己酮可可碱注射液
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曾一年卖出上千万支的神经生长因子产品退潮,海特生物赴港“输血” 创新药能否突围|创新药观察
华夏时报· 2025-10-31 23:13
核心业绩表现 - 2025年第三季度公司营收1.47亿元,同比下滑11.74% [2] - 2025年第三季度归母净利润亏损1.19亿元,同比降幅超600% [2] - 2025年前三季度营收4.22亿元,同比下滑6.45% [4] - 2025年前三季度归母净亏损1.58亿元,同比降幅达297.78% [4] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-7604万元,同比减少374.11% [4] - 公司已连续四年陷入营收增长乏力、亏损幅度加剧的恶性循环 [4] 核心产品“金路捷”表现 - 核心神经生长因子产品“金路捷”受医保控费和基层铺货减少影响持续衰退 [2] - “金路捷”销量从2020年的1200万支降至2024年的680万支,2025年前三季度再降18%至450万支 [7] - 产品单价较2019年集采前下降超过四成,收入贡献占比从巅峰时的90%跌至不足20% [7] - 该产品曾是公司主要收入来源,贡献超60%营收 [7] 利润恶化的主要原因 - 2025年第三季度天津汉康商誉减值8500万元直接侵蚀利润 [2] - 2023年荆门汉瑞原料药基地投产带来年折旧摊销超千万元,天津汉康CRO业务收入下滑25% [6] - 2024年公司盈利依赖政府补助,当年获补助2.21亿元,但扣非净亏损扩大至0.89亿元 [6] - 2025年单三季度归母净亏损占前三季度亏损额的75.3% [6] 研发投入与管线进展 - 2022-2024年研发费用始终维持在1.2亿元以上,占营收比例从18.1%升至19.71% [9] - 2025年前三季度研发费用达0.76亿元,占比18.01% [9] - 研发策略从“广撒网”转向“聚焦核心”,研发团队从691人优化至537人 [9] - 核心1类生物药沙艾特®2024年末纳入国家医保目录,2025年上半年销量同比增长28% [9] - 2类新药HKG-320注射液已进入临床二期,完成30%患者入组 [10] - 2024年获批的己酮可可碱注射液有望成为新业绩增长点 [10] 财务状况与现金流 - 截至2025年9月末,公司货币资金余额仅1.7亿元,较年初减少59.55% [10] - 货币资金难以覆盖1.2亿元的短期借款与0.8亿元的应付账款 [10] - 2025年前三季度经营活动现金流净额转为-7604万元 [4] - 现金流恶化因“金路捷”销量下滑导致销售商品收到现金减少0.3亿元,及荆门汉瑞采购原材料支付现金增加0.5亿元 [10] 战略举措与行业环境 - 公司披露H股上市筹备公告,计划募资5-8亿港元用于创新药研发、补充营运资金及产能扩建 [2] - 2025年集采扩展至15种生物药,公司沙艾特®、己酮可可碱注射液2个主力品种被纳入 [12] - 肿瘤领域同质化竞争加剧,与头部企业差距拉大 [12] - 赴港上市是应对资金压力的关键举措,若募资不及预期可能面临研发断供风险 [12]
慧聚药业总裁邹平:“从原料药到制剂,这条路,我们打通了”
中国经济网· 2025-04-29 11:01
公司发展里程碑 - 非诺贝特胆碱口服缓释制剂获得国家药品监督管理局药品注册证书,成为公司首个获批上市的口服缓释制剂 [1] - 2024年12月首个制剂产品己酮可可碱注射液获批上市,当月中标第十批全国药品集采并获得全国6个省份供货权 [3] - 公司实现从原料药到高端制剂的转型,成功打通产业链 [4] 产业链布局与投资 - 公司以原料药起家,创建于2000年,目前有160余个原料药在生产,累计服务全球客户300余家 [2] - 2024年7月投资超过10亿元建设高端制剂研发、转化及制造一体化平台项目,一期工程建筑面积约8万平方米,包含多个专业化车间,部分已投产 [2] - 公司从2021年开始布局制剂,通过原料药和制剂产品联动发展推动产值规模迅速提升 [4] 研发战略与技术突破 - 精准聚焦高技术门槛领域如口溶膜、全隔离抗癌药制剂、冻干片剂和胶囊剂等高端制剂研发 [4] - 依托江苏省工程技术研究中心、企业技术中心等平台持续加大创新药研发力度,解决生物医药领域"卡脖子"问题 [6] - 两款制剂成功上市坚定了公司在高端制剂领域继续前行的信心,未来将加大研发和生产投入 [6] 人才与创新管理 - 制定极具吸引力的人才引进和激励政策,汇聚优秀研发和管理人才支撑企业转型 [5] - 高端制剂技术要求严苛,需要团队投入大量精力进行创新配方和生产工艺突破 [5] - 公司致力于打造吸引和留住人才的优质平台,实现个人价值与企业发展的双赢 [5]