报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - PDE3/4 抑制剂是 COPD 新机制的吸入疗法，恩司芬群美国销售快速增长且在临床取得积极成果，还开展多项新临床研究 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 PDE3/4 抑制剂介绍 - PDE3/4 抑制剂能同时抑制 PDE3 和 PDE4，实现支气管扩张以及抗炎效应 [2] - 首款上市的 PDE3/4 抑制剂恩司芬群 2024 年 6 月美国上市 COPD 维持治疗适应症，2025 年下半年将在中国提交 NDA [2] - 在研的 PDE3/4 抑制剂 COPD 适应症临床药物包括正大天晴 TQC3721、海思科 HSK39004 和恒瑞医药 HRS - 9821 [2] 恩司芬群销售情况 - 美国 COPD 维持疗法销售额超 100 亿美元，约 860 万患者接受相关治疗，COPD 疾病负担仍较重 [3] - 2024Q4、2025Q1 恩司芬群销售额为 3660、7130 万美元，预计 2025 年销售额为 2.5 - 3 亿美元 [3] - 2025 年恩司芬群 Q1 处方为 2.5 万张，新患环比增长 25%，处方医生总数约 5300 人（+50%）[3] 恩司芬群临床成果 - 美欧恩司芬群添加到单一支气管扩张剂治疗 COPD 的 ENHANCE 临床中，达到主要及次要终点并降低恶化率和风险 [3] - 中国 COPD III 期临床中，恩司芬群耐受性良好，多项肺功能指标改善，24 周内中重度 COPD 急性加重率降低 28%，首次中重度急性加重时间风险降低 25% [3] 恩司芬群新临床研究 - 恩司芬群开展非 CF 支气管扩张症 II 期临床，在哮喘和囊性纤维化的 2a 期临床试验中显示出潜力 [3] - 2025 年 H2 将启动恩司芬群与 LAMA 格隆溴铵固定剂量的 COPD IIb 期临床 [5]