德谷门冬双胰岛素注射液(CA508注射液)
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智飞生物:子公司德谷门冬双胰岛素注射液在有效性和安全性上与原研药诺和佳相当
新浪财经· 2025-12-29 21:11
公司研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液(CA508注射液)获得了Ⅲ期临床试验总结报告 [1] - 该试验报告显示,CA508注射液在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)相当 [1] - CA508注射液的临床试验符合《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》对有效性与安全性评价的设计要求 [1] 行业竞争格局 - 截至公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,除原研药外,国内仅有1家企业的德谷门冬双胰岛素注射液获批上市 [1]