政策动向 - 福建省提出推动绿色低碳产业发展 力争在健康与新医药等领域率先突破 打造未来产业先导区 到2030年节能环保产业规模达到3000亿元左右 [2] - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 为中药、化学药品、生物制品1类创新药增设30日通道 支持国家重点研发品种、儿童及罕见病创新药、全球同步研发品种 [3] 药械审批 - 康宁杰瑞制药与石药集团合作开发的KN026联合化疗新药上市申请获受理 用于治疗HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 关键II/III期试验显示其能显著延长患者无进展生存期和总生存期 [5] - 阿斯利康司美替尼口服颗粒剂获FDA批准上市 适用人群覆盖1岁及以上1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤儿科患者 其胶囊剂适用人群也同步扩大至1岁及以上 [6] 资本市场 - 千金药业发行股份购买资产获证监会同意批复 将发行5144.49万股股份购买千金湘江药业28.92%股权及千金协力药业68%股权 需在12个月内完成 [8] - 天臣医疗拟使用不超过2.00亿元闲置募集资金进行现金管理 投资于安全性高、流动性好的产品 期限为12个月 [9] - 联环药业全资子公司拟以7450万元向控股股东关联方购买部分房屋构筑物及土地使用权 [10] 行业大事 - Alfasigma子公司Intercept Pharmaceutical根据FDA要求 决定自愿从美国市场撤出原发性胆汁性胆管炎治疗药物奥贝胆酸 并暂停相关临床试验 [12] 舆情预警 - 海思科控股股东一致行动人申萍于9月1日至12日累计减持125万股公司股份 占总股本0.11% 减持后合计持股比例由40.11%降至40.00% [14] - 北大医药股东北大医疗计划减持不超过1787.96万股公司股份 占总股本比例为3% [15]