投资评级 - 买入（维持） [1] 核心观点 - 业绩增速继续超预期，医保产品协同增长 [1] - 核心产品伏美替尼持续领跑，新获批及纳入医保产品形成肺癌精准治疗矩阵，商业化平台能力全面兑现 [6] - 研发管线国内适应症密集推进，全球临床进入收获期，海外研发实现里程碑突破 [7][8] - 看好公司在肺癌大适应症领域的优势 [9] 财务表现与预测 - **2025年业绩**：实现营业收入51.87亿元，同比增长45.80%；归母净利润21.89亿元，同比增长53.10%；扣非归母净利润20.21亿元，同比增长48.54% [4] - **2025年第四季度**：收入为14.54亿元，同比增长41.96%；归母净利润为5.73亿元，同比增长56.26% [4] - **2026年第一季度**：收入为15.84亿元，同比增长44.19%；归母净利润为6.36亿元，同比增长54.94% [5] - **盈利能力**：2025年整体毛利率为96.83%，同比提升0.86个百分点；期间费用率50.27%，同比下降1.20个百分点 [6] - **现金流**：2025年经营性现金流净额为23.23亿元，同比增长48.31%；2026年第一季度为5.54亿元，同比增长41.06% [6] - **未来三年预测**：预计2026-2028年收入分别为67.3亿元、82.6亿元、94.7亿元，同比增长29.7%、22.8%、14.6%；归母净利润分别为26.4亿元、32.3亿元、41.2亿元，同比增长20.7%、22.4%、27.4% [9][12] - **估值指标**：对应2026-2028年预测市盈率（PE）分别为16倍、13倍、10倍 [9] 商业化进展 - **销售团队**：已建立超过1700人的专业化营销团队，构建覆盖全国的销售网络 [6] - **核心产品伏美替尼**： - 2025年销售额达51.20亿元，同比增长46.04%，占总营收98%以上，为国内三代EGFR-TKI第二大单品 [6] - 2026年2月，其针对EGFR 20外显子插入突变的二线适应症获批上市 [6] - 一线/二线适应症完成医保续约，2026年第一季度单季销售额达14.98亿元，创历史新高 [6] - **新产品矩阵**： - 引进产品戈来雷塞（KRAS G12C抑制剂）2025年5月获批，2025年销售额4047万元，2026年第一季度销售额6171万元 [6] - 引进产品普拉替尼（RET抑制剂）2025年推广收入2363万元 [6] - 戈来雷塞与普拉替尼均于2026年1月纳入国家医保，与伏美替尼形成“EGFR+KRAS+RET”肺癌精准治疗矩阵 [6] 研发与国际化 - **国内临床进展**：伏美替尼多项关键临床同步开展，包括EGFR敏感突变辅助治疗、PACC突变一线治疗、脑转移治疗、非经典突变辅助治疗等注册临床 [7] - **PACC突变一线适应症**：获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗认定；其全球1b期研究数据显示，中位无进展生存期达16个月，240mg剂量下客观缓解率（cORR）达68.2% [8] - **EGFR 20外显子插入突变适应症**：获得中美双突破性疗法认定 [8] - **国际化合作**：与ArriVent合作的伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变的一线全球III期临床已于2025年底完成入组，计划在2026年世界肺癌大会（WCLC）公布关键数据并启动新药上市申请（NDA）申报 [8]

投资评级 - 投资评级：**买入（维持）**[1] 核心观点 - **业绩增速继续超预期，核心产品与医保新品协同增长**：公司2025年及2026年一季度业绩持续高速增长，核心产品伏美替尼放量势头强劲，新获批及纳入医保的产品（戈来雷塞、普拉替尼）开始贡献收入，与伏美形成肺癌精准治疗矩阵，商业化平台能力全面兑现[4][6][9] 财务表现与业绩 - **2025全年业绩**：实现营业收入51.87亿元，同比增长45.80%；归母净利润21.89亿元，同比增长53.10%；扣非归母净利润20.21亿元，同比增长48.54%[4] - **2025年第四季度业绩**：单季度收入14.54亿元，同比增长41.96%；归母净利润5.73亿元，同比增长56.26%；扣非归母净利润5.70亿元，同比增长62.71%[4] - **2026年第一季度业绩**：单季度收入15.84亿元，同比增长44.19%；归母净利润6.36亿元，同比增长54.94%；扣非归母净利润6.33亿元，同比增长59.86%[5] - **盈利能力强劲**：2025年整体毛利率高达96.83%，同比提升0.86个百分点；2026年一季度毛利率为94.91%[6] - **费用控制优化**：2025年期间费用率为50.27%，同比下降1.20个百分点；2026年一季度期间费用率进一步降至47.03%，同比下降6.69个百分点，主要得益于销售、管理及研发费用率的下降[6] - **现金流健康**：2025年经营性现金流净额达23.23亿元，同比增长48.31%；2026年一季度经营性现金流净额为5.54亿元，同比增长41.06%[6] - **未来业绩预测**：预计2026-2028年收入分别为67.3亿元、82.6亿元、94.7亿元，同比增长29.7%、22.8%、14.6%；归母净利润分别为26.4亿元、32.3亿元、41.2亿元，同比增长20.7%、22.4%、27.4%[9][12] 商业化进展与产品管线 - **核心产品伏美替尼（艾弗沙®）持续领跑**：2025年销售额达51.20亿元，同比增长46.04%，占总营收98%以上，是国内三代EGFR-TKI第二大单品[6] - **伏美替尼新适应症获批**：2026年2月，其针对EGFR 20外显子插入突变的二线治疗适应症获批，填补了难治性突变空白；一线/二线适应症已完成医保续约[6] - **2026年一季度销售创新高**：伏美替尼单季销售达14.98亿元[6] - **引进产品开始放量并进入医保**： - 戈来雷塞（KRAS G12C抑制剂）2025年5月获批，2025年销售额4047万元，2026年一季度销售额6171万元[6] - 普拉替尼（RET抑制剂）2025年推广收入2363万元[6] - 以上两款产品已于2026年1月纳入国家医保目录[6] - **产品矩阵成型**：伏美替尼、戈来雷塞、普拉替尼共同构成“EGFR+KRAS+RET”肺癌精准治疗产品矩阵[6] - **强大的营销网络**：公司已建立超过1700人的专业化营销团队，构建覆盖全国的销售网络[6] 研发进展与国际化 - **国内适应症快速推进**：伏美替尼多项关键临床试验同步开展，包括EGFR敏感突变辅助治疗、PACC突变一线治疗、脑转移治疗、非经典突变辅助治疗等注册临床[7] - **PACC突变一线治疗获突破性进展**：该适应症获CDE突破性治疗认定，全球1b期研究（FURTHER）数据显示，中位无进展生存期达16个月，240mg剂量下cORR（确认的客观缓解率）达68.2%[8] - **国际化里程碑突破**： - 伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变的适应症已获得中美双突破性疗法认定[8] - 与ArriVent合作的该适应症一线全球III期临床试验已于2025年底完成入组（覆盖中美英法日等国），关键数据将于2026年世界肺癌大会（WCLC）公布，随后将启动新药上市申请（NDA）[8] 估值与投资建议 - **当前估值**：基于2026年5月10日94.46元的收盘价及450百万股总股本，公司总市值为425亿元[1] - **预测市盈率（P/E）**：对应2026-2028年预测净利润的市盈率（P/E）分别为16倍、13倍、10倍[9] - **核心投资逻辑**：报告看好公司在肺癌大适应症领域的优势地位，核心产品持续放量，新产品矩阵借助医保快速上量，研发管线及国际化进展顺利，因此维持“买入”评级[9]