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抗体偶联药物(ADC)SKB105
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牵手寻合作,科伦博泰能否破解业绩困局?
贝壳财经· 2025-12-05 22:24
文章核心观点 - 科伦药业控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作,共同开发和商业化两款早期肿瘤候选药物,旨在补充管线并推动全球化,但合作面临药物研发进度落后、市场竞争激烈以及公司自身业绩下滑与资金压力的多重挑战 [1][3][4][5][6][7] 合作概况与交易结构 - 合作涉及两款早期肿瘤候选药物:科伦博泰的ADC药物SKB105和Crescent的PD-1×VEGF双抗CR-001,均计划于2026年第一季度启动1/2期单药临床试验 [2][5] - 双方进行权利交换:科伦博泰授予Crescent SKB105除大中华区外的全球独家权利,Crescent授予科伦博泰CR-001在大中华区的对应权利,双方计划探索单药及联用疗法 [3] - 科伦博泰可收取8000万美元首付款及最高12.5亿美元的里程碑付款,Crescent可获得2000万美元首付款及3000万美元里程碑付款,双方均享有对应药物销售额的分级特许权使用费 [3] 公司近期业绩表现 - 科伦药业2025年上半年营收同比下滑23.2%至90.83亿元,净利润同比下降44.41%至10.01亿元 [4] - 公司核心业务承压:输液板块收入同比下降19.65%,毛利率缩减6.19个百分点;非输液板块收入下滑18.77% [4] - 2025年前三季度,科伦药业净利润同比降幅扩大至51.41% [4] - 控股子公司科伦博泰2025年上半年由盈转亏,亏损额达1.45亿元,同比下滑146.8% [4] 合作药物的研发与竞争格局 - SKB105是靶向整合素β6(ITGB6)的ADC药物,该靶点竞争正在升温 [6] - 竞争对手进展:康宁杰瑞的PD-L1/ITGB6/8双靶点ADC药物JSKN022已于2025年8月申报临床;辉瑞的ITGB6 ADC药物Sigvotatug Vedotin已进入三期临床 [6] - CR-001是同靶点(PD-1×VEGF)药物,面临严峻竞争格局:康方生物的依沃西单抗已在华获批上市,并即将向美国FDA提交上市申请,CR-001研发进度落后对手数年 [6] 合作面临的挑战与不确定性 - 核心挑战在于两款候选药物均处于早期研发阶段,距离最终上市路途漫长,存在固有的研发风险 [5] - 科伦博泰需承担CR-001在大中华区的临床开发、生产及市场推广,需要大额资金投入,而公司自身已陷入亏损 [7] - 尽管科伦博泰能从合作中获得2000万美元首付款,但对于漫长的创新药研发周期可能只是杯水车薪 [7] - 母公司科伦药业业绩持续下滑,能否为科伦博泰提供持续充足的资金支持存在极大不确定性 [7]