曲麦利尤单抗
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医药生物行业双周报2026年第7期总第156期:口服GLP-1商业化迈出关键一步,关注代谢与肿瘤两大创新主线-20260413
长城国瑞证券· 2026-04-13 19:53
行业投资评级 - 投资评级为“看好”,评级变动为“维持评级” [1] 报告核心观点 - 口服GLP-1药物商业化迈出关键一步,标志着减重赛道由注射剂时代加速迈向口服化、便捷化和依从性优化的新阶段,有望提升治疗渗透率并带动相关产业链关注 [6] - 肿瘤创新仍是全球资本与产业资源配置的核心高地,中国资产在全球创新分工中的参与度和认可度持续提升 [6] - 建议重点关注两类方向:一是具备核心技术平台、差异化临床价值和海外BD能力的创新药企业,聚焦肿瘤与代谢赛道;二是受益于口服GLP-1药物放量、ADC研发高景气及全球化合作深化的CXO产业链 [7] 行情回顾 - 报告期内(2026.3.30-2026.4.12)医药生物行业指数涨幅为3.19%,在申万31个一级行业中位居第8,跑赢沪深300指数(2.98%) [4][15] - 子行业中,医疗研发外包、其他生物制品涨幅居前,分别为10.47%、6.66%;血液制品、线下药店跌幅居前,分别为1.48%、1.25% [4][15] - 截至2026年4月10日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为30.54倍,较上期末(29.30倍)估值上行,低于历史均值 [4][21] - 申万三级行业PE前三的行业分别为疫苗(48.64倍)、化学制剂(40.99倍)、医院(38.40倍),中位数为32.57倍,医药流通(14.04倍)估值最低 [4][21] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,从完善协同机制、引导基层首诊、加强转诊管理、完善保障措施四个方面提出13条具体举措 [25][26][27] - 国家药监局药品审评中心(CDE)发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》和《药物上市申请临床评价技术指导原则》,均自2026年4月8日起施行 [28][30] - CDE发布《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,以支持创新药开发并统一审评尺度 [31] - CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第一百零五批)(征求意见稿)》,新增品规8个,修订品规43个 [32] 注册上市 - 百济神州/安进的DLL3/CD3双抗“塔拉妥单抗”获NMPA附条件批准上市,用于既往接受过至少2种系统性治疗失败的广泛期小细胞肺癌成人患者,为全球首款该靶点药物 [33] - 礼来的小分子GLP-1R激动剂“奥福格列隆”(Orforglipron)获美国FDA批准上市,每日1次口服用于成人肥胖或超重患者,标志着口服GLP-1药物商业化关键突破 [39] - 瑞迪奥的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获NMPA批准上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查,为全球首款用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂 [36][37] - 阿斯利康的抗CTLA-4单抗“曲麦利尤单抗”获NMPA批准上市,常与度伐利尤单抗组成组合疗法 [41] 其他资讯 - 美国总统特朗普签署行政令,对特定进口专利药品及成分加征最高100%关税,旨在推动药品生产本土化,政策设有缓冲期和豁免条款 [43][44][45] - 吉利德以31.5亿美元预付现金及高达18.5亿美元里程碑付款收购ADC公司Tubulis GmbH,获得其靶向NaPi2b的ADC等资产 [49] - 渤健以约56亿美元收购Apellis,获得全球首款补体C3药物(EMPAVELI和SYFOVRE),两款产品2025年合计净销售额达6.89亿美元 [50] - 罗氏与C4 Therapeutics达成战略合作,共同开发降解剂-抗体偶联物(DAC)疗法,罗氏支付2000万美元预付款及超10亿美元里程碑付款 [52] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - 报告覆盖并给出了10家公司的投资评级与盈利预测,包括皓元医药(增持)、甘李药业(买入)、华东医药(买入)、普蕊斯(增持)、贝达药业(买入)、诺诚健华(买入)、泓博医药(增持)、艾力斯(买入)、首药控股-U(增持)、九洲药业(买入)、美亚光电(增持) [55][56][57][59] - 各公司投资要点聚焦于创新管线进展(如GLP-1药物、ADC、三代EGFR-TKI等)、海外合作与商业化能力、以及CXO/CDMO业务的增长潜力 [55][56] 上市公司重点公告 - **药品注册**:多家公司产品在国内外获批,包括荣昌生物的注射用维迪西妥单抗新增尿路上皮癌适应症(国内首款原创ADC)、康希诺的吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国内首款组分百白破疫苗)等 [59][60] - **医疗器械注册**:多家公司医疗器械产品在国内外获批,涉及人工骨修复材料、核酸检测分析仪、基因测序仪、人工晶状体等 [61] - **其他公告**:包括*ST长药终止上市、海思科就Nav1.8项目与AbbVie达成全球授权许可(首付款3000万美元及最高7.15亿美元里程碑)、浙江医药拟分拆新码生物至港交所上市、以及多家公司的资产收购事项 [62][64] 2025年业绩披露情况 - 截至2026年4月12日,在跟踪的505家医药生物行业上市公司中,有130家披露了2025年业绩 [4][65] - 其中,归母净利润增速≥100%的有19家,增速≥30%但<100%的有18家 [4][65] - 2025年归母净利润增速≥30%且2024年归母净利润为正的公司有22家,部分公司增速较高,如赛诺医疗(3057.07%)、百奥赛图(416.37%)、太极集团(352.38%)等 [4][65][68]
医药生物行业周报:医药生物行业双周报2026年第7期总第156期口服GLP-1商业化迈出关键一步
长城国瑞证券· 2026-04-13 18:24
行业投资评级 - 报告对医药生物行业的投资评级为“看好”,并维持此评级 [1] 核心观点 - 报告核心观点认为,口服GLP-1药物(奥福格列隆)获FDA批准,标志着减重赛道加速迈向口服化、便捷化新阶段,有望提升治疗渗透率并带动相关产业链关注度提升 [6] - 报告核心观点认为,肿瘤创新仍是全球资本与产业资源配置的核心高地,中国资产的全球参与度和认可度仍在提升,具体体现在塔拉妥单抗国内获批、ADC资产合作与收购活跃等方面 [6] - 综合投资建议是重点关注两类方向:一是聚焦肿瘤与代谢赛道的创新药企;二是受益于口服GLP-1放量、ADC研发及全球化合作的CXO产业链 [7] 行情回顾 - 本报告期(2026.3.30-2026.4.12)医药生物行业指数涨幅为3.19%,在申万31个一级行业中位居第8,跑赢沪深300指数(2.98%)[4][15] - 子行业中,医疗研发外包、其他生物制品涨幅居前,分别为10.47%、6.66%;血液制品、线下药店跌幅居前,分别为1.48%、1.25% [4][15] - 截至2026年4月10日,医药生物行业PE(TTM)为30.54倍,较上期末的29.30倍有所上行,但仍低于历史均值 [4][21] - 三级子行业中,估值(PE,TTM)前三的分别为疫苗(48.64倍)、化学制剂(40.99倍)、医院(38.40倍),中位数为32.57倍,医药流通(14.04倍)估值最低 [4][21] 行业重要资讯:国家政策 - 国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,从完善协同机制、引导基层首诊、加强转诊管理、完善保障措施4个方面提出13条具体举措 [25][26][27] - 国家药监局药品审评中心发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》与《药物上市申请临床评价技术指导原则》,均自2026年4月8日起施行,旨在提升药物临床研发效率和评价科学性 [28][29][30] - 药审中心发布《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,以支持创新药开发并统一审评尺度,征求意见时限为自2026年4月10日起1个月 [5][31] - 药审中心发布《化学仿制药参比制剂目录(第一百零五批)(征求意见稿)》,新增品规8个,修订品规43个,未通过审议品规3个 [32] 行业重要资讯:注册上市 - 百济神州与安进共同开发的DLL3/CD3双抗“塔拉妥单抗”获NMPA附条件批准上市,用于治疗既往至少2线治疗失败的广泛期小细胞肺癌,此为全球首款该靶点双抗 [5][33][34] - 关键临床研究(DeLLphi-301)显示,塔拉妥单抗的客观缓解率(ORR)达40%,中位缓解持续时间(DoR)达9.7个月 [34] - 瑞迪奥的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及药盒获NMPA批准上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查,此为全球首款用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂 [36][37] - 关键III期临床试验显示,该药物对肺癌淋巴结转移诊断的特异性(74%)及准确性(70%)显著高于传统18F-FDG PET/CT(分别为50%和55%)[38][39] - 礼来小分子GLP-1R激动剂“奥福格列隆”获美国FDA批准上市,每日1次口服用于治疗成人肥胖或超重,标志着减重治疗进入口服新阶段 [5][39] - 在ATTAIN-1研究中,服用奥福格列隆的受试者平均减重25磅(11.1%),最高剂量组完成治疗者平均减重27.3磅(12.4%)[40] - 阿斯利康的抗CTLA-4单抗“曲麦利尤单抗”获NMPA批准上市,常与度伐利尤单抗联用 [41] - III期POSEIDON研究显示,该组合疗法用于EGFR/ALK野生型转移性非小细胞肺癌,中位总生存期(OS)为14.0个月,优于化疗组的11.7个月 [41][42] - III期HIMALAYA研究最新5年随访数据显示,该组合疗法用于不可切除肝细胞癌,5年OS率达19.6%,优于索拉非尼组的9.4% [42] 行业重要资讯:其他 - 美国总统特朗普签署行政令,对特定进口专利药品及成分加征最高100%关税,旨在推动生产本土化,政策设有缓冲期与豁免条款(如达成定价与本土化生产协议可获0%关税)[5][43][44][45] - 政策要求企业按“一比一”标准在美国建设匹配销量的产能,据统计自去年初全球药企已承诺向美国投资近6000亿美元 [45] - 吉利德以31.5亿美元预付现金及最高18.5亿美元里程碑付款收购ADC公司Tubulis GmbH,获得其靶向NaPi2b的ADC资产TUB-040等 [49] - 渤健以约56亿美元收购Apellis,获得全球首款补体C3抑制剂药物EMPAVELI和SYFOVRE,这两款产品2025年合计净销售额达6.89亿美元 [50] - 罗氏与C4 Therapeutics达成战略合作,共同开发降解剂-抗体偶联物疗法,罗氏支付2000万美元预付款及超10亿美元里程碑付款 [5][52] 公司动态:重点覆盖公司要点 - 报告覆盖并给出了多家公司的投资评级与盈利预测,主要公司包括: - **皓元医药**:评级“增持”,预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元 [55] - **甘李药业**:评级“买入”,预计2025-2027年归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元,其创新管线博凡格鲁肽数据优于主流周制剂 [55] - **华东医药**:评级“买入”,预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 [55] - **贝达药业**:评级“买入”,预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 [55] - **诺诚健华**:评级“买入”,预计2026-2028年收入分别为21.06/26.33/32.58亿元 [55] - **艾力斯**:评级“买入”,预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元,核心产品伏美替尼处于快速放量阶段 [56] - **九洲药业**:评级“买入”,预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 [56] 公司动态:业绩披露情况 - 截至2025年4月12日,在跟踪的505家医药生物行业上市公司中,有130家披露了2025年业绩 [4][65] - 其中,归母净利润增速≥100%的有19家,增速在30%至100%之间的有18家 [4][65] - 2025年归母净利润增速≥30%且2024年归母净利润为正的公司有22家 [4][65] - 部分高增长公司示例如:赛诺医疗增长3057.07%,百奥赛图增长416.37%,太极集团增长352.38%,三生国健增长311.49%,昭衍新药增长302.08% [68]
华创医药投资观点&研究专题周周谈第170期:海外大分子CDMO龙头产能梳理
华创证券· 2026-04-13 08:30
报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体持积极观点,并在多个细分领域推荐了具体投资标的,但未在提供内容中明确给出统一的行业投资评级(如“强于大市”、“买入”等)[1] - 对具体公司加科思维持“强推”评级[42] 报告的核心观点 - 医药行业进入“创新驱动”的营收时代,形成传统药企与新兴力量并进的良性格局[10] - 创新链(CXO+生命科学服务)浪潮来临,底部反转正在开启,产业周期趋势向上,有望重回高增长车道[10] - 全球生物药市场持续扩张,大分子CDMO赛道受益于外包渗透率提升和供需缺口,呈现高景气度[18] - 海外大分子CDMO龙头(如Lonza、三星生物、富士胶片)正持续进行产能扩张,重点布局大分子、ADC及CGT等前沿领域[25][31][32][35][38][41] - 医药各细分板块(创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务、医药工业等)均存在结构性投资机会,具体逻辑包括创新出海、国产替代、政策压力缓和、行业格局优化等[10][12][43][46][48][50] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周(报告发布当周),中信医药指数上涨0.79%,跑输沪深300指数3.62个百分点,在30个一级行业中排名第26位[7] - 本周涨幅前十名股票为美诺华(+23.98%)、药康生物(+16.75%)、奥美医疗(+16.49%)、华兰股份(+16.45%)、奥浦迈(+15.57%)、华康洁净、九安医疗、宏源药业、理邦仪器、力诺药包[5][7] - 本周跌幅前十名股票为长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.27%)、联环药业(-18.46%)、海特生物(-17.56%)、双鹭药业(-16.04%)、润都股份、重药控股、苑东生物、欧康医药、合富中国[5][7] 板块观点和投资主线 创新药 - 中国在研疗法数量高质量增长,已成为全球创新药研发的重要参与者[10] - 国产新药海外授权总金额自2021年首次迈过百亿美元,热度持续攀升[10] - 建议关注百利天恒、百济神州、恒瑞医药、翰森制药、信达生物等[10] - 专题分析加科思:其pan-KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康合作,全球研发加速;tADC和iADC平台具有创新潜力;KRAS G12C抑制剂戈来雷塞已获批上市并纳入医保[42] 医疗器械 - **高值耗材**:集采压力趋向缓和,创新驱动价值重估,建议关注春立医疗、迈普医学等[10][43] - **医疗设备**:招投标规模恢复性增长,2025年三季度相关企业现收入拐点;出海前景广阔,建议关注迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、联影医疗等[10][43] - **IVD**:政策扰动逐步出清,出海深化本地化布局,建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物等[10][43] - **低值耗材**:头部厂商通过产品迭代升级和海外产能规划构建新动能,建议关注英科医疗、维力医疗等[10][43] - **新兴技术**:AI医疗、脑机接口有望带来行业变革[10][43] - **港股案例(时代天使)**:国产隐形正畸龙头,2025年海外案例数达25.62万例(同比增长82%),占总案例48%,全球案例份额从2022年4.5%提升至2025年10.1%[44] 创新链(CXO+生命科学服务) - **CXO**:产业周期趋势向上,已传导至订单面,有望逐渐传导至业绩面[10] - **生命科学服务**:行业需求回暖,叠加国产替代和海外拓展,板块单季度收入同比从2024Q4开始转正;2024Q4-2025Q3净利率从3.7%逐步提升至7.5%,盈利弹性大[10][45] - 建议关注毕得医药、百普赛斯、药康生物等[45] 中药 - **基药主线**:目录颁布预期仍在,独家基药增速远高于非基药,建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝等[12][49] - **国企改革**:2024年以来央企考核更重视ROE,有望带动基本面提升,建议重点关注昆药集团,其他包括太极集团、东阿阿胶等[12][49] - **其他主线**:包括医保解限品种、高分红OTC企业、潜力大单品等,建议关注片仔癀、同仁堂、以岭药业等[12][49] 药房 - 处方外流或提速,“门诊统筹+互联网处方”成为较优解,电子处方流转平台逐步建成[12][46] - 竞争格局有望优化,线上线下融合加速,线下集中度提升趋势明确[12][46] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂[12][46] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境,长周期下民营医疗综合竞争力有望提升;商保+自费医疗快速扩容带来差异化优势[12][48] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗等[12][48] 医药工业(特色原料药) - 行业成本端有望改善,迎来新一轮成长周期[10] - 关注重磅品种专利到期带来的新增量:2019-2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间约298-596亿美元[52][54] - 关注向下游制剂端延伸进入业绩兑现期的企业,建议关注同和药业、天宇股份、华海药业[10][54] 行业和个股事件 行业热点 - **拜耳新药**:塞伐艾替尼(sevabertinib)拟纳入CDE优先审评,用于一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌,其I/II期研究在未接受过系统治疗的患者中客观缓解率达71%[58] - **映恩生物ADC**:HER2靶向ADC药物帕康曲妥珠单抗(DB-1303/BNT323)的新药上市申请获NMPA受理[59] - **阿斯利康新药**:抗CTLA-4单抗曲麦利尤单抗(tremelimumab)在华获批上市,与度伐利尤单抗组成双免疫方案用于肝癌及肺癌[60] 个股涨跌原因分析 - **涨幅前五**:美诺华(+23.98%,主力资金流入)、药康生物(+16.75%,无特殊原因)、奥美医疗(+16.49%,主力资金流入)等[61] - **跌幅前五**:长药退(-34.48%,进入退市整理期交易)、诚达药业(-24.27%,前期涨幅较高短期回调)、联环药业(-18.46%,业绩不佳)等[61] 专题研究:海外大分子CDMO龙头产能梳理 行业背景 - **大分子药物定义**:指抗体、疫苗、重组蛋白、基因与细胞治疗药物等,分子量通常大于5kDa,单抗可达150-160kDa[13][16] - **市场规模**:全球生物药市场预计2032年达9370亿美元(约2023年2.1倍),占医药市场份额55%;大分子CDMO赛道CAGR达13%(抗体/ADC增速达14%),需求增速(CAGR 9%)远超产能扩张速度(CAGR 5%)[18] Lonza产能梳理 - **产能现状**:运营覆盖欧、美、亚的全球生产网络,技术平台全面[25] - **扩产规划**:未来扩产核心聚焦大分子(哺乳动物细胞)、生物偶联(ADC)及高活小分子/API[31] - **具体项目**:瑞士Visp基地将新增20,000L大分子产能(2026年起爬坡)和ADC商业化产能(2028年投产);美国Portsmouth基地新增2×2,000L反应器(2025年启动);2024年10月收购美国Vacaville基地(总反应器约330,000L)[30][31] - **资本开支**:全年约60%的资本开支(13亿瑞郎)用于增长项目[31] 三星生物产能梳理 - **产能现状**:韩国总产能785,000升,加上收购的美国工厂(60,000升),全球总运营产能为845,000升[32] - **扩产规划**:未来重点投资抗体偶联药物(AXC)、细胞与基因治疗(CGT)等新兴领域[35] - **具体项目**:美国工厂扩建中(2026年Q1交易完成);韩国Bio Campus II规划产能540,000L(2032年);Bio Campus III规划用于AXC、CGT等(2034年)[36][37] 富士胶片产能梳理 - **产能现状**:2024财年抗体药物CDMO总产能约270,000升,拥有全球生产网络[41] - **扩产规划**:目标到2030财年将抗体药物CDMO总产能提升到至少750,000升[41] - **具体项目**:丹麦希勒罗德基地第二阶段投资至160,000L(2026年);美国霍林斯普林斯基地扩建至160,000L(2028年);日本富山基地建设ADC端到端服务产能(2027年)[39][40][41] 投资组合精选 - 报告列出了涵盖医疗器械、创新药、化药、原料药、医疗服务、生命科学服务、CXO等细分领域的数十家推荐公司及其盈利预测[55][56] - 示例公司盈利预测(2025E-2027E): - 迈瑞医疗:归母净利润103.2/114.0/130.1亿元,PE 19/17/15倍[56] - 恒瑞医药:归母净利润100.0/111.1/128.2亿元,PE 38/34/30倍[56] - 固生堂:归母净利润4.0/5.2/6.6亿元,PE 14/11/9倍[56] - 药康生物:股价本周上涨16.75%[5][7],被列为生命科学服务关注标的[45]
医药生物行业跟踪周报:消化系统肿瘤治疗新方向—靶向Muc17的三抗TCE,关注三生制药、泽璟制药
东吴证券· 2026-04-13 08:24
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 消化系统肿瘤治疗出现新方向,即靶向Muc17的三特异性T细胞衔接器,其中三生制药和泽璟制药的管线进度全球领先,赛道竞争格局佳,建议关注[1][4] - 本周医药板块市场表现分化,原料药、医疗服务等子板块上涨,而化学制药、中药等略有下跌,同时有多项重要新药研发及审批进展[4][9] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周(4.7~4.10)A股医药指数涨幅为0.92%,年初至今涨幅为1.77%,相对沪深300的超额收益分别为-33.49%和1.63%[4][9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-1.32%,年初至今为8.87%,相对于恒生科技指数的超额收益分别为-5.38%和20.52%[4][9] - 本周子板块中,原料药(+3.46%)、医疗服务(+3.43%)、医疗器械(+2.14%)和生物制品(+1.27%)涨幅较大,化学制药(-0.26%)、中药(-0.52%)和医药商业(-1.73%)略有下跌[4][9] - 本周A股涨幅居前的个股包括美诺华(+23.98%)、万泽股份(+23.98%)和纳微科技(+22.96%),跌幅居前的包括长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.27%)和联环药业(-18.46%)[4][9] - 本周H股涨幅居前的包括康耐特光学(+12.80%)、爱康医疗(+10.73%)和海西新药(+10.53%),跌幅居前的包括健康160(-50.74%)、派格生物医药-B(-10.00%)和三生制药(-9.54%)[4][9] 2. 消化系统肿瘤治疗新方向:靶向Muc17的三抗TCE - Muc17高表达于胃肠道,是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点,对TCGA等数据的分析显示23.3%-52.2%的胃癌患者存在MUC17过表达[17] - MUC17/CD28/CD3三特异性抗体是一种新型的T细胞衔接器类抗肿瘤药物,相比双抗,通过引入T细胞的共刺激信号(CD28),有望增强T细胞代谢活性和抗凋亡能力,延长肿瘤杀伤持续时间[4][20] - 截至2026年4月12日,全球范围内仅泽璟制药的ZGGS34和三生制药的SSS-59管线推进至临床阶段,用于治疗胃癌、胰腺癌和结直肠癌等MUC17阳性实体瘤,安进的双抗AMG 199已终止临床,赛道竞争格局佳[4][19][22] 3. 研发进展与企业动态 3.1. 创新药/改良药研发进展 - 4月10日,百济神州与安进共同开发的靶向DLL3/CD3的双特异性TCE抗体安泰适®获批,用于≥2线广泛期小细胞肺癌,为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物[4][26] - 4月10日,阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤单抗在华获批上市,其与度伐利尤单抗组成的联合疗法可用于不可切除肝癌及特定转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗[4][27] - 4月9日,拜耳的first-in-class肺癌新药塞伐艾替尼拟纳入优先审评,用于一线治疗携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌成人患者[29] - 4月9日,映恩生物的首个ADC药物帕康曲妥珠单抗递交上市申请,为公司首个申报上市的创新药[29] - 4月2日,Ultragenyx宣布FDA已受理其重新提交的UX111 AAV9腺病毒基因疗法的BLA并启动审查,若获批有望成为全球首个针对IIIA型黏多糖贮积症的上市疗法[29] - 强生启动CD3/BCMA双抗特立妥单抗III期临床试验,拟入组700例复发/难治性多发性骨髓瘤患者[4] - 赛诺菲启动TL1A单抗度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III期临床试验,拟入组671例中重度患者[4] 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 报告以表格形式列出了本周仿制药及生物类似物的上市及临床申报情况,涉及阿法骨化醇滴剂、艾拉莫德片、阿哌沙班片、巴氯芬片、厄贝沙坦氨氯地平片等多个品种[37][38] 4. 行情回顾 5.1. 医药市盈率追踪 - 医药指数市盈率为35.01倍,较历史均值低3.11倍[6] 5.2. 医药子板块追踪 - 本周医药商业板块上涨5.65%,领先于其他子板块[6] 5. 具体标的思路 - 从TCE角度,建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等[4][13] - 从PD1 PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等[4][13] - 从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等[4][13] - 从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][13] - 从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[4][13] - 从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][13] - 从上游科研服务角度,建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等[4][13] - 从CXO角度,建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等[4][11]