公司核心动态 - 信达生物旗下六款新产品及信迪利单抗新适应症被纳入最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司股票于12月8日起正式被纳入恒生指数[1] 产品与市场影响 - 被纳入医保的新产品覆盖IGF-1R、EGFR、BTK、ROS1、KRAS G12C、RET等多个靶点[1] - 预计这些新产品销售额将在2026年实现快速增长[1] - 替尔泊肽的糖尿病适应症进入医保目录，预计对2026年上市的玛仕度肽产生正面影响[1] - 需关注替尔泊肽进入医保后可能出现的价格下调[1] 资本市场影响 - 公司股票纳入恒生指数有望进一步提升其股票流动性[1] - 瑞银维持对公司“买入”评级，目标价为137.4港元[1]

会议与报告发布 - 2025年12月4日至5日，“2025金融赋能医疗健康产业（广西）创新会议”在南宁举办，主题为“智聚八桂 医路同行”，旨在探讨构建“科技创新+资本赋能+产业落地”的闭环生态，助力广西打造面向东盟的医疗健康产业高地 [2] - 会议期间，融中与国海创新资本联合发布了《2025年中国创新药产业投资蓝皮书》，旨在为行业提供发展趋势分析与投资布局指南 [2] 全球创新药产业发展现状 - **行业驱动因素**：全球人口老龄化（60岁及以上人口超2.6亿至4.5亿）与慢性病推动创新药需求向“长期管理性”与“精准性”转变 [5][6] - **行业驱动因素**：罕见病（全球7000+种，中国1400+种，影响人群超2亿）与精准医疗需求上升，开发有效治疗方法迫在眉睫 [5][6] - **行业驱动因素**：人工智能（AI）驱动药物研发周期缩短，双抗、ADC、mRNA、PROTAC等创新生物医药技术蓬勃发展并交叉融合 [5][6] - **行业驱动因素**：全球政策强化创新导向，监管呈现国际化与协同化趋势 [5][6] - **研发管线规模**：2015-2024年期间，全球创新药研发数量累计达12,263款，截至2024年底仍处于活跃状态的创新药数量为9,427款 [7][10] - **研发管线结构**：2015-2024年，全球创新药研发管线中，细胞疗法和小分子类创新药数量最多，分别为2,019款（占21%）和1,911款（占20%） [10] - **疾病领域分布**：肿瘤治疗领域的创新药数量占比从2020年的35%稳步增加至2024年的45%，主要得益于靶向疗法、免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等技术突破 [8][9] - **区域竞争格局**：按2024年单年计，中国已成为全球创新药数量最多的国家，达704款；美国企业研发数量逐步增至每年400-500款 [11] - **区域竞争格局**：按2015-2024年累计首次进入临床的原研药统计，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3,575个，超越美国（2,967个）成为全球首位 [11][12] 中国创新药产业发展及政策 - **发展历程**：中国创新药行业历经起步阶段（1949-1978）、仿创结合阶段（1978-2015）、创新崛起阶段（2015-2019）和全球化阶段（2019年至今）四个阶段 [15][16] - **发展历程**：2019年百济神州的泽布替尼在美国获批，实现中国创新药出海“零突破”；2025年前5个月出海交易额超450亿美元，模式从单纯License-out转向“联合开发、全球分成” [16] - **政策环境**：自2015年启动药品上市许可持有人（MAH）制度试点以来，国内已形成围绕研发、保护、支付、可及性的体系化政策矩阵，支持创新药加速从实验室到临床应用 [17][18] - **政策环境**：2025年7月1日发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》提出支持医保数据用于研发、创设商保创新药目录、对高值创新药给予“三除外”支持 [18] - **政策环境**：2024年7月30日政策将临床试验审评时限从60日压缩至30日，并为全球同步研发品种开通特殊通道 [18] - **产业链**：中国创新药产业链完整，上游包括原料与基础科研，中游为研发生产企业，下游为医院、药店和电商 [20] - **产业链**：中国是全球核苷酸最大生产市场，2025年寡核苷酸市场规模预计达82.12亿元人民币，本土企业产能扩张3倍，成本下降20% [20] - **市场规模与申报**：2015-2024年期间，首次在中国注册申报NDA的创新药数量在2024年回落至94个 [22][23] - **市场规模与申报**：中国企业研发的创新药在中国首次获批占比从2015年的不足10%显著提升至2024年的50% [23] - **市场规模与获批**：2015-2024年期间，首次在中国获批上市的创新药中，国产药品占比从2015年的不足10%增至2024年的42%（39个） [22][23] - **支付体系**：2024年中国创新药械支付市场规模预计达1,620亿元，其中商业健康保险赔付仅约占7.7%，支付结构存在明显不足 [25][27] - **支付体系**：政策正以“目录建设”为核心，通过医保商保协同、数据共享等措施，构建多层次医疗保障体系以支持创新药发展 [26] 中国创新药细分领域发展 - **抗体偶联药物（ADC）**：2024年中国ADC市场规模约为5亿美元（约合35.9亿元人民币），仅占全球ADC药物市场的3.55% [30] - **抗体偶联药物（ADC）**：国内ADC市场竞争激烈，热门靶点集中在HER2、TROP2、EGFR等，其中靶向HER2的ADC药物多达70余款 [30][31] - **双特异性抗体（BsAb）**：2024年中国双特异性抗体行业市场规模约为44.39亿元，同比增长135.24% [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：中国企业研发的双抗/多抗创新药数量居世界首位，共计831款，占比46%，但73%产品处于临床前阶段，仅2款原研双抗获批上市 [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：恒瑞医药通过自主研发拥有超30款双/多抗产品，管线数量在中国企业中位居第一 [36] - **单克隆抗体药物**：我国单抗药物市场规模从2018年的160亿元跃升至2024年的1,315亿元，各年度同比增速均超过全球市场水平 [38][41] - **细胞与基因治疗（CGT）**：2025年中国CGT市场规模预计突破100亿元，年复合增长率和市场占比加速提升 [40][42] - **细胞与基因治疗（CGT）**：中国在研CAR-T细胞疗法产品数量（148款）少于国外（215款），中国产品大部分处于早期临床阶段 [40] - **AI制药**：2019-2024年，中国AI制药市场规模从7,000万元增加至7.3亿元，年复合增速达57.4%，预计至2028年将增至58.6亿元 [43][44] - **AI制药**：国内AI制药领域的领军者包括晶泰科技和英矽智能，AI技术主要优势体现在加速靶点发现 [46] 中国创新药BD（业务发展）布局 - **交易规模与趋势**：中国创新药行业BD交易总额从2021年的299亿美元增长至2024年的571亿美元，实现跨越式攀升 [48][52] - **交易模式转变**：交易模式从早期依赖License-in（境外转境内）转向License-out（境内转境外），2024年License-out占比达44%，成为主流模式 [48][52] - **交易模式转变**：“新公司成立”（New Co）模式正在兴起，为市场提供多元化合作选择 [52] - **出海交易**：2024年出海交易额TOP10中，包括恒瑞医药GLP-1相关药物以60.35亿美元授权给Kailora Therapeutics等大额交易 [50] - **出海交易**：2025年1-8月，中国创新药出海交易活动主要集中在ADC、细胞与基因治疗、小核酸药物、双/多特异性抗体等前沿领域 [51] - **出海动因与能力**：在国内市场竞争加剧、二级市场融资下滑的背景下，国际化成为行业持续增长的重要路径 [53] - **出海动因与能力**：成功的出海企业需具备源头创新的领先性、技术平台的独特性、临床定位的差异化、药物设计的优化性以及临床数据的说服力等核心能力 [54] 中国创新药投融资现状与趋势 - **融资阶段演变**：近十年（2015-2024）全球创新药领域一级市场共发生投资事件10,546起，累计金额达3,682.4亿美元；中国贡献事件4,339起（占比41.1%），融资金额1,057.2亿美元（占比28.7%） [58][63] - **融资阶段演变**：中国创新药融资经历启蒙期（2015-2019）、资本狂热期（2020-2021，达历史峰值）和理性回归期（2022-2024，呈现双降趋势） [58] - **轮次分布变化**：从融资轮次结构看，行业整体呈现从“政策红利驱动的规模扩张”向“市场化筛选主导的质量竞争”转型的特征 [60][64] - **轮次分布变化**：2020年之后战略投资及未指明轮次占比持续攀升，2024年达47% [60] - **当前市场影响**：BD交易不仅是价值最大化工具，更是许多Biotech维持生存的生命线，企业更倾向于通过对外授权等方式加速技术转化和市场拓展 [48][63] - **当前市场影响**：融资寒冬可能催生更多资产分割和New Co模式，以协助企业寻求灵活生存方式 [63] - **对企业的要求**：对早期公司而言，必须证明其科学具有商业化潜力和全球竞争力；对所有公司，现金流管理的重要性已超越“讲故事”的能力 [61] - **对投资者的要求**：价值发现依赖于深度的科学尽调、精准的临床前景判断和全球市场洞察 [62] 中国创新药产业机遇与挑战 - **下一代创新药研发**：在全球下一代创新药研发管线中，中国企业在细胞基因疗法、放射性药物、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体几大领域，在研产品数量位于全球首位 [66] - **下一代创新药研发**：ADC和基因疗法的新进临床管线年复合增长率（2020-2024）分别达45%和39%，增长势头明显；靶向蛋白降解剂（PROTAC）、放射性药物、核酸药物也处于高速成长期 [68] - **未来机遇**：AI正重塑创新药研发范式，贯穿研发全链条，实现成本控制与降低风险 [69] - **未来机遇**：细胞与基因治疗（CGT）等治愈性疗法的发展，使得个性化医疗将成为焦点 [69] - **未来机遇**：出海渠道正将目光投向自身免疫、代谢疾病（如GLP-1）等蓝海领域 [69] - **面临挑战-交易端**：中国创新药企在BD交易中尚未掌握定价权，其创新价值常被“未来且不确定”的里程碑付款所稀释 [71] - **面临挑战-研发端**：创新药研发具有高风险特性，整体研发周期普遍长达10年以上，投入资金数十亿，最终成功上市的概率不足10% [73] - **面临挑战-政策端**：行业长期受政策影响强烈，包括国家集采范围潜在扩大风险、DRG/DIP支付改革持续推进、审评审批制度收紧的不确定性等 [73] - **面临挑战-地缘政治端**：中国创新药的全球化征程面临全球监管趋严和地缘政治动荡的背景，出海需多维度考量 [73]

瑞银发表研报指，信达生物六款新产品及信迪利单抗新适应症纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险 和工伤保险药品目录(2025年)》。瑞银认为上述消息的正面影响包括，预测新产品(IGF-1R、EGFR、 BTK、ROS1、KRAS G12C、RET)销售将在2026年快速增长；又指替尔泊肽糖尿病适应症纳入医保对玛 仕度肽(考虑2026年上市)有正面影响；该股被纳入恒生指数有助提升流动性。瑞银予其目标价137.4港 元，评级"买入"。 ...

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[2] 报告核心观点 - 第三代EGFR TKI已成为晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线标准疗法，其疗效和安全性显著优于前两代药物，并已占据市场主导地位[4] - 尽管第三代EGFR TKI疗效卓越，但耐药性挑战依然存在，推动了对第四代EGFR TKI、双特异性抗体（双抗）、抗体偶联药物（ADC）等新一代疗法的研发升级[5] - 中国庞大的肺癌患者基数（尤其EGFR突变在亚洲人群高发）为三代EGFR TKI市场放量提供基础，并促使国内药企在克服耐药的创新疗法研发中扮演越来越重要的角色[5][47] 按相关目录总结 一、 国内肺癌高发，EGFR突变是我国NSCLC主要突变亚型 - 2024年全球新发肺癌病例约260万，其中中国新发约115万例，美国新发24万例[8] - 非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的大多数（约85%），2024年全球肺癌药物市场规模约543亿美元，其中美国市场228亿美元，中国市场79亿美元[8] - 在中国NSCLC患者中，EGFR是最常见的驱动基因突变，占比高达50.3%，显著高于白种人群的10-20%[12][13] 二、 第三代EGFR TKI是目前晚期EGFR突变NSCLC一线标准疗法 - EGFR TKI历经三代发展，持续延长患者生存期：第一代TKI（如吉非替尼）将中位无进展生存期（mPFS）从化疗的4-6个月提升至9-13个月；第二代TKI（如阿法替尼）进一步将mPFS延长至11-14个月；第三代TKI（如奥希替尼）的mPFS达到18.9-22.1个月，并展现出更好的耐受性[4][24] - 第三代EGFR TKI凭借卓越疗效和安全性已成为一线标准方案，其全球及中国市场迅速放量：奥希替尼2024年全球销售额达65.8亿美元；2024年中国EGFR TKI市场总销售额突破204.4亿元，同比增长19.5%，其中第三代药物贡献179.9亿元，占比高达88%[4][30] 三、 双抗/ADC/联用方案等探索破局三代EGFR TKI耐药 3.1 三代EGFR TKI耐药后调整亟需破局 - 三代EGFR TKI耐药机制复杂，包括EGFR依赖性机制（如C797S突变）和非依赖性机制（如Met/HER2扩增），在二线和一线奥希替尼治疗进展患者中，C797S突变发生率分别约为14%和7%[32] - 当前研发主要围绕三大方向：针对EGFR依赖性耐药的第四代TKI、针对旁路激活的双抗/ADC、以及针对机制不明人群的联合疗法探索[32] 3.2 第四代EGFR TKI开发主要针对C797S耐药突变，整体处于早期探索阶段 - 第四代EGFR TKI设计思路包括ATP竞争性抑制剂和变构抑制剂，目前整体处于早期临床阶段[38] - 国内布局企业包括翰森制药（HS-10375，临床1期）、迪哲医药（DZD6008，临床1/2期）、和誉医药（AKB3376，临床1期）等[38] 3.3 针对EGFR替代信号旁路激活，EGFR/c-Met双抗、c-Met ADC等取得突破 - 针对Met扩增等旁路激活，EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗联合兰泽替尼在MARIPOSA研究中取得突破，mPFS达23.7个月，显著优于奥希替尼单药的16.6个月（HR=0.7）[42] - 全球首款c-Met ADC（Emrelis/Teliso-V）于2025年5月在美获批，用于c-Met高表达NSCLC患者，其客观缓解率（ORR）达34.6%，mPFS为5.5个月，总生存期（OS）为14.6个月[45] 3.4 针对EGFR耐药机制不明人群，双抗、ADC、IO联用等持续探索 - 针对耐药机制不明人群，国内药企多项研究取得积极进展：科伦博泰TROP2 ADC（SKB264）单药对比化疗显著延长PFS（8.3个月 vs 4.3个月，HR=0.49）和OS（死亡风险降低40%）；康方生物PD-1/VEGF双抗（依沃西单抗）联合化疗显著延长PFS（7.1个月 vs 4.8个月，HR=0.46）[47][50] 四、投资建议 - 投资布局围绕三个方向：1）关注已上市三代EGFR TKI（如翰森药业的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼）的持续市场渗透与销售增长；2）关注ADC与双抗类药物的临床进展，重点公司包括科伦博泰、百利天恒、康方生物、信达生物等；3）关注第四代EGFR TKI的研发突破，相关企业有迪哲医药、翰森制药、和誉医药等[5][51]

医药行业2026年投资策略核心观点 - 全球医药行业能在熊市后走向新高的最本质原因是人类对医药的持续需求、大量未被满足的需求以及药企持续加大的研发投入[2] - 只有持续加码创新并取得成果，医药公司才能基业长青并取得爆发性的收入和股价增长[2] - 2025年是创新药引领医药投资破局的元年，其上涨本质是预期中国创新药企通过BD等方式分享庞大的美国市场[11][12][47] 医药行业历史周期分析 - 2019-2020年医药牛市演绎了强内需逻辑、集采影响被低估的逻辑以及自费市场（如眼科、口腔）的逻辑[13][14] - 2020年新冠疫情带来的疫苗、特效药及防护药械的刚性需求，将行业估值推向历史高点[15] - 2021-2024年长达四年的熊市本质是高成长、高估值、高仓位后的基本面不达预期[15] - 熊市具体原因包括：医疗设备需求被透支、新冠相关需求下滑、医保与财政压力下的行业整顿（反腐、DRG、集采深化）、以及消费医疗低迷[17] 坚定看多行业反转的原因 - **需求持续且加速**：老龄化带来刚性需求加速，创新（如医美减重）创造新的千亿美金级别需求[19][20] - **中国企业竞争力日益强大**：截至2025年11月17日，全球医药BD总金额2437亿美元，中国占1203亿美元，占比达49%[21] - **巨大的本土市场潜力**：中国人口是美国的4倍以上，但药品与医疗器械市场规模仅为美国的32%和26%，支付结构（商业健康险仅占4%）改善空间巨大[27] - **全球化市场潜力无限**：美国以3.4亿人口占全球近一半药品支出，是中国药企出海的重要目标市场[39] - **行业整顿利于长期发展**：医疗反腐等行业整顿清理积弊，有利于真正有竞争力的企业脱颖而出，为行业健康发展奠定基础[44] 创新药：价值驱动的全球化新时代 - **中国成为全球研发重要参与者**：中国在研疗法数量高质量增长，增速远超全球平均[2][68]。2024年国产新药占全部获批新药比例达42%[70] - **海外授权持续增加**：自2021年国产新药海外授权总金额首次迈过100亿美元后持续攀升，2025年前三季度总交易金额已突破900亿美元，其中首付款46亿美元[72] - **商业化进入收获期**：A+H上市公司创新药合计销售额从2020年的122亿元增长至2024年的899亿元，2025上半年达541亿元，全年有望冲击千亿大关[76] - **中国创新药崛起的驱动因素**：包括海归人才回流、中国独有的临床试验环境（人口多、成本低、高效规范）、国家顶层政策支持（如审评改革、医保国谈、18A规则）、以及完善的配套产业链[52][53][54] - **本土市场潜力巨大**：中国已诞生多个年销售额超30亿元的重磅创新药，如阿美替尼（36.64亿元）、安罗替尼（30.89亿元）、替雷利珠单抗（30.74亿元）[55]。未来商业健康险发展有望为创新药支付注入巨大动能[56] 制药工业：创新布局迎来收获 - 创新升级作为核心主线，各家企业多年研发积淀迎来收获，部分企业已完成增长动能切换[2][83] - 如恒瑞医药、信立泰、海思科等已全面进入创新驱动增长的高质量阶段[83] - 华东医药、京新药业、丽珠集团等企业转型也即将迎来收获，随着创新药获批将进入创新驱动增长阶段，有望实现业绩与估值共振[85] - **精麻赛道**具备需求刚性、竞争格局优、集采免疫的特征，建议关注人福医药、恩华药业[86] CXO：新周期、新起点 - 自2024年下半年开始，全球医药研发需求逐步回暖，头部CXO企业订单与收入恢复增长[3][88] - 多肽、小核酸、ADC等新分子类型研发需求旺盛，带动CDMO细分产业链持续高景气[3][88] - 中国CDMO行业正在从成本竞争走向技术溢价，在生物药等复杂领域大有可为[89] - CRO行业整合加速，2024年新成立公司数量大幅降低至8家（2021年为75家），预计未来行业整合将进一步加速[93] 原料药：产业周期拐点向上 - 核心业务以非美出口（欧洲/印度）为主，当前需求依然强势[3][96] - 头部企业依托制造优势向CDMO业务拓展取得积极成果，并布局内需相关的制剂一体化业务[3][96] - 2019-2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约298-596亿美元，将扩容特色原料药市场[98] - 国内制剂一体化企业有望受益于仿制药渗透率提升和DRG推行，制剂出口则有望打开成长空间[103][104] 医疗器械：业绩和估值双修复 - **高值耗材**：集采压力趋向缓和，相关企业业绩有望回归高速增长通道，如春立医疗、三友医疗[108][109]。创新驱动价值重估，如PFA消融、PEEK材料等创新技术涌现[110] - **医疗设备**：招投标持续复苏，板块拐点来临。2025年三季度，迈瑞医疗收入同比增速由负转正，开立医疗收入同比+28.4%，联影医疗收入同比+75.4%[112] - **IVD**：政策扰动逐步出清，国产龙头市场份额不断提升[3] - **低值耗材**：国产龙头通过扩展产品管线和海外建厂应对风险[3] 中药：走出困境，轻装上阵 - 看好中药行业2026年修复行情，因筹码结构优化、政策友好、渠道库存去化接近尾声[4] - 细分板块复苏节奏预计为：院内中药 > 四类药 ≥ OTC普药 > 补益类及高值消费中药[4] - 投资关注点：库存水平低、有创新药布局、有独家品种进基药预期[63] 其他细分领域机会 - **血制品**：刚需属性明确，行业供需有望重归平衡。层析静丙等高附加值新品有望成为增长驱动，市场份额向龙头集中[5] - **生命科学服务**：行业需求回暖，叠加国产替代和海外拓展，板块单季度收入同比从2024Q4开始转正，净利率持续提升[5] - **医药零售**：3Q25头部连锁收入增速同环比出现企稳改善。行业竞争格局有望回归合理，头部连锁抗风险能力更优[4] - **医疗服务**：宏观积极政策有望修复消费预期，地方财政有利政策可能缓解民营医院医保坏账和回款周期问题[4]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1] 报告核心观点 - 医药行业2025年前三季度业绩逐步筑底，全行业收入同比微降0.7%，归母净利润同比微降1.1%，但第三季度单季收入增速同比转正至+1.9%，归母净利润实现稳健增长+2.4% [3][14][16] - 行业内部结构分化向纵深发展，CXO、制药装备等板块表现突出，而疫苗、血制品等板块业绩承压 [3][29][31] - 随着集采、国谈等“政策底”显现，外部环境变化推动企业降本增效，成为经营主旋律 [4][65] 全行业业绩总览 - 2025年前三季度，选取的388家医药上市公司实现总收入16,766.9亿元，同比下降0.7%；实现归母净利润1,427.5亿元，同比下降1.1%；实现扣非归母净利润1,219.9亿元，同比下降8.5% [3][13] - 分季度看，业绩呈现逐季改善趋势：25Q1/Q2/Q3单季度收入增速分别为-3.7%/-0.1%/+1.9%；单季度归母净利润增速分别为-7.8%/+3.3%/+2.4% [3][14][16] - 实现收入正增长的公司有197家，占比51%；实现归母净利润正增长的公司有189家，占比49% [3][10][13] 子板块业绩表现 - **CXO板块**：业绩表现亮眼，2025Q1-Q3收入695.7亿元（+13.0%），归母净利润165.4亿元（+60.0%），毛利率提升2.5个百分点至40.3% [3][4][30] - **制药装备及耗材板块**：利润增速惊人，2025Q1-Q3归母净利润3.9亿元（+742.5%），扣非归母净利润2.8亿元（+1237.3%），需求逐季恢复 [3][6][31] - **药品（创新药及制剂）板块**：2025Q1-Q3收入3,437.8亿元（+0.6%），归母净利润342.8亿元（+5.0%），毛利率59.1%（+1.0pp），净利率10.8%（+0.2pp） [3][4][65][67] - **医疗器械板块**：2025Q1-Q3收入1,457亿元（-2.4%），归母净利润265亿元（-14.4%），但Q3单季收入同比转正 [3][4] - **疫苗板块**：业绩大幅下滑，2025Q1-Q3收入174亿元（-49.2%），归母净利润为-9亿元（-121.6%） [3][6] - **其他板块**：零售药店归母净利润+8.9%；原料药归母净利润+6.6%；生命科学上游归母净利润+15.6%；医疗服务归母净利润-13.8%；血制品（调整后）归母净利润-14.9%；医药分销归母净利润+5.5%；中药归母净利润-0.5% [3][5][6] 行业结构与增量贡献 - 收入端，医药分销板块占比最高（36%），其次为药品板块（21%）和中药板块（15%） [23][25] - 利润端，药品板块贡献最大（24%），其次为中药板块（20%）和医疗器械板块（18%） [23][25] - 2025年前三季度主要增量贡献：收入增量来自医药分销（+86.6亿元）、CXO（+79.8亿元）和药品（+21.6亿元）；净利润增量来自CXO（+62.0亿元）、药品（+16.4亿元）和原料药（+7.1亿元） [26][27][28] 盈利能力与费用分析 - 2025年前三季度全行业毛利率为33.7%，同比下降0.4个百分点 [30][32] - 四费率基本持平：销售费用率13.1%（同比持平），管理费用率5%（+0.1pp），研发费用率5%（+0.2pp），财务费用率0%（+0.1pp） [38][40] - 销售费用总额同比减少22亿元，研发费用总额同比增加23亿元 [38][42] 美股大型药企业绩 - 2025年前三季度美股前15大药企总收入5,520.8亿美元，同比增长8%；25Q3单季收入1,953.7亿美元，同比增长6% [43][44] - 市场、销售及管理费用率为22.9%，同比下降3.2个百分点；研发费用率为19.8%，同比下降1.1个百分点 [45][46] 行业政策与宏观环境 - “十五五”规划明确支持创新药和医疗器械发展，推动生物制造等成为新经济增长点 [62] - 2025年1-9月全国规模以上医药制造业营业收入18,211.4亿元，同比下降2%，后续增速有望提升 [49] - 医保基金支出增速高于收入增速，控费压力持续，但2025年前三季度结余率同比提升3.5个百分点至18.1%，运营效率改善 [52][57]

核心观点 - 和黄医药宣布其多项自主研发化合物的最新研究数据将在2025年12月于ESMO亚洲年会和ASH年会两个国际重要学术会议上公布 [1] 会议安排 - 欧洲肿瘤内科学会亚洲年会将于2025年12月5日至7日在新加坡召开 [1] - 美国血液学会年会将于2025年12月6日至9日在美国奥兰多召开 [1] ESMO亚洲年会公布数据 - 抗CD47单克隆抗体HMPL-A83治疗晚期实体瘤的首个人体临床试验结果将公布 [1] - 呋喹替尼联合信迪利单抗用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2注册研究中II期部分结果将公布 [1] - 索凡替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗用于一线治疗转移性胰腺癌的II/III期研究中II期部分结果将公布 [1]

会议公布计划 - 公司多项自主研发化合物的研究数据将于2025年12月在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会以及美国奥兰多召开的美国血液学会年会上公布 [1] ESMO亚洲年会公布内容 - 抗CD47单克隆抗体HMPL-A83用于治疗晚期实体瘤的首个人体临床试验结果将在该会议公布 [1] - 呋喹替尼联合信迪利单抗用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2注册研究中II期部分的结果将在该会议公布 [1] - 索凡替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗用于一线治疗转移性胰腺癌的II/III期研究中II期部分的结果将在该会议公布 [1]

徐瑞华教授的专业成就与行业地位 - 徐瑞华教授于2025年当选中国工程院医药卫生学部院士[2] - 因其在开发免疫疗法和理解胃肠道癌症方面的工作，入选Cell Press“全球科学50人”[4] - 作为中山大学肿瘤防治中心院长，其研究享誉世界，连续2年被科睿唯安评为全球高被引科学家，连续6年入选中国高被引科学家名单[4] 胃肠道癌症治疗领域的临床进展与突破 - 中国胃肠道癌症每年有200万新发病例，占全球新发病例的40%[7] - 针对占结直肠癌患者大多数（95%）的MSS/pMMR型患者，开创了HDAC抑制剂（西达本胺）+免疫疗法（信迪利单抗）+抗血管生成药物（贝伐珠单抗）的三联疗法[8] - 该三联疗法在名为ability-01的2期临床试验中，成功将免疫抑制微环境转化为免疫炎症环境，显著提高了晚期MSS/pMMR型结直肠癌患者的缓解率[8] - 此项研究于2024年3月在《Nature Medicine》发表，标志着从实验室到临床的重大突破[9] 癌症治疗领域的未来发展方向 - 癌症治疗未来将朝着精准化、个性化和智能化发展[6] - 精准医疗将成为主导的癌症治疗理念，大数据和人工智能将广泛应用于癌症科研和临床实践[12] - 免疫疗法将应用于更多类型的癌症，特别是传统上认为无反应的癌症[12] - 液体活检技术将更加成熟，通过血液样本检测癌症的存在、亚型和治疗反应将成为可能[12] - 多学科综合治疗模式将成为肿瘤治疗的标准[12]

核心观点 - 报告认为2026年港股医药行业投资应聚焦创新药及产业链机会 行业在政策支持 创新药出海加速 商业化放量及盈利拐点显现等多重因素驱动下景气度持续提升 板块估值已显著修复但相比A股和海外市场仍具备吸引力 建议关注具备商业化能力和国际化布局的头部公司 [1][3][15] 行业复盘与市场表现 - 港股医药市场年初至今表现亮眼 恒生医疗保健指数累计涨幅约为82% 大幅跑赢申万医药生物指数的22%和纳斯达克生物技术指数的27% [15] - 子行业表现分化 创新药和Pharma板块受益于对外授权交易持续落地 年初至今累计回报率分别为170%和67% [16][18] - 港股医药整体估值低于A股和海外市场 港股 A股 美股医药公司中位数估值分别为17倍 29倍 19倍2025年预测市盈率 [15] - 2025年初以来港股医药基金持仓水平持续提升 [15] - 港股医药IPO市场明显回暖 2025年初至今新增20家医药公司上市 IPO融资金额从2024年的约34亿港元大幅提升至超过250亿港元 [36][39][40] 创新药板块 - 行业景气度延续 多项政策支持创新药行业发展 包括北京和深圳在2025年4月发布的专项支持措施 [68][69][70] - 国内创新药出海交易活跃 2025年初至今交易数量达109项 总金额超1100亿美元 创历史新高 代表性交易包括信达生物与武田达成的114亿美元合作及三生制药与辉瑞达成的60.5亿美元合作 [62][63][64] - 头部公司商业化销售放量并实现盈利 例如百济神州三季度泽布替尼全球销售额达10.41亿美元 同比增长51% 公司GAAP净利润为1.25亿美元 去年同期亏损1.21亿美元 [3] - 信达生物2024年首次实现Non-IFRS净利润与EBITDA转正 预计2025年持续提升 康方生物核心产品卡度尼利和依沃西纳入医保后快速放量 [3] - 国内创新药研发效率具备优势 患者招募周期仅为美国一半左右 2024年中国进入研发阶段的创新药数量超过1250种 接近美国的1440种 [50][54] 传统制药企业 - 头部Pharma公司研发投入快速增长 加速创新转型 创新产品收入贡献持续提升 [3] - 中国生物制药预计创新产品销售贡献有望从2025年的50%增长至2026年的55%和2027年的60% [3] - 翰森制药1H25创新药及合作收入同比增长22.1%至61.5亿元 收入贡献从1H24的77.3%提升至82.7% [3] - 三生制药与辉瑞就SSGJ-707达成重磅合作 辉瑞已启动两项全球三期临床 [3] - 跨国药企面临专利悬崖 2025-2033年期间有超过20款重磅产品专利到期 按2024年销售额计算合计近2400亿美元 为中国创新药出海提供机遇 [47][48] CXO板块 - 创新药投融资回暖有望推动药企加大早期研发投入 带动CXO需求复苏 [3] - 多肽 ADC等新兴领域有望打开增量空间 国内创新药出海加速提升产业链景气度 [3] - 板块有望迎来复苏 建议关注药明康德 药明合联等公司 [3] - 头部CXO公司上半年业绩靓丽并上调全年指引 [44] 支付环境与政策支持 - 2025年药品目录谈判顺利结束 新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录计划于12月发布 [71] - 多款CAR-T和双抗产品通过商保目录初步形式审查 包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液 驯鹿的伊基奥仑赛注射液等 [72][73][74] - 北京 深圳等地出台政策从审评审批 临床应用 融资等多环节支持创新药发展 例如北京将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个 [68][69][70] 重点公司业绩与估值 - 百济神州预计2025年全年GAAP经营利润为正 经营活动产生正现金流 上调2025年收入指引为51-53亿美元 [3] - 重点公司盈利预测显示高增长 例如百济神州2025年预测收入377.17亿元人民币 同比增长39% 2026年预测净利润同比增长133% [4] - 信达生物2025年预测收入131.82亿元人民币 同比增长40% 2026年预测净利润同比增长130% [4] - 港股医药1H25业绩显示创新药板块总收入为423亿元 同比增长33% 合计亏损总额为11亿元 同比下降90% [44]