公司研发进展 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）新增适应症获国家药监局批准 用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者与芳香化酶抑制剂联合初始内分泌治疗[1] - 该药品为集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项[1] - 截至2025年8月 集团针对该药品累计研发投入约6.17亿元人民币（未经审计）[1] 药品适应症布局 - 除本次获批新适应症外 该药品另一适应症（联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性复发或转移性成年乳腺癌患者）已于2025年5月在中国境内获批上市[1] 市场规模数据 - 2024年全球CDK4/6抑制剂销售额达149.12亿美元[2]

药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 [1] - 获批适应症为HR阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的初始内分泌治疗 [1] - 该药品与芳香化酶抑制剂联合使用 [1] 药品属性与研发背景 - 药品为创新型小分子CDK4/6抑制剂 具有口服、强效、高选择性特点 [1] - 药品采用全新结构设计 系公司自主知识产权产品 [1] - 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项 [1] 药品商业信息 - 药品商品名为复妥宁 项目代号为FCN-437c [1] - 药品代号同时标注为FCN-437c [1]