公司研发进展 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）新增适应症获国家药监局批准 用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者与芳香化酶抑制剂联合初始内分泌治疗 [1] - 该药品为自主知识产权创新型小分子CDK4/6抑制剂 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项 [1] - 另一适应症（联合氟维司群用于既往内分泌治疗后疾病进展患者）已于2025年5月获批在中国境内上市 [1] - 截至2025年8月 集团累计研发投入约6.17亿元人民币（未经审计） [1] 药品市场竞争力 - 新增适应症获批将增强该药品市场竞争力 为中国乳腺癌患者提供更多治疗选择 [2] 行业市场规模 - 2024年全球CDK4/6抑制剂销售额约149.12亿美元 [2]

公司研发进展 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）新增适应症获国家药监局批准 用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者与芳香化酶抑制剂联合初始内分泌治疗[1] - 该药品为自主知识产权创新型小分子CDK4/6抑制剂 于2018年列入国家"重大新药创制"科技重大专项[1] - 另一适应症（联合氟维司群用于既往内分泌治疗后疾病进展患者）已于2025年5月获批在中国境内上市[1] 研发投入数据 - 截至2025年8月 针对该药品累计研发投入约6.17亿元人民币（未经审计）[1] 行业市场情况 - 2024年全球CDK4/6抑制剂销售额达149.12亿美元[2] - 新增适应症获批将增强药品市场竞争力 为中国乳腺癌患者提供更多治疗选择[2]

药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1] - 控股子公司锦州奥鸿药业法莫替丁注射液药品注册申请获国家药监局批准 该药品为集团自主研发的化学药品 用于消化性溃疡所致上消化道出血 除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者 [1] 产品线拓展 - 复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）新增乳腺癌适应症获批 扩大产品临床应用范围 [1] - 法莫替丁注射液作为自主研发化学药品获批 强化公司在消化系统治疗领域的产品布局 [1]

药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 [1] - 获批适应症为HR阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的初始内分泌治疗 [1] - 该药品与芳香化酶抑制剂联合使用 [1] 药品属性与研发背景 - 药品为创新型小分子CDK4/6抑制剂 具有口服、强效、高选择性特点 [1] - 药品采用全新结构设计 系公司自主知识产权产品 [1] - 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项 [1] 药品商业信息 - 药品商品名为复妥宁 项目代号为FCN-437c [1] - 药品代号同时标注为FCN-437c [1]