（38.40倍），中位数为32.57倍，医药流通（14.04倍）估值最低 [4][21] 行业重要资讯：国家政策 - 国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》，从完善协同机制、引导基层首诊、加强转诊管理、完善保障措施4个方面提出13条具体举措 [25][26][27] - 国家药监局药品审评中心发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》与《药物上市申请临床评价技术指导原则》，均自2026年4月8日起施行，旨在提升药物临床研发效率和评价科学性 [28][29][30] - 药审中心发布《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，以支持创新药开发并统一审评尺度，征求意见时限为自2026年4月10日起1个月 [5][31] - 药审中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百零五批）（征求意见稿）》，新增品规8个，修订品规43个，未通过审议品规3个 [32] 行业重要资讯：注册上市 - 百济神州与安进共同开发的DLL3/CD3双抗“塔拉妥单抗”获NMPA附条件批准上市，用于治疗既往至少2线治疗失败的广泛期小细胞肺癌，此为全球首款该靶点双抗 [5][33][34] - 关键临床研究（DeLLphi-301）显示，塔拉妥单抗的客观缓解率（ORR）达40%，中位缓解持续时间（DoR）达9.7个月 [34] - 瑞迪奥的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及药盒获NMPA批准上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查，此为全球首款用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂 [36][37] - 关键III期临床试验显示，该药物对肺癌淋巴结转移诊断的特异性（74%）及准确性（70%）显著高于传统18F-FDG PET/CT（分别为50%和55%）[38][39] - 礼来小分子GLP-1R激动剂“奥福格列隆”获美国FDA批准上市，每日1次口服用于治疗成人肥胖或超重，标志着减重治疗进入口服新阶段 [5][39] - 在ATTAIN-1研究中，服用奥福格列隆的受试者平均减重25磅（11.1%），最高剂量组完成治疗者平均减重27.3磅（12.4%）[40] - 阿斯利康的抗CTLA-4单抗“曲麦利尤单抗”获NMPA批准上市，常与度伐利尤单抗联用 [41] - III期POSEIDON研究显示，该组合疗法用于EGFR/ALK野生型转移性非小细胞肺癌，中位总生存期（OS）为14.0个月，优于化疗组的11.7个月 [41][42] - III期HIMALAYA研究最新5年随访数据显示，该组合疗法用于不可切除肝细胞癌，5年OS率达19.6%，优于索拉非尼组的9.4% [42] 行业重要资讯：其他 - 美国总统特朗普签署行政令，对特定进口专利药品及成分加征最高100%关税，旨在推动生产本土化，政策设有缓冲期与豁免条款（如达成定价与本土化生产协议可获0%关税）[5][43][44][45] - 政策要求企业按“一比一”标准在美国建设匹配销量的产能，据统计自去年初全球药企已承诺向美国投资近6000亿美元 [45] - 吉利德以31.5亿美元预付现金及最高18.5亿美元里程碑付款收购ADC公司Tubulis GmbH，获得其靶向NaPi2b的ADC资产TUB-040等 [49] - 渤健以约56亿美元收购Apellis，获得全球首款补体C3抑制剂药物EMPAVELI和SYFOVRE，这两款产品2025年合计净销售额达6.89亿美元 [50] - 罗氏与C4 Therapeutics达成战略合作，共同开发降解剂-抗体偶联物疗法，罗氏支付2000万美元预付款及超10亿美元里程碑付款 [5][52] 公司动态：重点覆盖公司要点 - 报告覆盖并给出了多家公司的投资评级与盈利预测，主要公司包括： - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元 [55] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元，其创新管线博凡格鲁肽数据优于主流周制剂 [55] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 [55] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 [55] - **诺诚健华**：评级“买入”，预计2026-2028年收入分别为21.06/26.33/32.58亿元 [55] - **艾力斯**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元，核心产品伏美替尼处于快速放量阶段 [56] - **九洲药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 [56] 公司动态：业绩披露情况 - 截至2025年4月12日，在跟踪的505家医药生物行业上市公司中，有130家披露了2025年业绩 [4][65] - 其中，归母净利润增速≥100%的有19家，增速在30%至100%之间的有18家 [4][65] - 2025年归母净利润增速≥30%且2024年归母净利润为正的公司有22家 [4][65] - 部分高增长公司示例如：赛诺医疗增长3057.07%，百奥赛图增长416.37%，太极集团增长352.38%，三生国健增长311.49%，昭衍新药增长302.08% [68]