斯鲁奇派单抗
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高盛闭门会-中国创新药行业调研,研发热点2026展望
高盛· 2025-11-26 22:15
行业投资评级与核心观点 - 报告未明确给出统一的行业投资评级,但指出生物科技板块在2026年具有投资潜力,特别是那些由临床数据驱动的公司[19] - 中国生物医药行业通过提升研发效率、深化全球化合作、聚焦新兴疗法领域,展现出强劲的增长潜力和创新能力[1][6] 行业研发效率与全球化 - 中国生物医药公司通过简化决策流程、集中CRO资源和提升基础研究能力,显著缩短新药研发周期,例如某药物从临床到新药申请接受仅用四年,恒瑞医药从临床前安全性评价到新药临床试验申请仅需6个月[1][2] - 对外授权已成为中国药企全球化的重要策略,企业积极建设业务发展团队,推动与大型跨国药企的共同开发项目,实现更深层次的协同效应[1][2][5] 研发热点与前沿领域 - 中国企业在新兴药物形式如抗体偶联药物、小核酸药物和体内CAR-T疗法等领域展现出浓厚兴趣,这些领域已成为研发管线的重要组成部分[1][2][6] - 全球投资者对减肥类产品和脂蛋白A项目高度关注,心血管疾病相关产品如阿斯利康与诚意医药的合作也备受瞩目[1][4][6] 重点公司分析:和誉医药 - 和誉医药的皮米替尼在CSF1R抑制剂领域展现出同类最佳潜力,预计在腱鞘巨细胞瘤和移植物抗宿主病适应症上占据全球市场份额的25%,峰值销售额可达16亿美元[1][7] - 公司发展路线基于小分子研发优势,计划从肿瘤药物扩展至下一代抗体偶联药物及非肿瘤领域,皮米替尼预计在2026年下半年于中、美、欧主要市场获批[8][16] 重点公司分析:康诺亚 - 康诺亚公司的核心竞争力在于自身免疫疾病领域的创新研发,其基石产品斯鲁奇派单抗作为中国首个IL-4受体抗体,已获批多个适应症,预计2035年峰值销售超过人民币50亿元[3][10] - 公司关键管线资产CM512是一种双特异性抗体,靶点为TSLP和IL-13,有望为哮喘和慢性阻塞性肺病提供更好疗法,潜力峰值销售超过30亿美元[10] 重点公司分析:翰林医药 - 翰林医药通过高毛利的全球生物类似物业务获取稳定现金流,支持创新管线发展,其PD-L1抗体偶联药物HLX43在非小细胞肺癌二线治疗中具有较高机会,预计峰值销售可达38亿美元[3][11][12] - 公司拥有6个已获批生物类似物产品及3个后期阶段产品,该业务每年可为公司贡献3亿至4亿美元用于研发拓展[13] 市场动态与投资展望 - 近期生物科技板块走弱主要由于投资者获利回吐、大股东减持以及季节性数据发布减少等因素,但行业结构性变化的大趋势未改[18][19] - 2026年具有投资潜力的公司包括百济神州、翰林医药、科伦博泰等,这些公司将有重要临床数据读出,提供良好的风险回报平衡[19][20] - 其他值得关注的子板块包括合同开发和制造组织、零售药店、第三方实验室及医疗器械中的消耗品等[19][20]