公司核心进展 - 药捷安康-B(02617.HK)的替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [2] - 该药物拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [2] 药物审评状态 - 替恩戈替尼片的此适应症此前已获批准纳入优先审评品种名单 [2] - 该适应症此前也已获批准纳入突破性治疗品种名单 [2]

公司核心产品进展 - 药捷安康的替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该药物拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] 产品监管状态与资格 - 替恩戈替尼片的此适应症此前已获批准纳入优先审评品种名单 [1] - 该适应症此前也已获批准纳入突破性治疗品种名单 [1]

公司核心产品进展 - 药捷安康的核心产品替恩戈替尼片针对特定胆管癌适应症的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该申请拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] - 此前，该适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单 [1]

新产品和新技术研发 - 替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理[3] - 替恩戈替尼片拟用于治疗特定胆管癌成人患者[3] - 替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评及突破性治疗品种名单[3] 公司信息 - 公司为药捷安康（南京）科技股份有限公司，股份代号2617[2] - 董事会包括2名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[5] - 公告日期为2025年12月19日[5]

港股市场动态 - 卓悦控股股价近五个交易日实现翻倍，当日再涨超11%，公司与紫元元订立谅解备忘录拟开展全面战略合作，共同拓展跨境业务及新零售市场 [1] - 科技股集体承压，阿里巴巴-W跌1.44%，华虹半导体跌1.17%，腾讯跌0.5%，主要受隔夜美股科技股下跌影响 [1] - 石药集团涨超5%，其分拆子公司石药创新首次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市 [1] - 航空股延续增长趋势，首都机场涨6.74%，东方航空涨4.24%，中国国航涨3.57%，南方航空涨3.05%，国泰海通研报称公商需求是影响票价核心力量 [1] - 新疆新鑫矿业涨超6.8%，消息面上印尼2026年镍矿石产量目标拟定为约2.5亿吨，较2025年的3.79亿吨目标大幅下降 [2] - 微创医疗涨超8%，其子公司微创心通的独立股东已批准合并协议及拟进行的交易 [2] - 首都机场逆市涨超6.7%，上海浦东、虹桥机场及北京首都机场陆续启动新一轮免税招标，关键变化是引入外资参与者 [2] - 浙江世宝再涨超4.1%，工业和信息化部公布我国首批L3级有条件自动驾驶车型准入许可，两款车型将在北京、重庆指定区域试点 [2] - 长飞光纤光缆A股2连板，港股当日涨2.28%，近日市场热议AI驱动光纤涨价，此前市场普遍认为光纤处于降价周期 [2] - 药捷安康-B微跌0.23%，公司公告其替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单 [3][4] 美股市场动态 - Andersen Group登陆美股市场，大涨46.88%，该集团由前安达信会计师事务所领导团队创立，截至2025年9月30日已为美国超过11900家客户提供服务 [5] - 美国医疗巨头Medline登陆美股市场，大涨41.38%，其此次IPO募资规模超过了今年全球最大新股宁德时代，也高于1月在美国融资17.5亿美元的Venture Global [5] - 芯片股集体走低，英伟达跌3.81%，AMD跌5.29%，美光科技跌3.01%，甲骨文跌5.4%，博通跌4.48%，消息面上甲骨文最大的数据中心合作伙伴Blue Owl Capital决定不再支持一项价值100亿美元的数据中心项目 [5] - 捷普科技涨逾1.76%，公司第一财季净营收为83.1亿美元，高于一年前的69.9亿美元及FactSet分析师预计的80.3亿美元 [6] - 比特币概念股短线走高，24小时内涨近3%，以太币逼近3000美元，24小时内涨近2% [6] - 热门中概股普涨，叮咚买菜涨逾23.68%，小马智行跌2.88%，百度微涨0.16%，携程涨1.35%，搜狐涨1.88% [6] - 在线教育平台Udemy涨12.66%，Coursera跌1.26%，双方已达成最终合并协议，Coursera将通过全股票交易与Udemy合并 [7] - 奈飞微涨0.23%，据报道公司计划在12至18个月内完成华纳兄弟探索公司交易，已提交相关HSR申报文件 [7] - Frontier Group微跌0.59%，公司与Spirit Aviation Holdings之间的合并谈判已重新启动，相关交易最早可能在今年年底前宣布 [7] - 锂矿股盘前普涨，Sigma Lithium涨4.4%，智利矿业化工涨2.73%，美国雅保涨2.78%，Lithium Americas跌3.56%，消息面上自12月上旬开始多家磷酸铁锂企业开始和客户商谈提价，涨幅集中在2000~3000元/吨之间 [8]

公司股价与市场反应 - 公司股票早盘涨幅超过9%，截至发稿时上涨4.9%，报179.7港元，成交额达7796.4万港元 [1] 核心产品监管进展 - 核心产品替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单 [1] - 拟定适应症为用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] - 该产品此前已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] 核心产品临床研究进展 - 替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] - 该研究为一项2期、开放标签、多中心研究 [1] - 研究显示，替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 该产品在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中也显示出抗肿瘤活性 [1]

公司股价与市场反应 - 公司股票早盘涨幅超过9%，截至发稿时上涨4.9%，报179.7港元，成交额达7796.4万港元 [1] 核心产品监管进展 - 公司核心产品替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单 [1] - 该药品拟定适应症为用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] - 此前，替恩戈替尼已获中国国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] 核心产品临床研究进展 - 替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] - 该研究为一项2期、开放标签、多中心研究，试验编号为NCT04919642 [1] - 研究入组患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者 [1] - 临床结果显示，替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 临床结果显示，替恩戈替尼在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿瘤活性 [1]

公司股价与市场反应 - 公司股价早盘一度上涨超过9%，截至发稿时上涨4.9%，报179.7港元，成交额达7796.4万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗 [1] - 替恩戈替尼此前已获中国国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] - 替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] 临床试验数据与疗效 - 临床2期研究为一项开放标签、多中心研究，符合条件的患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者 [1] - 研究结果显示，替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 替恩戈替尼在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中也显示出抗肿瘤活性 [1]

市场整体表现 - 12月4日港股主要指数小幅高开 恒生指数涨0.17%报25804.01点 恒生科技指数涨0.21%报5546.3点 国企指数涨0.26%报9051.9点 红筹指数涨0.36%报4254.72点 [1] - 大型科技股多数上涨 美团涨0.94% 京东集团涨0.61% 网易涨0.32% 小米集团涨0.3% 快手涨0.07% 阿里巴巴跌0.33% 腾讯控股跌0.16% [1] - 有色金属板块表现活跃 中铝国际开涨7.17% 洛阳钼业涨3.43% 紫金矿业和中国铝业跟涨 [1] - 创新药概念高开 歌礼制药涨超3% 百济神州开涨3.1% [1] - 机器人概念多股高开 三花智控开涨5.67% 越疆开涨4.06% 优必选和地平线机器人等跟涨 [1] - 航空股低开 东方航空跌超1% [1] - 内房股活跃 远洋集团涨超1% [1] 公司公告与动态 - 英诺赛科与安森美半导体达成战略合作 共同加速推进氮化镓产业生态建设 将通过晶圆采购等方式整合双方优势 加速氮化镓在新能源汽车、人工智能、数据中心及工业等领域的快速落地 有望在未来几年带来数亿美元氮化镓销售 [1][2] - 雅居乐集团前11个月预售金额合计约80.8亿元 同比下降45.2% [3] - 景瑞控股前11个月累计合约签约销售额约8.76亿元 同比下降54.1% [4] - 协合新能源与险资合作成立18.11亿元合伙企业以推动新能源投资 公司拟出资5.5亿元 该基金可能会收购集团在中国大陆所投资的可再生能源项目 [4] - 中铝国际附属联合体中标山西兆丰铝电新材料有限公司新建39.4万吨/年电解铝项目 合同总价30.3亿元 [4] - 石药集团的选择性5-HT2A受体激动剂在美国获临床试验批准 [5] - 复星医药控股子公司的FXS887片获临床试验批准 [6] - 药捷安康的替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评品种名单 [7] - 德琪医药的希维奥®在香港获批用于治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤两种新增适应症 [7] - 合景泰富集团的清盘呈请聆讯押后至12月8日 [8] 机构观点与行业分析 - 交银国际认为 经历11月整固消化后 港股有望在12月迎来跨年行情布局窗口 市场关注点从外部环境转向内部政策 将聚焦于12月中旬召开的中央经济工作会议 “十五五”规划的开局部署有望进一步细化并为2026年财政力度定调 [9] - 天风证券指出 水泥行业北方大部分省份已开始执行采暖季错峰生产 85%以上的熟料线处于停窑状态 长三角地区12月计划停窑13至15天 湖南计划停窑一个月 整体错峰力度加强 短期水泥底部盈利支撑较强 [9] - 天风证券表示 2025年水泥头部企业开始针对超产产能补齐指标 截至11月合计置换补增产能5250万吨 退出产能8359万吨 2025年政策端主要为超产水泥企业留有补指标窗口期 实际超产治理效果有望在2026年开始显现 [9]

资本市场活动 - 京东工业计划全球发售2.11亿股股份，预计于12月11日上市[1] - 中核国际间接控股母公司中国铀业正式在深交所上市，显示其资本市场地位提升[1] - 越秀交通基建拟以11.535亿元人民币收购山东秦滨高速公路85%的股权[1] 战略合作与业务发展 - 中国燃气坚持“绿色城市运营商”战略，构建多能互补能源体系，并与亿纬锂能订立战略合作协议[1] - 英诺赛科与安森美半导体达成战略合作，共同加速推进氮化镓产业生态建设[1] 技术诉讼与知识产权 - 英诺赛科在与英飞凌的诉讼案中取得胜利，美国国际贸易委员会裁决涉案两项专利完全不侵权[1] 药品研发与审批进展 - 旺山旺水与先声药业就VV116新适应症订立许可协议[1] - 中国生物制药的罗替高汀贴片获批上市[1] - 德琪医药的希维奥®在香港获批用于治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤两种新增适应症[1] - 先瑞达医疗的微导管V-otter注册申请获中国国家药品监督管理局批准[1] - 药捷安康的替恩戈替尼片获国家药品监督管理局批准纳入优先审评品种名单[1] 股份回购 - 腾讯控股于12月3日斥资6.36亿港元回购104万股股份[2] - 小米集团于12月3日耗资约3.02亿港元回购750万股股份[2] - 美的集团于12月3日斥资9999.84万元人民币回购121.27万股A股[2] - 顺丰控股于12月3日斥资6219.07万元人民币回购163.86万股A股[2] - 中远海控于12月3日斥资4137.25万港元回购300万股股份[2] - 中国飞鹤于12月3日斥资1679.27万港元回购400万股股份[2] - 歌礼制药于12月3日斥资1592.75万港元回购130.6万股股份[2] - 粉笔于12月3日斥资1435.9万港元回购453.05万股股份[2] 股东增减持 - 捷利交易宝获主席兼执行董事刘勇增持100万股股份[2] - 宜明昂科获执行董事田文志增持5万股H股[2] - 东方电气高级副总裁王军拟减持不超过6250股股份[2] - 红星美凯龙股东杭州灏月拟减持公司股份共计不超过约1.31亿股[2] 经营业绩 - 雅居乐集团前11个月预售金额合计约80.8亿元人民币，同比下降45.2%[2]