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枫蓼肠胃康系列
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海南海药:打好三张创新“底牌”,产品管线迎加速裂变
新浪财经· 2025-07-15 11:28
研发创新体系变革 - 公司完成研发创新体系变革重塑,强化创新药与仿制药研发,采用自主研发与外部引进结合策略,布局高附加值创新药和特色药的第二、第三增长曲线 [1] - 仿制药与制剂研究取得进展,注射用头孢唑肟钠通过一致性评价,利奈唑胺片获注册批件,罗沙司他、利奈唑胺、富马酸伏诺拉生原料药取得上市批准 [1] - 2021年以来仿制药一致性评价累计通过18个品种38个品规,药品质量整体提升 [1] 创新药研发进展 - 抗肝纤维化化药1.1类新药氟非尼酮胶囊达到Ⅱ期临床试验主要终点,纳入突破性治疗品种名单,计划启动Ⅲ期临床 [2] - 抗癫痫1类新药派恩加滨片正在进行Ⅱa期临床研究,中国癫痫患者约900万,治疗缺口显著,2023年口服抗癫痫药市场规模超50亿元 [2] 国际合作与产品引进 - 与新西兰AFT Pharmaceuticals达成两轮经销权独家授权合作,引进Crystaderm乳膏及四款膳食营养补充剂 [2] - 与PHARMATHEN S A 合作抗精神分裂领域棕榈酸帕利哌酮长效注射液,扩充神经精神领域产品布局 [2] - 国际合作产品具有较强竞争力与风险可控性,有助于提升品牌知名度 [3] 中医药开发与推广 - 挖掘黎药民间验方和古籍资源,对名方进行二次开发,旗下枫蓼肠胃康系列取得5项注册批件、2项发明专利等成果 [3][4] - 拥有中药品种21个,规划中药饮片品种580余个,毒性中药饮片品种9个,枫蓼肠胃康、红宝太和等产品在海外市场获得验证 [4] - 计划建立现代化中药生产转化平台,培育中药大品种,拓展大健康领域 [4] 市场前景与战略 - 医药产业处于改革风口,健康中国市场将催生显著增量,公司通过创新合作业态和产品结构优化应对行业变化 [5] - 国际化合作获得跨国制药企业认可,利益深度绑定有助于新产品在国内市场推广 [3]