星标 ★ IPO日报 精彩文章第一时间推送 10月8日，诚益生物开曼有限公司（下称"诚益生物"）首次向港交所主板递交IPO申请， Jefferies、BofA Securities及中金公司为联席保荐人。 IPO日报注意到，这家公司目前仍处于临床阶段，尚无商业化产品，但手握多条口服小分子代谢管线，背后更是有阿斯利康"站台"持股。 张力制图 单一客户 诚益生物成立于2018年，注册于上海浦东新区，是一家处于临床阶段的全球性生物技术公司，致力于以"减重2.0解决方案"为中心解决复杂、不断演变的 临床需求，探索及开发新一代口服小分子药物，以解决全球心血管代谢疾病及炎症性疾病领域尚未满足的重大医疗需求。 具体而言，诚益生物研发了一款口服小分子GLP-1受体激动剂（"GLP-1RA"）ECC5004，其可作为单药疗法，亦为公司核心疗法并可与其他口服治疗药物 联合用药。 此外，公司提供具有互补机制的口服小分子差异化管线，如口服肝脏靶向甲状腺激素受体β（"THR-β"）完全激动剂ECC4703，以及氨基脲敏感性胺氧化 酶（"SSAO"）（亦称为血管黏附蛋白-1的口服小分子抑制剂ECC0509，可与GLP-1受体激动剂联合使 ...

公司上市与保荐人 - 诚益生物已向港交所主板提交上市申请 [1] - 联席保荐人为Jefferies、BofA Securities和CICC [1] 公司定位与研发平台 - 公司为全球性生物技术公司，致力于研发口服小分子药物 [1] - 研发重点为解决心血管代谢疾病及炎症性疾病的重大医疗需求 [1] - 公司依托专有的TRANDD平台进行药物研发 [1] 核心产品管线 - 口服小分子GLP-1受体激动剂ECC5004，有望成为同类最佳及第二个在全球市场上市的口服小分子GLP-1RA [1] - 口服肝脏靶向甲状腺激素受体β完全激动剂ECC4703，有望成为MASH治疗同类最佳及第二个上市，或体重管理同类首创的肝脏靶向选择性THR-β完全激动剂 [1] - 氨基脲敏感性胺氧化酶抑制剂ECC0509，可与GLP-1受体激动剂联合使用 [1]

核心财务表现 - 2025年第二季度GAAP收入达到100万美元 超出市场共识61万美元的预期 同比增长150% [1][2] - GAAP每股净亏损扩大至1.23美元 差于市场预期的1.08美元 同比恶化30.9% [1][2] - 研发支出达8030万美元 同比增长37.8% 主要源于人员增加、临床试验活动和制造成本上升 [2][5] - 销售及行政管理费用达4980万美元 同比激增100.8% 主要由于商业组织扩建和上市准备活动 [2][6] - 净亏损扩大至1.156亿美元 去年同期为7410万美元 [1][6] - 现金及投资余额为12亿美元 预计可支撑运营至2029年 [2][15] 产品管线进展 - 核心产品paltusotine用于肢端肥大症治疗 新药申请(NDA)正在审评中 FDA目标决定日期为2025年9月25日 [7][14] - 欧洲药品管理局验证申请 预计2026年上半年做出欧盟批准决定 [7][14] - atumelnant用于先天性肾上腺增生症(CAH)和库欣病 已完成成人II期试验第4队列入组 正规划III期成人及儿科研究 [8] - 新型药物偶联物CRN09682针对实体瘤 即将启动I/II期剂量递增试验 [8] - 所有在研化合物均享有专利保护 有效期至2030-2040年代 [12] 商业准备与市场策略 - 正在构建完整的商业组织体系 包括销售团队和患者支持平台CrinetiCare [10] - 目标市场聚焦美国和欧洲的垂体治疗中心和学术医院 [10] - 通过学术会议展示数据 强调口服疗法相比现有注射疗法的优势：改善用药依从性、控制胰岛素样生长因子1(IGF-1)水平和减轻症状负担 [7][11] - 当前收入完全来自与日本Sanwa Kagaku Kenkyusho公司的许可和供应协议 [5][13] 运营与资金状况 - 2025年全年预计运营现金使用量为3.4-3.7亿美元 与商业准备和后期试验投入一致 [15] - 无重大一次性事件 无股息支付计划 [9][15] - 本季度未宣布新的战略合作 但与Radionetics Oncology的合作及礼来公司的里程碑付款可能成为未来非稀释性资金源 [13]