公司创新转型成果 - 公司作为中国领先制药企业，在创新导向转型中取得显著成果，聚焦肿瘤、肝病/代谢、呼吸系统及外科/镇痛四大核心治疗领域[1] - 研发投入占比从2019年9 9%大幅提升至2024年17 6%，创新药（含生物类似药）收入贡献从2015年11%跃升至2024年42%[1] - 通过外部合作年均完成超3项交易，收购LaNova Medicines显著增强早期研发能力，为海外授权奠定基础[1] 创新管线布局 - 肿瘤领域核心产品安罗替尼已获批9项适应症，另有4项处于NDA审评阶段，与免疫疗法联用拓展一线治疗市场[3] - 全球进展最快的CDK2/4/6抑制剂Culmerciclib、全球排名第二的HER2双抗ADC TQB2102等构成差异化管线[3] - PDE3/4抑制剂TQC3721具备全球同类最佳潜力，有望成为COPD重磅药物及海外授权重点品种[4] 生物类似药与仿制药业务 - 7款获批生物类似药2024年样本医院市场规模达240亿元，凭借先发优势（如帕妥珠单抗）及商业化网络加速放量[4] - 仿制药业务2024年恢复正增长（同比+3 1%），第十批集采品种仅占收入1%，政策影响已基本消化[4] 财务预测与估值 - 预计2025E/2026E/2027E收入同比增速11 4%/10 5%/9 6%，调整后净利润增速12 2%/11 5%/10 5%[5] - 采用10年DCF模型（WACC 9 3%、永续增长率2 0%）得出目标价9 40港元，对应2026年调整后PE 37倍[5]

公司创新转型成果 - 中国生物制药的创新转型已取得显著成果，创新药物研发围绕肿瘤、肝病/代谢、呼吸、外科/镇痛四个重点领域，已形成丰富的创新药管线 [1] - 2024年研发投入占收入的17.6%，较2019年的9.9%大幅提升，创新产品收入占比在2024年达到42%，较2015年的11%显著增长 [2] - 公司累计获批创新药物（包括生物类似药）已达17款，多个管线具备海外授权潜力 [2] 创新药管线与潜力 - 公司创新药管线中，安罗替尼已获批9个适应症，并有4个适应症已提交NDA申请，通过与肿瘤免疫疗法联用，将进一步释放销售潜力 [3] - 创新肿瘤管线包括全球进展最快的CDK2/4/6抑制剂库莫西利、全球进度第二的HER2双抗ADC TQB2102以及全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白TQB2868等潜在重磅品种 [3] - 全球BIC潜力的PDE3/4抑制剂TQC3721有望成为重磅COPD治疗药物，具备海外授权合作潜力 [3] 生物类似药与化学仿制药业务 - 公司已获批7款生物类似药，样本医院市场容量合计为240亿元（2024年），首仿帕妥珠单抗有望快速放量 [3] - 化学仿制药业务在2024年收入重回正增长（+3.1% YoY），仿制药集采影响已基本出清，第十批集采品种仅占公司2024年总收入的1% [3] 研发合作与海外授权潜力 - 公司2019至2024年平均每年完成超过3项License in交易，增强了创新药管线的丰富度 [2] - 通过并购礼新医药，公司的早期研发实力将显著增强，为创新出海进一步夯实基础 [2] - 多个产品具备达成海外授权合作的潜力，包括TQC3721、罗伐昔替尼、TQB2102、TQB3616等 [2] 财务预测与目标价 - 预计公司收入在2025E/26E/27E同比增长11.4%/10.5%/9.6%，经调整净利润同比增长12.2%/11.5%/10.5% [4] - 基于10年DCF模型（WACC：9.3%；永续增长率：2.0%），给予目标价9.40港元，对应37倍26年经调整PE [4]

公司评级与财务预测 - 招银国际首次覆盖中国生物制药(01177) 给予"买入"评级 基于10年DCF模型(WACC：9.3% 永续增长率：2.0%) 目标价9.40港元 [1] - 预计公司2025E/26E/27E收入同比增长11.4%/10.5%/9.6% 经调整净利润同比增长12.2%/11.5%/10.5% [1] - 预测未考虑多个重磅创新产品的潜在海外授权BD贡献 [1] 研发与创新转型 - 2024年研发投入占收入17.6%(2019年为9.9%) 累计获批创新药物达17款 创新产品收入占比从2015年11%提升至2024年42% [1] - 2019至2024年平均每年完成超3项License in交易 通过并购礼新医药增强早期研发实力 [1] - 多个产品具备海外授权潜力 包括TQC3721 罗伐昔替尼 TQB2102 TQB3616等8款重点管线 [1] 创新药管线进展 - 创新研发聚焦肿瘤 肝病/代谢 呼吸 外科/镇痛四大领域 安罗替尼已获批9个适应症 另有4个适应症提交NDA申请 [2] - 肿瘤管线包含全球进展最快的CDK2/4/6抑制剂库莫西利 进度第二的HER2双抗ADCTQB2102 最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白TQB2868 [2] - PDE3/4抑制剂TQC3721有望成为重磅COPD治疗药物 肝病/代谢领域管线覆盖减肥 糖尿病和MASH等大适应症 [2] 生物类似药与仿制药业务 - 已获批7款生物类似药 样本医院市场容量合计240亿元(2024年) 首仿帕妥珠单抗有望快速放量 [3] - 化学仿制药2024年收入增长3.1% YoY 仿制药集采影响基本出清 第十批集采品种仅占2024年总收入1% [3]

公司评级与财务预测 - 招银国际首次覆盖中国生物制药(01177)，给予"买入"评级，目标价9.40港元 [1] - 基于10年DCF模型(WACC：9.3%，永续增长率：2.0%) [1] - 预计2025E/26E/27E收入同比增长11.4%/10.5%/9.6%，经调整净利润同比增长12.2%/11.5%/10.5% [1] - 预测未考虑多个重磅创新产品的潜在海外授权BD贡献 [1] 创新转型与研发投入 - 2024年研发投入占收入的17.6%(2019年为9.9%) [2] - 截至2024年末累计获批创新药物(包括生物类似药)17款 [2] - 创新产品收入占比从2015年的11%提升至2024年的42% [2] - 2019至2024年平均每年完成超过3项License in交易 [2] - 通过并购礼新医药增强早期研发实力 [2] 创新药管线与潜力产品 - 创新研发围绕肿瘤、肝病/代谢、呼吸、外科/镇痛四个重点领域 [3] - 安罗替尼已获批9个适应症，4个适应症已提交NDA申请 [3] - 肿瘤管线包括全球进展最快的CDK2/4/6抑制剂库莫西利 [3] - 全球进度第二的HER2双抗ADC TQB2102 [3] - 全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白TQB2868 [3] - PDE3/4抑制剂TQC3721有望成为重磅COPD治疗药物 [3] 生物类似药与化学仿制药业务 - 已获批7款生物类似药的样本医院市场容量合计240亿元(2024年) [4] - 生物类似药销售有望快速放量，特别是首仿帕妥珠单抗 [4] - 化学仿制药业务2024年收入重回增长(+3.1%YoY) [4] - 仿制药集采影响已基本出清，第十批集采品种仅占2024年总收入的1% [4]

报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - PDE3/4 抑制剂是 COPD 新机制的吸入疗法，恩司芬群美国销售快速增长且在临床取得积极成果，还开展多项新临床研究 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 PDE3/4 抑制剂介绍 - PDE3/4 抑制剂能同时抑制 PDE3 和 PDE4，实现支气管扩张以及抗炎效应 [2] - 首款上市的 PDE3/4 抑制剂恩司芬群 2024 年 6 月美国上市 COPD 维持治疗适应症，2025 年下半年将在中国提交 NDA [2] - 在研的 PDE3/4 抑制剂 COPD 适应症临床药物包括正大天晴 TQC3721、海思科 HSK39004 和恒瑞医药 HRS - 9821 [2] 恩司芬群销售情况 - 美国 COPD 维持疗法销售额超 100 亿美元，约 860 万患者接受相关治疗，COPD 疾病负担仍较重 [3] - 2024Q4、2025Q1 恩司芬群销售额为 3660、7130 万美元，预计 2025 年销售额为 2.5 - 3 亿美元 [3] - 2025 年恩司芬群 Q1 处方为 2.5 万张，新患环比增长 25%，处方医生总数约 5300 人（+50%）[3] 恩司芬群临床成果 - 美欧恩司芬群添加到单一支气管扩张剂治疗 COPD 的 ENHANCE 临床中，达到主要及次要终点并降低恶化率和风险 [3] - 中国 COPD III 期临床中，恩司芬群耐受性良好，多项肺功能指标改善，24 周内中重度 COPD 急性加重率降低 28%，首次中重度急性加重时间风险降低 25% [3] 恩司芬群新临床研究 - 恩司芬群开展非 CF 支气管扩张症 II 期临床，在哮喘和囊性纤维化的 2a 期临床试验中显示出潜力 [3] - 2025 年 H2 将启动恩司芬群与 LAMA 格隆溴铵固定剂量的 COPD IIb 期临床 [5]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“Attractive（有吸引力）” [4] 报告的核心观点 - 本周中国医疗行业有多项重要进展，包括政策发布、企业建设新设施、药物获批等，同时展示了行业内公司的研发进度和A股资金流向情况 [1][2][8] 根据相关目录分别进行总结 行业动态 - 国家卫生健康委员会发布“2025三级医院评审标准”实施指南，强调推进医院评审过程，监督三级医院关键功能能力实施 [2] - 药明生物成都微生物制造工厂动工，有15,000L微生物发酵罐，年支持80 - 110批原料药生产，有扩至60,000L潜力，还有中国首条双腔冻干生产线，年药品产能超1000万瓶 [2] - 国家药监局授予Sac - TMT与tagitanlimab组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗无可行基因组改变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 [2] 本周发布报告 - 《药明康德生物技术有限公司：催化剂回顾与近期股价上涨的市场反馈》（2025年6月9日） [7] - 《药明生物开曼群岛有限公司：对成都新微生物商业制造工厂的看法》（2025年6月11日） [7] - 《中国医疗保健：药明系股票上涨——投资者如何看待估值？》（2025年6月12日） [7] - 《中国医疗保健：本周图表——新冠》（2025年6月13日） [7] - 《太平洋双林生物制药：CNPG收购PL生物21%股份》（2025年6月10日） [7] - 《迈瑞医疗：投资者日要点总结》（2025年6月12日） [7] 其他新闻和更新 - 上海微创医疗机器人核心产品累计订单超130台，其中图迈腹腔镜手术机器人全球累计订单70台，2025年新增近20台，商业装机超50台，临床手术超10000例 [8] - 科伦药业SKB315获国家药监局批准开展临床试验，用于治疗胃/胃食管交界癌 [8] - 华东医药0.3%罗氟司特泡沫（Zoryve）获国家药监局批准开展治疗脂溢性皮炎的3期临床试验 [8] - CSPC创新SYS6040获美国FDA批准开展临床试验，是结合特定生物标志物释放毒素裂解肿瘤细胞的抗体药物偶联物 [8] - 默克KGaA的pimicotinib上市申请获国家药监局受理，用于治疗成人腱鞘巨细胞瘤，可能加速审评 [8] - 中国生物制药TQC3721启动慢性阻塞性肺疾病III期临床试验，是全球研发进度第二的PDE3/4抑制剂 [8] - 华东医药HDM1010片获美国FDA批准开展2型糖尿病I期临床试验，是自主研发的固定剂量组合药物 [8] 研发进度 | 公司 | 研发进展 | | --- | --- | | Abbisko | 国家药监局药品审评中心受理pimicotinib治疗TGCT的申请 [9] | | CSPC | FDA批准SYS6040治疗晚期实体瘤的美国试验 [9] | | 华东医药 | 获0.3%罗氟司特泡沫（Zoryve）治疗脂溢性皮炎3期试验批准；HDM1010片获美国FDA 2型糖尿病I期临床试验批准 [9] | | 科伦生物 | CLDN18.2 ADC SKB315联合Tagolizumab的IND获批 [9] | | 药明生物 | Sac - TMT联合tagitanlimab获国家药监局突破性疗法认定 [9] | | 中国生物制药 | 获TQC3721慢性阻塞性肺疾病III期注册临床试验批准 [9] | | SSY集团 | 氨甲环酸氯化钠注射液、左卡尼汀口服溶液获国家药监局批准 [9] | A股资金流向 - 本周（2025年6月9 - 13日）医疗保健行业A股资金净流出，1周净流出2476万元，1个月净流出4443万元，1个季度净流出10936万元 [15] - 医疗保健各子行业均有资金净流出，医疗保健器械、医疗保健服务等子行业流出比例较高 [16]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：中国制药、生物技术与医疗科技 [10] - 公司：中国生物制药（1177.HK） [1][7][10][19][20] 纪要提到的核心观点和论据 产品疗效与潜力 - 安罗替尼/PD - L1组合在无脑/肝转移的一线非小细胞肺癌（NSCLC）中可能是更好选择 安罗替尼（VEGFR TKI）加本美司托单抗（PD - L1 mAb）组合在一线野生型NSCLC（wtNSCLC）中展现出比标准治疗（SOC）更优的疗效潜力 [1][2] - 在PDL1 + wtNSCLC中 与Keytruda单药治疗相比，安罗替尼/本美司托单抗组合在无进展生存期（PFS）方面表现更优，PFS分别为11.0个月和7.1个月（HR = 0.70），且在鳞状亚型中PFS获益更强（HR = 0.63 vs 0.83非鳞状） [2] - 在wtNSCLC所有患者中 本美司托单抗加化疗后加安罗替尼序贯治疗的PFS长于替雷利珠单抗加化疗，PFS分别为10.12个月和7.79个月（HR = 0.64） [2] - 新兴创新资产具有全球发展潜力 [2] - TQ05105作为潜在的首创JAK/ROCK抑制剂，对抗炎和抗纤维化均有效，已提交骨髓纤维化的生物制品许可申请（BLA），并处于移植物抗宿主病（GVHD）的3期临床试验阶段 [2] - TQC3721（PDE3/4抑制剂）对慢性阻塞性肺疾病（COPD）显示出初步疗效，该疾病有大量未满足的临床需求 [2] - TQB2102（HER2双特异性抗体药物偶联物ADC）根据美国临床肿瘤学会（ASCO）公布的1期数据，在包括HER2 +乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2 +结直肠癌和HER2 +胃癌等经过大量治疗的实体瘤中显示出抗肿瘤作用 [2] 投资评级与目标价 - 对中国生物制药给予买入评级，基于12个月的分部加总估值法（SOTP）目标价为3.92港元 [7] - 创新管线：折现现金流（DCF）估值为415亿港元 [7] - 仿制药：基于9.9倍的退出市盈率和5%的5年复合年增长率（CAGR），估值为321亿港元 [7] 关键下行风险 - 仿制药组合面临更广泛的降价 [7] - 管线中关键产品的监管批准延迟 [7] - 由于资源分配不当导致研发投资回报率低 [7] - 创新药物的增长低于预期 [7] 其他重要但可能被忽略的内容 临床数据对比 - 展示了多种药物组合在一线wtNSCLC治疗中的临床数据对比，包括PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、3级及以上不良事件（G3 + AE）、严重不良事件（SAE）等指标 [6] 评级与覆盖范围定义 - 分析师将股票推荐为买入或卖出以纳入各地区投资名单，未被指定为买入或卖出的股票被视为中性 [33] 公司与高盛关系披露 - 高盛在过去12个月为中国生物制药提供投资银行服务并获得报酬，未来3个月有望获得或打算寻求相关报酬，且与该公司存在多种客户关系，还为其证券或衍生品做市 [20] 全球研究分布 - 高盛全球投资研究在全球多个地区通过不同实体进行研究产品的分发，包括澳大利亚、巴西、加拿大、中国香港、印度、日本、韩国、新西兰、俄罗斯、新加坡、美国和欧洲经济区等 [38][40][43] 一般披露事项 - 研究基于当前公开信息，但不保证其准确性和完整性，信息、意见、估计和预测可能随时更改 [44] - 高盛与大量被研究公司有业务关系，其销售人员、交易员等可能提供与研究意见相反的市场评论或交易策略 [45][46] - 研究不构成个人投资建议，投资者应考虑自身情况并在必要时寻求专业建议 [50]