氨基脲敏感性胺氧化酶抑制剂ECC0509
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阿斯利康是唯一客户,这家药企申请上市
IPO日报· 2025-10-14 09:25
公司概况与业务定位 - 公司为临床阶段全球性生物技术公司,致力于开发以“减重2.0解决方案”为中心的新一代口服小分子药物,解决心血管代谢及炎症性疾病领域未满足的医疗需求 [4] - 核心产品为口服小分子GLP-1受体激动剂ECC5004,可作为单药或联合疗法 [4] - 公司还拥有互补机制的口服小分子管线,包括口服肝脏靶向THR-β完全激动剂ECC4703和口服SSAO抑制剂ECC0509 [4] 核心产品管线与研发进展 - 核心产品ECC5004已在美国完成针对健康受试者及二型糖尿病患者的1期试验,并于2024年3月完成临床研究报告 [7] - ECC5004目前正进行两项全球2b期试验(针对肥胖/超重及二型糖尿病)及中国桥接1b期试验,均预期于2025年第四季度完成 [7] - 另一核心产品ECC4703是口服肝脏靶向THR-β完全激动剂,计划于2026年启动针对MASH的2期临床,有望成为同类最佳药物 [8][10] - ECC0509(SSAO抑制剂)计划于2026年提交临床试验申请 [10] 财务表现与客户依赖 - 公司营业收入波动较大,2023年、2024年及2025年上半年分别为0.36亿美元、2.21亿美元和55.7万美元 [5] - 相应期间利润分别为-0.52亿美元、1.39亿美元和-0.2亿美元,2024年扭亏为盈,但2025年上半年再次亏损 [5] - 所有收入均来自单一客户阿斯利康,财务波动主因是将阿斯利康支付的大部分预付款确认为2024年收入 [6] - 公司预期2025年度将继续亏损,主要由于推进研发管线产生重大开支 [8] 重大合作与许可协议 - 2023年11月,公司与阿斯利康就ECC5004达成独家许可协议,阿斯利康获得中国以外所有国家和地区所有适应症的开发和商业化独家权益 [6] - 根据协议,公司获得1.85亿美元首付款,并有资格获得高达18.25亿美元的里程碑付款以及产品净销售额的分级特许权使用费 [6] - 在中国市场,ECC5004将由公司与阿斯利康合作共同开发和商业化 [6] 股权结构与IPO募资用途 - 公司联合创始人周敬业通过多种方式控制约38.76%的已发行股份投票权 [10] - 阿斯利康全资附属公司及杭州阿斯利康中金创业投资分别持有公司5.02%和2.47%股份 [13] - 本次港股IPO募集资金将主要用于核心产品ECC4703、ECC5004及ECC0509的研发工作,以及临床前阶段产品和TRANDD平台的发展 [10]
诚益生物递表港交所 致力于研发口服小分子药物
证券时报网· 2025-10-09 08:15
公司上市与保荐人 - 诚益生物已向港交所主板提交上市申请 [1] - 联席保荐人为Jefferies、BofA Securities和CICC [1] 公司定位与研发平台 - 公司为全球性生物技术公司,致力于研发口服小分子药物 [1] - 研发重点为解决心血管代谢疾病及炎症性疾病的重大医疗需求 [1] - 公司依托专有的TRANDD平台进行药物研发 [1] 核心产品管线 - 口服小分子GLP-1受体激动剂ECC5004,有望成为同类最佳及第二个在全球市场上市的口服小分子GLP-1RA [1] - 口服肝脏靶向甲状腺激素受体β完全激动剂ECC4703,有望成为MASH治疗同类最佳及第二个上市,或体重管理同类首创的肝脏靶向选择性THR-β完全激动剂 [1] - 氨基脲敏感性胺氧化酶抑制剂ECC0509,可与GLP-1受体激动剂联合使用 [1]