格索雷塞(安方宁®)

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益方生物(688382):产品管线加速兑现,盈利能力改善
长江证券· 2025-08-29 15:55
投资评级 - 维持"买入"评级 [10] 核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入1916.38万元,较2024年同期增长28.85% [2][5] - 2025年上半年归母净利润为-1.19亿元,较2024年同期-2.14亿元亏损收窄 [2][5] - 营业成本248.68万元,同比减少60.63% [13] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.46亿元、-2.53亿元及-2.27亿元 [8] - 对应EPS分别为-0.42元、-0.44元及-0.39元 [8] 已授权产品进展 - 贝福替尼(赛美纳®)一/二线治疗NSCLC适应症均获NMPA批准上市,并进入国家医保目录 [7] - 贝福替尼用于EGFR敏感突变阳性IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗的III期临床研究进行中 [7] - 贝福替尼联合MCLA-129治疗EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌研究进行中 [7] - 格索雷塞(安方宁®)中国大陆权益转授予正大天晴,2024年11月正式获批上市 [7] - 格索雷塞联合应世生物FAK抑制剂ifebemtinib一线治疗KRAS G12C突变NSCLC患者mPFS达22.3个月 [7] 在研管线推进 - Taragarestrant(D-0502)治疗ER阳性/HER2阴性乳腺癌的III期临床试验积极推进中 [8] - D-0120中国IIb期临床试验于2024年11月完成,美国II期联合别嘌醇试验于2023年4月启动 [8] - D-2570 III期临床试验方案于2025年4月完成与CDE沟通 [8] - D-2570治疗溃疡性结肠炎II期临床试验于2025年5月完成首例患者给药 [8] 商业化与收入来源 - 营业收入增长主要源于技术授权和技术合作收入增加 [13] - 通过已上市产品贝福替尼和格索雷塞的临床研发和商业化推进,有望持续获得里程碑付款和销售分成 [13]