阿斯利康战略调整 - 公司宣布全面退出CNS领域并终止多个管线项目 包括治疗阿尔茨海默病的MEDI1814 偏头痛的MEDI0618和糖尿病神经痛的MEDI7352 [1][8] - 该决策与公司设定的800亿美元收入目标直接相关 旨在集中资源于短期确定性高的领域如减肥药和ADC [2] - 临床数据不及预期是直接原因 公司虽保留后续合作可能但实际开发计划已实质性终止 [8] CNS领域行业现状 - 领域呈现"喜忧参半"局面 礼来 渤健 福泰等公司在机理和产品获批方面取得突破 但辉瑞 安进 赛诺菲等大厂已相继退出 [2][8] - 2020年后出现里程碑进展 包括Leqembi Donanemab在阿尔茨海默病 Cobenfy在精神分裂症 Qalsody在ALS等领域的突破 [7][9] - 研发成功率显著低于其他领域 FDA批准率仅6.2% 不足非CNS药物的一半 [4] 市场特征与研发挑战 - 全球第三大疾病市场 涵盖抑郁 精分 帕金森等需长期用药的疾病 需求刚性但迭代缓慢 [2][3] - 存在典型大品种案例 辉瑞阿立哌唑累计销售800亿美元 礼来奥氮平超500亿美元 强生帕利哌酮年销售数十亿 [3] - 核心研发障碍包括大脑机理认知有限 血脑屏障穿透难题 动物模型预测性差及临床终点主观性强 [4] 国际药企动态 - 并购活动显著升温 艾伯维87亿美元收购Cerevel 强生146亿美元收购Intra-Cellular BMS140亿美元收购Karuna [9][11] - 退出与回归并存 辉瑞2018年退出后通过Cerevel保留部分权益 安进2019年全面退出 BMS在2023年重新布局 [8][9] - 礼来 卫材等企业在阿尔茨海默病领域突破推动行业估值回升 [9] 中国本土企业布局 - 市场规模快速增长 2022年169亿美元 预计2030年达311亿美元 CAGR约8% 高于全球水平 [12] - 主要企业采取差异化路径 绿叶制药通过改良型新药策略实现突破 其利培酮微球注射剂成为首个在美获批的中国CNS新药 [13][14] - 京新药业 先声药业等通过仿创结合布局 恒瑞尝试抗体平台切入阿尔茨海默病但尚未取得显著进展 [13] 领域发展悖论 - 高失败率与长周期导致大厂退出 但成功产品生命周期和竞争格局明显优于其他领域 [5] - 监管难度与机理复杂性形成天然壁垒 客观上保护了灵北等专注型企业的市场地位 [5][6] - 巨头战略摇摆形成"撤退-创新-回归"循环 当前阶段以并购整合为主要特征 [11][12]

业绩情况 - 2024 年医药工业板块营业收入 13.77 亿元，同比增长 18.92%，益气和胃胶囊、盐酸羟考酮缓释片等产品增长显著，但整体营收下降 [1] - 2024 年公司整体毛利率水平上升，净利润下降受毛利额、成本、费用等因素影响，主要是在建工程转固折旧费用增加，并购子公司管理和研发费用增加 [1][2] - 2024 年经销模式收入占比 90.08%，较上年微增 1.11%；直销模式收入占比 0.61%，同比大幅下降 97.70% [2] - 2024 年研发费用约 9178 万元，同比增长 8.03%，研发中心项目完成建设 [3] - 2024 年管理费用增长 31.64%，财务费用激增 93.13%，财务费用总额由 -329 万元变为 -23 万元 [4] - 2025 年第一季度实现营业收入 3.6 亿元，同比增长 7.98%；归属净利润 3825.03 万元，同比增长 25.94% [8] - 报告期内基本每股收益为 0.84 元，加权平均净资产收益率为 9.33%，较上年同期下降 5.07 个百分点 [8] - 依据 2025 年 4 月 28 日数据，在已公布的生物医药上市公司 2025 年一季度业绩数据中，公司归母净利润增长率位居前 20% [6] 产品相关 - 2024 年在高端缓控释制剂精麻药品研发取得突破，10mg 规格盐酸羟考酮缓释片上市后，40mg 规格获批，2025 年帕利哌酮缓释片和三层芯渗透泵制剂盐酸哌甲酯缓释片获批 [3] - 盐酸哌甲酯缓释片预计 2025 年三季度末上市，预计产量以国家药监局批准计划量为准，已在国家医保目录 [4] - 盐酸哌甲酯缓释片参照市场同类产品定价，自有原料供应和成本可控，市场规模将快速放大，产能储备充足，营收和利润占比目前不好判断，原料药自产供应无风险 [10] - 盐酸哌甲酯缓释片采用先进的三层渗透泵控释技术，是缓控释制剂高级形式，是目前世界上最先进的渗透泵技术之一 [12] 战略规划 - 加快精麻药管线立项与研发速度，巩固复杂制剂及长效复杂注射剂领域积累，进行改良型新药研究 [3][8] - 利用资本市场获得创新药资源，合作研发 [3][8] - 整合优化现有产能，降低生产成本 [3][8] - 加强终端管理，完善以合规为前提、以增长为中心的考核机制 [3][8] 财务费用与分红 - 财务费用增长主要因现金总额下降、市场利率下降，利息收入下降，公司经营稳健，资产负债率低，现金流充裕，财务费用占比低 [4][7] - 2025 年 1 月实施 2024 年中期权益分配，每 10 股派现金 2 元；2024 年度利润分配预案拟每 10 股派现金 3 元，完成后 2024 年度累计每 10 股派现金 5 元，未来将加大现金分红力度 [10] 竞争优势 - 在复杂制剂（渗透泵）有 20 多年积累，具备研发及产能优势 [7][12][13] - 有原料药、中药提取、制剂等健全产业链条，形成成本和研发选题优势 [7][12][13] - 有一类精神药和麻醉药原料和制剂定点生产资质，有多个精神麻醉药立项批件和在研产品，已上市精麻产品无集采风险 [7][13] - 有多个国家基药、医保独家产品、国产替代精神麻醉药形成的市场基础 [7][13] 其他问题 - 医药商业子公司 2023 年 5 月起不再纳入合并范围，致 2024 年直销模式收入同比下降明显 [2] - 短期内扩大九方制药持股比例有困难 [8] - 2025 年获批产品产能提前储备，缓控释新车间转产和产品产线匹配优化接近完成，产能将进一步释放 [12]

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2025-07 | | √特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投资者关系活动类 | □媒体采访 □业绩说明会 | | 别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | 现场参观 | | | 其他 | | | 丽珠集团——董事会秘书 刘宁 | | | 丽珠集团——投资者关系总监 陈文霞 | | 活动参与人员 | 丽珠集团——投资者关系经理 彭婷 | | | 国信证券——首席分析师 陈曦炳 | | | 国信证券——分析师 肖婧舒 | | 时间 | 4 月 29 日 13:30-14:30 | | 地点 | 本公司会议室 | | 形式 | 现场调研 问：请简单介绍公司的研发战略。 | | | 答：自 2024 年起，公司启动对研发战略的全面梳 理，旨在使研发战略主线更为清晰明确，主要围绕病种 领域以及技术平台开展相关工作： | | | 一方面，公司聚焦于消化道、辅助生殖、精神神经 | | | 领域，致力于形成完整的在研产品布局以及系统的治疗 | | 交流内容及具体问 | 方案。在消化道疾病领域，公司在 PPI 产品的基础上， | | 答 ...

文章核心观点 公司收到国家药监局核准签发的帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）《药品注册证书》，这将丰富公司产品管线、提升竞争力 [1][2] 药品注册批准情况 - 药品名称为帕利哌酮缓释片，剂型为片剂，注册分类是化学药品4类，规格有6mg、3mg，有效期18个月，批准文号为国药准字H20253742、H20253743，有效期至2030年03月24日 [1] - 上市许可持有人和生产企业均为合肥立方制药股份有限公司，经审查符合药品注册要求，批准注册并发给药品注册证书 [1] 药品其他相关情况 - 帕利哌酮缓释片是新型抗精神病药物，控制作用强，亲和力、耐受性及药效较高，可缓慢释放药效成分，持续稳定血药浓度，安全性高、疗效明确、患者依从性高 [2] - 该药物原研为美国强生，适用于成人及12 - 17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗 [2] - 截至公告日，除公司外国内有2家进口药品批文和4家国产药品批文 [2] 对公司的影响 公司帕利哌酮缓释片两个规格获得《药品注册证书》，将丰富公司精神类药品及渗透泵技术产品管线，提升市场竞争力 [2]