替妥尤单抗N01注射液(信必敏®)

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信达生物冲击百亿营收
新浪财经· 2025-08-08 19:18
财务表现 - 2025年上半年产品总营收突破52亿元,同比增长35% [1] - 2025年第二季度产品总营收超27亿元,同比增长30%,环比增长12.5% [1] - 2024年Non-IFRS利润为3.32亿元,Non-IFRS EBITDA为4.12亿元,首次转正,但净利润仍为负数 [3] - 过去五年产品收入始终无法覆盖生产成本和经营开支,2024年亏损幅度与2023年相比变化不大 [5] 产品管线与增长动力 - 肿瘤和综合管线双重带动增长,肿瘤治疗主要产品增长稳定,新产品营收占比持续上升 [3] - 托莱西单抗注射液(信必乐®)和替妥尤单抗N01注射液(信必敏®)市场推广和渠道准入进展顺利,销量提升 [3] - 信迪利单抗是中国处方量最大的PD-1药物,但公司未披露其营收贡献占比 [8] - 2024年新增五款获批药物,包括三款肺癌靶向药和全球首款非共价BTK抑制剂匹妥布替尼片 [9] 研发与未来布局 - 计划募资43亿港元做研发,重点管线包括IBI-363(PD-1/IL-2α-bias双抗)和IBI-343(靶向CLDN18.2的ADC药物) [10] - IBI-363获FDA快速通道和NMPA突破性疗法资格,IBI-343被纳入国家药监局突破性品种 [10] - 综合管线(心血管、代谢、自身免疫、眼科)是未来两三年业绩突破的关键,玛仕度肽注射液(信尔美®)为国产首款减肥药 [10] - 截至2025年上半年,已有16款产品获批上市,2款在审评中,4个新药分子处于三期或关键临床阶段,约15个新药进入临床试验 [15] 市场竞争与挑战 - GLP-1类药物市场竞争激烈,截至2025年7月已有21款GLP-1类药物获批(不同适应症分别计算) [11][13] - 超重或肥胖症方向约有20款GLP-1受体激动剂处于临床开发阶段,另有2款与玛仕度肽注射液靶点相同的GLP-1/GCG双受体激动剂在研 [14] - 公司目标2027年产品收入达到200亿元,2030年实现5条管线进入全球多中心3期临床研究 [13]