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高盛闭门会-中国创新药行业调研,研发热点2026展望
高盛· 2025-11-26 22:15
行业投资评级与核心观点 - 报告未明确给出统一的行业投资评级,但指出生物科技板块在2026年具有投资潜力,特别是那些由临床数据驱动的公司[19] - 中国生物医药行业通过提升研发效率、深化全球化合作、聚焦新兴疗法领域,展现出强劲的增长潜力和创新能力[1][6] 行业研发效率与全球化 - 中国生物医药公司通过简化决策流程、集中CRO资源和提升基础研究能力,显著缩短新药研发周期,例如某药物从临床到新药申请接受仅用四年,恒瑞医药从临床前安全性评价到新药临床试验申请仅需6个月[1][2] - 对外授权已成为中国药企全球化的重要策略,企业积极建设业务发展团队,推动与大型跨国药企的共同开发项目,实现更深层次的协同效应[1][2][5] 研发热点与前沿领域 - 中国企业在新兴药物形式如抗体偶联药物、小核酸药物和体内CAR-T疗法等领域展现出浓厚兴趣,这些领域已成为研发管线的重要组成部分[1][2][6] - 全球投资者对减肥类产品和脂蛋白A项目高度关注,心血管疾病相关产品如阿斯利康与诚意医药的合作也备受瞩目[1][4][6] 重点公司分析:和誉医药 - 和誉医药的皮米替尼在CSF1R抑制剂领域展现出同类最佳潜力,预计在腱鞘巨细胞瘤和移植物抗宿主病适应症上占据全球市场份额的25%,峰值销售额可达16亿美元[1][7] - 公司发展路线基于小分子研发优势,计划从肿瘤药物扩展至下一代抗体偶联药物及非肿瘤领域,皮米替尼预计在2026年下半年于中、美、欧主要市场获批[8][16] 重点公司分析:康诺亚 - 康诺亚公司的核心竞争力在于自身免疫疾病领域的创新研发,其基石产品斯鲁奇派单抗作为中国首个IL-4受体抗体,已获批多个适应症,预计2035年峰值销售超过人民币50亿元[3][10] - 公司关键管线资产CM512是一种双特异性抗体,靶点为TSLP和IL-13,有望为哮喘和慢性阻塞性肺病提供更好疗法,潜力峰值销售超过30亿美元[10] 重点公司分析:翰林医药 - 翰林医药通过高毛利的全球生物类似物业务获取稳定现金流,支持创新管线发展,其PD-L1抗体偶联药物HLX43在非小细胞肺癌二线治疗中具有较高机会,预计峰值销售可达38亿美元[3][11][12] - 公司拥有6个已获批生物类似物产品及3个后期阶段产品,该业务每年可为公司贡献3亿至4亿美元用于研发拓展[13] 市场动态与投资展望 - 近期生物科技板块走弱主要由于投资者获利回吐、大股东减持以及季节性数据发布减少等因素,但行业结构性变化的大趋势未改[18][19] - 2026年具有投资潜力的公司包括百济神州、翰林医药、科伦博泰等,这些公司将有重要临床数据读出,提供良好的风险回报平衡[19][20] - 其他值得关注的子板块包括合同开发和制造组织、零售药店、第三方实验室及医疗器械中的消耗品等[19][20]
石药集团(01093.HK):1-3Q25业绩企稳 研发管线持续推进
格隆汇· 2025-11-23 12:17
业绩回顾 - 1-3Q25公司总收入198.91亿元,同比下降12.3%,归母净利润35.11亿元,同比下降7.1% [1] - 3Q25收入66.18亿元,同比增长3.4%,环比增长5.7%,业绩企稳实现小幅正增长 [1] - 3Q25成药业务收入52.02亿元,同比增长1.6%,环比增长9.6%,呈现环比改善 [1] - 3Q25原料药收入14.15亿元,同比增长10.5%,环比下降6.4% [1] 分业务表现 - 3Q25神经系统疾病药品收入19.14亿元,同比下降4.2% [1] - 3Q25抗肿瘤药品收入5.94亿元,同比下降47.2% [1] - 3Q25心血管疾病药品收入4.74亿元,同比增长17.8% [1] - 3Q25呼吸系统疾病药品收入3.20亿元,同比增长72.7% [1] - 3Q25消化系统药品收入2.48亿元,同比增长13.7% [1] 研发与创新管线 - 公司小核酸管线进展顺利,PCSK9预计25年底进入III期临床,LPa、AGT、ANGPTL3及C5均已进入临床 [2] - 重点在研管线包括安尼妥单抗(HER2双表位)、SYS6010(EGFR ADC)及SYS6091(HER2 ADC)等进展顺利 [2] - 研发管线覆盖血脂、血压等重点慢性病,并探索眼、肺、脂肪、肌肉靶向递送 [2] 业务发展与合作 - 1-3Q25公司实现授权收入15.40亿元 [2] - 3Q25公司向Madrigal Pharmaceuticals授权SYH2086(口服小分子GLP-1)除中国外全球权益,包含1.2亿美元首付款和最高19.55亿美元潜在里程碑及双位数销售分成 [2] - 公司研发管线中EGFR ADC、SiRNA系列等创新产品进度领先,有望实现更多对外授权 [2] 盈利预测与估值 - 下调2025/2026年净利润预测12%/15%至47.60亿元/53.53亿元 [2] - 当前股价对应2025/2026年17.1倍/15.0倍市盈率 [2] - 目标价下调15%至11.00港元,对应2025/2026年24.4倍/21.4倍市盈率,隐含42.5%上行空间 [2]
恒瑞医药(600276)深度研究报告系列一:创新与国际化赋能 国产创新龙头渐入佳境
新浪财经· 2025-09-26 16:26
公司业务与定位 - 公司成立于1970年 是一家专注研发 生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业 聚焦肿瘤 代谢和心血管疾病 免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域 [1] - 在国内制药板块中 公司业绩和市值都达到了龙头水平 [1] 仿制药业务 - 仿制药集中带量采购对公司业绩造成较大冲击 但当前存量品种集采风险基本出清 大品种仅有七氟烷和碘佛醇两款产品存在国采风险暴露 预计影响有限 [1] - 公司积极推进制剂出口业务 有望成为仿制药业务新的增长点 [1] 创新药业务 - 自2021年起 公司创新管线迎来上市转化高峰 2021-2024年合计获批产品达到11款 包括海曲泊帕 达尔西利 瑞维鲁胺 阿得贝利 泰吉利定等具备较好市场潜力的产品 [2] - 2025-2027年创新药上市数量有望再上一个台阶 创新药收入将分别达到153亿元 192亿元和240亿元 2024-2027年复合增速超过20% [2] - 公司依托强大创新药商业化转换能力 创新药高增长仍具备确定性 [2] 国际化进展 - 公司国际化从2011年制剂出口发展到海外临床与对外授权 截至2025年中报已在海外启动20项临床试验 [2] - 公司积极寻求与全球领先医药企业合作 实现研发成果快速转化 创新药对外许可有望成为常态化业务 [2] - 2025年基于现有合作情况 预计对外授权确认收入61.1亿元 其中2025年上半年已确认19.5亿元 [3] 财务表现与展望 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为345.73亿元 377.35亿元和433.14亿元 同比增长23.5% 9.1%和14.8% [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为99.99亿元 111.09亿元和128.21亿元 同比增长57.8% 11.1%和15.4% [3] - 当前股价对应PE分别为48倍 43倍和38倍 [3]
复星医药(600196):1H25业绩符合预期 股权激励展现发展信心
新浪财经· 2025-08-28 08:26
核心财务表现 - 1H25收入195.14亿元,同比下滑4.6% [1] - 1H25归母净利润17.09亿元,同比提升39.0% [1] - 1H25扣非归母净利润9.61亿元,同比下滑23.4% [1] - 2Q25单季度收入100.94亿元,环比提升7.2% [2] 业务板块表现 - 制药业务收入139.01亿元(YoY-5.3%),其中创新药收入超43亿元(YoY+14.3%)[2] - 医疗器械与医学诊断收入19.55亿元(YoY-5.5%),受地缘政治及集采影响 [2] - 医疗健康服务收入35.92亿元(YoY-1.8%),受医疗收费调整及药品集采影响 [2] - 联营公司国药控股1H25收入2860.43亿元(YoY-3.0%),分销业务下滑3.5%,零售业务提升3.7% [2] 研发与创新投入 - 1H25研发投入22.95亿元,占制药业务收入16.5% [2] - 控股子公司授予Sitala海外开发权益,最高交易金额6.70亿美元 [3] - 授予Expedition公司口服DPP-1抑制剂海外权益,最高交易金额6.45亿美元 [3] 股权激励计划 - 2025年A股股票期权激励计划覆盖不超过201人,授予572.61万股(股权占比0.21%)[3] - 归母净利润考核目标2025-2027年为33.2/39.6/47.7亿元(权重60%)[3] - 创新药收入考核目标2025-2027年为93.6/112.3/134.8亿元(权重40%)[3] 估值与市场表现 - A股对应2025/2026年市盈率21.9倍/18.3倍 [4] - H股对应2025/2026年市盈率14.9倍/12.3倍 [4] - A股目标价34.50元,对应26.4倍2025年市盈率,隐含20.8%上行空间 [4] - H股目标价上调36%至25.30港元,对应17.8倍2025年市盈率,隐含19.1%上行空间 [4]
中金:维持石药集团(01093)跑赢行业评级 升目标价至13港元
智通财经网· 2025-08-25 11:35
核心观点 - 中金维持石药集团2025年和2026年盈利预测基本不变 上调目标价51.2%至13.00港元 对应25.3倍2025年市盈率和21.5倍2026年市盈率 较当前股价有23.7%上行空间 [1] 财务表现 - 1H25收入132.73亿元 同比下降18.5% 归母净利润25.48亿元 同比下滑15.6% 经调整净利润23.20亿元 同比下滑27.9% 基本符合预期 [2] - 当前股价对应2025/2026年20.5倍/17.3倍市盈率 [1] 业务分析 - 2Q25成药收入47.47亿元 同比下降20.7% 环比下降13.7% 其中神经系统收入18.47亿元同比下降27.0% 抗肿瘤收入4.98亿元同比下降53.5% 抗感染收入7.35亿元同比下降23.2% [3] - 心血管收入4.57亿元同比下降10.2% 呼吸系统收入2.50亿元同比下降13.5% 消化代谢收入2.29亿元同比下降31.3% 其他领域收入3.74亿元同比增长25.1% 授权费收入3.57亿元 [3] - 成药业务下降主要由于医保控费及渠道库存控制 预计2H25环比1H25有所改善 [3] 研发创新 - 2Q25单季度研发费用13.80亿元 占成药收入29.1% 同比增加6.2个百分点 [5] - EGFR ADC(SYS6010)中国2L EGFRmt NSCLC进入III期临床 预计2026年BLA 联合奥希替尼1L EGFRmt NSCLC头对头奥希替尼Ib/III期临床进行中 美国3L+ EGFRmt NSCLC及2L+ EGFRwt NSCLC III期临床准备启动 [5] 对外授权 - 已完成ROR1 ADC授权(首付款1500万美元/最高潜在里程碑12.25亿美元) 伊立替康脂质体(首付款1500万美元/最高潜在里程碑10.50亿美元) AZ战略合作(首付款1.1亿美元/最高潜在里程碑52.20亿美元) 口服GLP-1(首付款1.2亿美元/最高潜在里程碑19.55亿美元) [4] - 2025年5月公告包括EGFR ADC在内的三项潜在对外授权 [4] - 基于八大技术平台深化BD策略 搭建国际化对外授权生态系统 [4]
石药集团(01093.HK):1H25基本符合预期 对外授权有望持续兑现
格隆汇· 2025-08-25 11:16
1H25业绩表现 - 1H25收入132.73亿元同比下降18.5% 归母净利润25.48亿元同比下滑15.6% 经调整净利润23.20亿元同比下滑27.9% 基本符合预期 [1] 成药业务分析 - 2Q25成药收入47.47亿元 同比下降20.7%环比下降13.7% 其中神经系统收入18.47亿元同比下降27% 主因医保控费及渠道库存控制 [1] - 抗肿瘤收入4.98亿元同比下降53.5% 抗感染收入7.35亿元同比下降23.2% 心血管收入4.57亿元同比下降10.2% [1] - 呼吸系统收入2.50亿元同比下降13.5% 消化代谢收入2.29亿元同比下降31.3% 其他领域收入3.74亿元同比增长25.1% 授权费收入3.57亿元 [1] 创新研发与对外授权 - 基于ADC/siRNA/小分子等八大技术平台完成多项对外授权 包括ROR1 ADC(首付款1500万美元/里程碑12.25亿美元) 伊立替康脂质体(首付款1500万美元/里程碑10.50亿美元) [2] - 与AZ战略合作(首付款1.1亿美元/里程碑52.20亿美元) 口服GLP-1(首付款1.2亿美元/里程碑19.55亿美元) 2025年5月公告包括EGFR ADC在内的三项潜在授权 [2] 研发投入与临床进展 - 2Q25研发费用13.80亿元占成药收入29.1% 同比提升6.2个百分点 [3] - EGFR ADC(SYS6010)中国2L EGFRmt NSCLC进入III期临床 预计2026年BLA 联合奥希替尼1L头对头Ib/III期临床进行中 [3] - 联合PD-1治疗EGFRwt NSCLC及其他晚期实体瘤Ib期临床进行中 美国3L+ EGFRmt NSCLC及2L+ EGFRwt NSCLC III期临床准备启动 [3] 盈利预测与估值 - 维持2025年和2026年盈利预测不变 当前股价对应2025年20.5倍市盈率/2026年17.3倍市盈率 [3] - 目标价上调51.2%至13.00港元 对应2025年25.3倍市盈率和2026年21.5倍市盈率 较当前股价存在23.7%上行空间 [3]
石药集团(01093.HK):创新管线步入兑现期 海外授权彰显平台价值
格隆汇· 2025-08-12 03:01
业绩表现 - 2025Q1公司实现收入70.15亿元,同比下降21.9%,归母净利润为14.95亿元,同比下降8.3% [1] - 成药业务收入同比下降27.3%,但新增授权收入达7.18亿元,显著缓冲了集采与医保政策带来的压力 [1] - 公司预测2025-2027年营业收入分别为297.94/304.55/315.85亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为55.75、59.30、61.98亿元 [2] 业务布局 - 公司是一家集研发、生产和销售于一体的创新制药企业,成药业务为第一大业务 [1] - 公司积极推动产品国际化进程并加强对外授权布局,授权费增长部分抵消药品销售收入下滑的影响 [1] - 公司延伸布局慢病管理领域,心血管与内分泌代谢领域为核心 [2] 研发管线 - 公司布局了包括ADC、mRNA、siRNA等八大技术平台,多款产品已进入关键临床 [1] - 目前处于临床阶段的ADC管线共计10款,其中SYSA1801、SYS6002已顺利出海 [1] - 核心品种SYS6010(EGFR ADC)于2025年3月启动首个III期临床试验,已获得3项FDA的FTD [1] - GLP-1系列产品TG103肥胖/2型糖尿病临床3期均完成入组,分别有望在2025年/2026年上市申请 [2] - 小核酸药物PCSK9 siRNA、AGT siRNA、Lp(a) siRNA均已进入临床阶段 [2] 估值与评级 - 选取中国生物制药、瀚森制药、复星医药为可比公司,可比公司2025年平均PE为32x [2] - 考虑到公司创新管线逐步进入兑现期,给予35倍PE,对应估值为1951亿元 [2] - 目标价为16.94元,对应港币为18.63港元,首次覆盖给予"买入"评级 [2]
小摩:料对外授权推动增长 升信达生物目标价至109港元
智通财经· 2025-08-06 16:35
行业趋势 - 对外授权成为今年内地生物医药行业最重要推动力之一 [1] 公司评级与目标价 - 信达生物被列为行业首选 予增持评级 [1] - 目标价由90港元上调至109港元 [1] 核心竞争优势 - 强大产品管线涵盖肿瘤 心血管 自身免疫及眼科等领域 [1] - 形成多元化早晚期资产组合 [1] - 研发能力市场认可度提高推动早期阶段资产估值提升43% [1] 财务预测 - 未来潜在授权收入占总收入比例预测上调至5%至7% [1] - 有利销售占比可推动毛利率扩张 [1] 业务前景 - 有望在未来几年持续达成对外授权交易 [1] - 在覆盖企业中最有能力从行业趋势中受惠 [1]
大行评级|摩根大通:上调信达生物目标价至109港元 列为行业首选
格隆汇· 2025-08-06 13:14
行业趋势 - 对外授权成为今年内地生物医药行业最重要推动力之一 [1] 公司优势 - 产品管线涵盖肿瘤 心血管 自身免疫及眼科等领域 形成多元化早晚期资产组合 [1] - 研发能力市场认可度提高 推动早期阶段资产估值提升43% [1] 财务预测 - 潜在授权收入占总收入比例预测上调至5%至7% [1] - 有利销售占比可推动毛利率扩张 [1] 投资评级 - 目标价由90港元上调至109港元 [1] - 评级增持并列为行业首选 [1]
大摩重磅研报:“1到N”式创新井喷,中国生物科技行业面临”历史性拐点“
华尔街见闻· 2025-08-01 16:47
行业转型与创新突破 - 中国生物科技行业正从全球"跟随者"向"1到N"创新的关键贡献者转变,估值重新获得市场认可 [1] - 中国与美国创新药开发差距从2005-2009年的约10年缩短至2021-2023年的3.7年 [2] - 2020-2024年间中国上市新分子实体较全球首次上市的延迟中位数为3.7年,同期中国上市112个新分子实体,占全球总数394个的28% [5] 对外授权与全球竞争力 - 2024年中国对外授权交易总价值超过500亿美元,较2022年大幅增长 [7] - 在抗体药物偶联物(ADC)领域,2023年全球启动的临床试验中超过60%来自中国,截至2025年4月全球30%的ADC管线源于中国 [10] - 中国III期临床试验每名受试者直接成本为25000美元,仅为美国69000美元的三分之一,患者招募速度达每月每个研究中心0.5名,优于美国的0.2名 [10] 国内市场增长潜力 - 到2030年农村地区医疗支出增长可能达到约2.4万亿人民币,城乡医疗支出差距从十年前的63%缩小至目前的53% [13] - 摩根士丹利预测到2030年中国创新药市场规模将达到2000亿美元,较2024年的600多亿美元增长,年复合增长率21% [16] - 创新药销售占整体药物支出比例将从2024年的29%提升至2030年的53% [16] 制药企业战略演进 - 2024年至2025年上半年前20大对外授权交易中,制药企业占据9席 [17] - 恒瑞医药拥有近100个处于临床开发阶段的创新药,横跨四大治疗领域,预计2025-2027年期间将获得47个创新药NDA/BLA批准 [17] - "NewCo"模式被更多探索,中国制药企业与其他投资者共同设立海外实体,保留股权权益并分享上行空间 [20] CDMO行业竞争优势 - 中国CDMO在大分子和小分子市场中均占据超过10%的份额 [21] - 中国CDMO在生物制品制造方面较西方设施具有30-40%的单位成本优势 [21] - 完善的CDMO生态系统使资源较少的生物制药企业能够优化药物开发周期 [21] 估值变化与市场表现 - H股生物科技公司平均市盈率/2030年销售倍数从年初的2.2倍上升至4.5倍,达到2021年2月和2024年6月历史高点4.4倍的可比水平 [23] - 当前4.5倍估值倍数显著高于美国生物科技的约2.5倍倍数 [24]