公司产品国际认证进展 - 公司于近日获得由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书[1] - 此次认证标志着公司术前八项（包括HIV、乙肝、丙肝、梅毒等）全系列化学发光检测试剂实现了IVDR CE认证全覆盖[1] - 截至目前，公司累计已有229个产品获得IVDR CE认证[1] - 根据欧盟法规，获得认证的产品已具备进入欧盟及认可CE认证地区市场的必要条件，预计将对相关地区的业务推广产生积极影响[2] 公司股权激励计划执行情况 - 公司完成了2023年限制性股票激励计划第二个归属期（第一批）的股份登记工作，上市流通股数为961,500股，上市流通日期为2025年12月3日[3][9] - 本次归属人数共计59人，激励对象不包括董事和高级管理人员[9] - 本次归属的股票来源为公司向激励对象定向发行的A股普通股[9] - 截至2025年11月4日，公司已收到59名激励对象缴纳的股票认购款共计人民币8,285,245.50元，公司注册资本由人民币570,426,800.00元增加至人民币571,388,300.00元[10] - 本次归属新增股份已于2025年11月26日完成登记[10] - 本次归属的限制性股票数量占归属前公司总股本的比例约0.17%，对公司最近一期财务状况和经营成果均不构成重大影响[11] - 以归属后总股本571,388,300股计算，在2025年1-9月归属于上市公司股东的净利润60,420,863.54元不变的情况下，公司基本每股收益将相应摊薄[11] 公司国内产品注册获批 - 公司于近日获得由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，新增抗gp210抗体检测试剂盒（化学发光法）与抗PLA2R抗体检测试剂盒（化学发光法）两项产品[13] - 抗gp210抗体是诊断AMA阴性的原发性胆汁性胆管炎（PBC）的重要血清学标志物之一，被欧洲和美国的肝病研究协会指南推荐[13] - 抗PLA2R抗体是诊断特发性膜性肾病（IMN）的高度特异性血清学标记物，约70%的IMN患者存在此抗体，其抗体滴度对监测疾病活动度和治疗效果有重要价值[14] - 截至目前，公司已先后取得176项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共253个发光试剂国内注册证）[15] - 新注册证的取得有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善公司在肝病和肾病疾病领域的检测套餐[15]