信达证券研报显示，众生药业原主营业务为相对传统的中成药和仿制药业务，2018年转型创新药研发以来，取得一系列阶 段性成果。昂拉地韦的上市标志着创新药陆续进入商业化兑现阶段。昂地拉韦片临床数据亮眼，上市后有望实现快速放量，分 享流感药物百亿元级别市场份额。 本报记者 丁蓉 5月份以来，A股市场已有广东众生药业股份有限公司（以下简称"众生药业"）、四川科伦药业股份有限公司（以下简 称"科伦药业"）、健康元药业集团股份有限公司（以下简称"健康元"）等多家上市公司披露了其在创新药领域取得的新进展。 陕西巨丰投资资讯有限责任公司高级投资顾问于晓明在接受《证券日报》记者采访时表示："在政策支持下，近年来我国 创新药产业发展提速。创新药研发周期长、研发成本高，一些企业经过长期的投入和布局，创新药业务逐步迈向业绩兑现 的'收获季'。近一年来，我国创新药获批数量持续增长，产业实现整体性提升。" 5月23日，众生药业发布公告称，根据国家药品监督管理局网站公布的《国家药监局批准昂拉地韦片上市》通知，公司控 股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273）获 批上市。 ...

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 当前GLP - 1减重药物在全球及中国市场呈爆发式增长，行业迎来黄金发展期，建议关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅1.50%，在申万31个一级行业中排第16，跑输沪深300指数（1.56%） [5][15] - 子行业中医疗设备、医药流通涨幅居前，分别为3.92%、2.38%；医疗研发外包跌幅居前，为0.65% [5][15] - 截至2025年5月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.77x（上期末为26.34x），估值上行且低于均值 [5][20] - 申万三级行业PE前三为疫苗（52.12x）、医院（37.94x）、医疗设备（32.59x），中位数27.13x，医药流通（15.03x）估值最低 [5][20] - 本报告期，两市医药生物行业25家上市公司股东净减持7.88亿元，其中9家增持1.37亿元，16家减持9.25亿元 [5][58] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行，明确网络销售和电商平台经营者质量管理要求 [25] - 国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》，扩大建设范围、细化设置标准等 [26] - 北京经开区发布意见，力争到2027年医药健康产业产值破1200亿元，获批上市创新药械25个以上 [27][28] - CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限1个月 [29] 注册上市 - 南京清普生物“美洛昔康注射液”获批上市，是国内首款长效镇痛新药，相比同类药物有显著优势 [30][31] - 强生“古塞奇尤单抗注射液”获批，成为国内首款治疗溃疡性结肠炎的IL - 23抑制剂 [32] - 翰森制药“阿美替尼”获批新增辅助治疗适应症 [35] - 丽珠医药“注射用阿立哌唑微球”获批上市，为全球首款 [38] 其他 - 百济神州“泽布替尼”专利侵权案胜诉 [41] - 罗氏在华投资20.4亿元新建生物制药生产基地，预计2029年落成、2031年投产 [42][43] - 恒瑞医药过聆讯，即将港股上市，拟募资用于研发、建设设施等 [44][45] - 特朗普签署行政令，促进美国国内制药，加强对外国制药厂监管 [47] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级及盈利预测，部分公司因业务情况调整盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 健友股份、津药药业等公司有药品注册相关公告 [55] - 赛诺医疗、亚辉龙等公司有医疗器械注册相关公告 [55] - 爱迪特收购韩国沃兰少数股东股权，凯普生物获多项专利授权等 [56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期25家上市公司股东净减持7.88亿元，9家增持，16家减持 [58] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年5月9日，499家公司披露2024年业绩，归母净利润增速≥100%的有44家，增速≥30%但＜100%的有63家，增速≥30%且2023年归母净利润为正的有64家 [6][59] 投资建议 - 关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7][66]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 当前GLP - 1减重药物在全球及中国市场呈爆发式增长，行业迎黄金发展期，建议关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7][66] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅1.50%，在申万31个一级行业中排第16，跑输沪深300指数（1.56%） [5][15] - 子行业中医疗设备、医药流通涨幅居前，分别为3.92%、2.38%；医疗研发外包跌幅居前，为0.65% [5][15] - 截至2025年5月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.77x，估值上行且低于均值 [5][20] - 申万三级行业PE前三为疫苗（52.12x）、医院（37.94x）、医疗设备（32.59x），中位数27.13x，医药流通（15.03x）估值最低 [5][20] - 本报告期两市医药生物行业25家上市公司股东净减持7.88亿元，其中9家增持1.37亿元，16家减持9.25亿元 [5][58] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，2025年10月1日起施行，明确网络销售和电商平台经营者质量管理要求 [25] - 国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》，扩大建设范围、细化科室设置等 [26][27] - 北京经开区发布《关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》，提出五大方面20条措施，目标到2027年产业产值破1200亿元等 [27][28] - CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》，指导申请人规范撰写DRMP [29] 注册上市 - 南京清普生物“美洛昔康注射液”获批上市，是国内首款长效镇痛新药，可降低术后吗啡使用量和疼痛评分 [30][32] - 强生“古塞奇尤单抗注射液”获批治疗溃疡性结肠炎，是国内首款IL - 23抑制剂，安全性良好 [32][35] - 翰森制药“阿美替尼”获批新增辅助治疗适应症，基于ARTS研究，疗效显著 [35][36] - 丽珠医药“阿丽唯®（注射用阿立哌唑微球）”获批上市，是全球首款，能解决精分患者治疗依从性等问题 [38][41] 其他 - 百济神州“泽布替尼”专利侵权案胜诉，美国专利商标局宣布相关专利权利无效 [41] - 罗氏在华投资20.4亿元新建生物制药生产基地，预计2029年落成、2031年投产 [42][43] - 恒瑞医药过聆讯即将港股上市，拟募资用于研发、建设设施等，创新和商业化能力强 [44][46] - 特朗普签署生物制造行政令，“内松外严”，利好美国本土药企，增加海外药企合规压力 [47][51] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测，部分公司因业务情况调整评级和盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册、资产收购、专利授权、撤回药品注册申请等公告 [55][56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期25家上市公司股东净减持7.88亿元，9家增持，16家减持 [58] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年5月9日，499家公司披露业绩，归母净利润增速≥100%的有44家，增速≥30%但＜100%的有63家，增速≥30%且2023年归母净利润为正的有64家 [6][59] 投资建议 - 关注GLP - 1药物产业链，全球一季度两大核心产品销售额近50亿美元，全年或超200亿美元；中国诺和盈上市4个月销售额近10亿元，全年有望近50亿元 [7][66] - 产业链上游原料药及CDMO环节受益，国产GLP - 1药物加速上市或重塑竞争格局 [7][66]

[Table_Author] 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn 研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 减肥药重要性再度提升 [Table_ReportDate] 2025 年 05 月 12 日 [Table_ReportType] 医药生物行业周报（5 月第 2 周） [Table_S 行业ummary 观点：] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_BaseData] 图表目录 1) 周度回顾。上周（4 月 28 日-5 月 9 日）医药生物板块 收涨 1.5%，跑输 wind 全 A（2.32%）和沪深 300（1.56%）。 从板块来看，线下药店（5.64%）、医疗设备（4.49%） 和医疗研发外包（2.78%）涨幅居前，疫苗（-0.45%）、 血液制品（-0.43%）和体外诊断（-0.17%）跌幅居前。 从个股来看，常山药业（26.28%）、海 ...

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.5%，跑输 wind 全 A 和沪深 300，线下药店、医疗设备和医疗研发外包涨幅居前，疫苗、血液制品和体外诊断跌幅居前，常山药业、海创药业减肥药概念涨幅居前 [3][8] - 世卫组织预计 2025 年 8 月或 9 月出台 GLP - 1 药物治疗成年肥胖患者指南，有望规范减肥药使用，推动 GLP - 1 药物应用，建议长线关注减肥药产业链方向 [3][13] - FDA 扩大对海外制造商飞检，中国头部 CDMO 公司已建立符合全球标准质量体系，有望获益于行业监管趋严 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（4 月 28 日 - 5 月 9 日）医药生物板块收涨 1.5%，跑输 wind 全 A（2.32%）和沪深 300（1.56%） [3][8] - 线下药店（5.64%）、医疗设备（4.49%）和医疗研发外包（2.78%）涨幅居前，疫苗（ - 0.45%）、血液制品（ - 0.43%）和体外诊断（ - 0.17%）跌幅居前 [3][8] - 常山药业（26.28%）、海创药业（25.85%）减肥药概念涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 5 月 9 日，翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」获批用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗 [12][14] - 5 月 7 日，世卫组织自 2022 年起制定肥胖预防、护理和治疗新指南，GLP - 1 药物治疗成年肥胖患者指南预计 2025 年 8 月或 9 月出台最终方案，同时该药物正由专家委员会评审是否纳入基本药物标准清单 [13] - 5 月 6 日，FDA 宣布 Vinay Prasad 接替前生物制品评估与研究中心（CBER）主任 Peter Marks [13] 公司公告 - 5 月 6 日，FDA 扩大对海外制造商突击检查，每年在 90 多个国家/地区进行约 12,000 次国内检查和 3,000 次国外检查 [16] - 5 月 2 日，诺和诺德口服版本司美格鲁肽用于减重适应症的上市申请获得 FDA 受理 [16] - 4 月 28 日，NMPA 药品审评中心受理百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉片新药上市申请，并纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者 [16] - 5 月 9 日，丽珠集团注射用阿立哌唑微球获得注册批准，适应症为成人精神分裂症，全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市，2024 年国内抗精神病药物终端销售金额约 60.48 亿元，长效制剂约 14.18 亿元 [16] - 5 月 9 日，复星医药控股子公司收到美国 FDA 关于同意 LBP - ShC4 开展临床试验的批准，拟用于治疗雄激素脱发（AGA） [16] - 5 月 8 日，百济神州一季度总营业收入 80.48 亿元，同比增长 50.2%；营业利润 1.51 亿元，上年同期亏损 18.30 亿元，扭亏为盈 [16] - 5 月 8 日，葵花药业双醋瑞因胶囊获得上市许可受理 [16] - 5 月 7 日，海南海药控股子公司获得化学原料药（富马酸伏诺拉生）上市申请批准通知书，是首个应用于中国反流性食管炎（RE）患者的钾离子竞争性酸阻滞剂（P - CAB） [16][17] - 5 月 7 日，众生药业自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液获得减重和降糖两项 II 期临床试验剂量扩展组顶线分析数据，各剂量组减重达标率优于安慰剂组 [17] - 5 月 6 日，恒瑞医药刊发境外上市外资股（H 股）发行聆讯后资料集 [17] - 5 月 6 日，翰宇药业全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅（MFDS）的审批受理 [17] - 5 月 6 日，爱博医疗定增募资完成，募资总额 2.85 亿元，发行数量为 359.36 万股，增发价格为 79.2 元/股 [17] - 5 月 6 日，华东医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 HDM2005 临床试验申请获得批准，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC） [17] - 4 月 28 日，药明康德一季度总营业收入 96.55 亿元，同比增长 20.96%；实现归母净利润 36.72 亿元，同比增长 89.06% [17] - 4 月 28 日，新诺威终止对石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金 [17]

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 增持（维持） 医药生物行业跟踪周报 [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 GLP-1 药物成为药王，建议关注博瑞医药、 信达生物、联邦制药等 2025 年 05 月 11 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 东吴证券研究所 1 / 26 请务必阅读正文之后的免责声明部分 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 1.0%、1.2%，相对沪深 300 的超额收益分别为-1.0%、3.4%；本周、年初至今 H 股生物科技指数涨 跌幅分别为-4%、27%，相对于恒生科技指数跑赢-19%、29 %；本周 A 股医疗器械（+1.7%）、中药（+1.5%）、生物制品（+1.1%）股价明显上 涨，原料药（+0.8%）、医疗服务（+0.5%）、化药（+0.6%）及医药商业 （+0.4%）等股价有所下跌；本周 A 股涨幅居前锦好医疗（+24%）、常 山药业（+24%）、海创药业-U（+23%），跌幅居前*ST 葫芦娃(-18%)、 永安药业（-18%）、*ST 苏吴（-15%）；本周 H 股涨幅 ...

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [5] 报告的核心观点 - 国内 Biotech 创新药公司商业化逐渐进入正轨，亏损开始收窄，预计合计归母净利润 2026 年扭亏 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 5 月 5 日 - 5 月 9 日，新药板块涨幅前 5 企业为君圣泰（48.89%）、海创药业（22.76%）、众生药业（8.98%）、科济药业（5.90%）、恒瑞医药（3.35%） [1][15] - 跌幅前 5 企业为复宏汉霖（-12.64%）、康诺亚（-12.40%）、博安生物（-11.77%）、乐普生物（-11.09%）、永泰生物（-9.37%） [1][15] 本周新药行业重点分析 - 营业收入：国内 Biotech 创新药企业商业化步入正轨，进入加速放量阶段，2024 年 69 家 A 股、港股公司共实现 924.3 亿元营收，同比增长 36%，营收＞1 亿元的公司数量达 50 家，同比增长 22% [2][20] - 归母净利润：国内 Biotech 创新药企业亏损大幅收窄，2024 年总体归母净利润为 -193.6 亿元，较 2023 年大幅减亏，按每年减亏 100 + 亿元趋势推算，预计 2026 年扭亏 [3][25] - 研发费用：国内 Biotech 创新药企业研发投入开始放缓，2024 年总体研发费用为 465.5 亿元，同比减少 5% [3][26] - 销售费用：国内 Biotech 创新药企业销售费用随营收增长持续提升，但销售费用率有所下滑，2024 年总体销售费用为 321.3 亿元，销售费用率达 35% [4][30] - 货币资金：国内 Biotech 创新药企业现金储备呈下滑态势，核心 Biotech 公司储备充足，2024 年总体货币资金为 818.7 亿元，同比减少 13%，截止 2024 年 12 月 31 日，货币资金＞10 亿元的公司有 23 家 [10][31] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内有 10 个新药或新适应症的上市申请获批准，包括清普生物的美洛昔康注射液（Ⅱ）等 [11][36] - 有 3 个新药或新适应症的上市申请获受理，包括恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片等 [11][36] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 27 个新药的临床申请获批准 [12][41] - 有 42 个新药的临床申请获受理 [12][41]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [5] 报告的核心观点 - 国内 Biotech 创新药公司商业化逐渐进入正轨，亏损开始收窄，预计 2026 年合计归母净利润有望扭亏 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 5 月 5 日 - 2025 年 5 月 9 日，新药板块涨幅前 5 企业为君圣泰（48.89%）、海创药业（22.76%）、众生药业（8.98%）、科济药业（5.90%）、恒瑞医药（3.35%） [1][15] - 跌幅前 5 企业为复宏汉霖（-12.64%）、康诺亚（-12.40%）、博安生物（-11.77%）、乐普生物（-11.09%）、永泰生物（-9.37%） [1][15] 本周新药行业重点分析 - 营业收入方面，国内 Biotech 创新药企业商业化步入正轨，进入加速放量阶段，2024 年 69 家 A 股、港股 Biotech 创新药公司共实现 924.3 亿元营业收入，同比增长 36%，营收＞1 亿元的公司数量达 50 家，同比增长 22% [2][20] - 归母净利润方面，国内 Biotech 创新药企业亏损大幅收窄，2024 年总体归母净利润为 -193.6 亿元，较 2023 年大幅减亏，按每年减亏 100 + 亿元趋势推算，预计 2026 年扭亏，主要受商业化带动营收上升、研发投入费用增长放缓、部分公司海外授权收入激增因素驱动 [3][25] - 研发费用方面，国内 Biotech 创新药企业研发投入开始放缓，2024 年总体研发费用为 465.5 亿元，同比减少 5%，主要受投融资环境和研发费用基数大影响 [3][26] - 销售费用方面，国内 Biotech 创新药企业销售费用随营收增长持续提升，但销售费用率有所下滑，2024 年总体销售费用为 321.3 亿元，销售费用率达 35%，相对 2023 年下滑 [4][30] - 货币资金方面，国内 Biotech 创新药企业现金储备呈下滑态势，核心 Biotech 公司储备充足，2024 年总体货币资金为 818.7 亿元，同比减少 13%，截止 2024 年 12 月 31 日，货币资金＞10 亿元的公司有 23 家 [10][31] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内有 10 个新药或新适应症的上市申请获批准，包括清普生物的美洛昔康注射液（Ⅱ）等 [11][36] - 有 3 个新药或新适应症的上市申请获受理，分别为恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片等 [11][36] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 27 个新药的临床申请获批准，有 42 个新药的临床申请获受理 [12][41]

重大事项 - 晋安实业(02292)获控股股东溢价约30%提私有化 5月12日复牌 [1] - 晶泰控股(02228)拟2.5亿元收购上海四维医学90%的股权 打造人工智能赋能的远程心电诊断平台 [1] - 中国投融资(01226)股价不寻常变动 公司现正与MCHKI联络探讨若干潜在企业活动 [1] - 丘钛科技(01478)4月摄像头模组销售数量合计3322.9万件 环比增加8.4% 同比减少20.1% [1] - 石药集团(01093)SYH2046片获美国临床试验批准 [1] - 复星医药(02196)附属菌济健康获美国FDA药品临床试验批准 [1] - 荣昌生物(09995)爱地希®用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国获批上市 [1] - 丽珠医药(01513)注射用阿立哌唑微球获批上市 [1] - 加科思-B(01167)SHP2抑制剂SITNEPROTAFIB联用研究数据发表于学术期刊 [1] - 翰森制药(03692)阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第四项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书 [1] - 中达集团控股(00139)投资的GIBO于纳斯达克成功上市 [1] 回购/增减持 - 中国宏桥(01378)5月9日斥资2.73亿港元回购1966.7万股 [1] - 友邦保险(01299)5月9日斥资9219.15万港元回购150万股 [1] - 国泰海通(02611)5月9日斥资2933.56万元回购169.06万股A股股份 [1] - 时代电气(03898)5月9日斥资1970.08万港元回购61.03万股 [1] - 东亚银行(00023)获董事会若干成员从三井住友银行收购5280万股 [1] - 山东墨龙(00568)遭股东智梦控股累计减持2881万股H股 [1] 经营业绩 - 龙源电力(00916)4月按合并报表口径完成发电量690.64万兆瓦时 同比增长4.85% [2] - 广汽集团(02238)4月汽车产量为10.86万辆 同比下降25.74% [2] - 新天绿色能源(00956)4月按合并报表口径完成发电量147.78万兆瓦时 同比增加16.91% [2] - 中国海外发展(00688)4月合约物业销售金额约201.64亿元 按年下跌7.5% [2] - 建业地产(00832)前4个月取得物业合同销售总额27.1亿元 同比增加4.8% [2] - 中国海外宏洋集团(00081)前4个月累计合约销售额95.56亿元 按年下跌14.1% [2] - 时代中国控股(01233)前4个月累计合同销售额约18.1亿元 同比减少29.87% [2] - 合景泰富集团(01813)4月预售额5.09亿元 同比减少47.5% [2] - 绿地香港(00337)首4个月的合约销售约为8.8亿元 同比减少69.3% [2]

2025年5月9日，翰森制药宣布其自主研发的I类新药甲磺酸阿美替尼片获得国家药品监督管理局批准，用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺 失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 | 序号 | 受理号 | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | । | CXHS2300077 | 美洛昔康注射液 | 南京清普生物科技 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | (II) | 有限公司 | H20250012 | | | S | CXHS2300080 | 注射用阿立哌唑微 | 珠海市丽珠微球科 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | 球 | 技有限公司 | H20250011 | | | 3 | CXHS2400060 | 甲磺酸阿美替尼片 | 江苏豪森药业集团 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | | 有限公司 | H20200004 | | | 4 | CXSS2300033 | 注射用重组人促 ...