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千金药业: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)关于株洲千金药业股份有限公司发行股份及支付现金购买资产暨关联交易申请的审核问询函之问询问题中有关财务事项的说明(修订稿)
证券之星· 2025-07-05 00:34
关于标的公司业务 - 千金湘江药业主要从事化学合成原料药和固体制剂的研发、生产和销售,主要产品包括缬沙坦胶囊、盐酸地芬尼多片、马来酸依拉普利片等13种产品 [3] - 千金协力药业主要从事化学合成药、中成药的研发、生产和销售,主要产品包括水飞蓟宾葡甲胺片、苯磺酸氨氯地平片、雷公藤多苷片和恩替卡韦分散片 [3] - 标的公司主要产品已连续多年入选国家医保目录和基本药物目录,2023年千金湘江药业9个集采品种销售规模同比增长超20%,千金协力药业集采品种苯磺酸氨氯地平片销售增长超过30% [3] 关于营业收入 - 报告期内标的公司通过集采实现的收入金额及占比逐年大幅提高,千金湘江药业集采收入占比从2019年的7.5%增长至2024年的39.16%,千金协力药业从2022年的0.42%增长至2024年的17.5% [11] - 主要产品纳入集采后销量显著增长,如缬沙坦胶囊集采数量从2020年的166.82万盒增长至2024年的1,589.49万盒 [11] - 集采产品毛利率普遍低于非集采产品,如缬沙坦胶囊集采毛利率为43.79%,非集采毛利率为72.75% [11] 产品市场情况 - 缬沙坦胶囊2023年市场规模约22亿元,预计2030年达35亿元(CAGR7%),标的公司市场份额约8% [6] - 马来酸依那普利片2023年市场规模约16亿元,预计2030年达18亿元(CAGR-3%),标的公司市场份额约3% [6] - 阿托伐他汀钙片2023年市场规模约40亿元,预计2030年达65亿元(CAGR5%),标的公司市场份额约0.4% [6] 集采中标情况 - 缬沙坦胶囊2020年首次中标价格8.63元/盒,较非集采价格降低60.81%,2024年最新中标价格5.91元/盒 [14] - 马来酸依那普利片2022年首次中标价格14.93元/盒,较非集采价格降低43.81% [14] - 阿托伐他汀钙片2022年首次中标价格5.6元/盒,较非集采价格降低88.1% [14]
美诺华业绩预增股价提前涨停!5月底开启大涨模式,股票激励计划下周一解禁已浮盈超280%!
每日经济新闻· 2025-07-04 17:55
公司业绩表现 - 美诺华2025年上半年归属于母公司所有者的净利润预计同比增加142.84%到174.52%,扣非净利润预计同比增加55.80%到86.33% [1] - 2024年度业绩预告显示净利润同比增加461.04%到633.67%,但股价波动不明显 [7] - 2025年一季度净利润同比增幅为51.12%,股价波动相对不明显 [7] 股价表现 - 7月1日至7月3日,美诺华股价在业绩预增发布前1个交易日内涨停 [1] - 6月1日至7月2日累计涨幅达55.05%,7月3日再次涨停,今年以来涨幅达101.4% [3] - 业绩预告发布前两个交易日分别上涨6.90%、10%,6月份以来出现5个涨停板 [3][9] 资金动向 - 融资余额从5月6日的11551.96万元攀升至7月1日的23285.69万元,创近两年新高 [4] - 5月28日、5月29日融资余额大幅增长,提前于股价异动 [4] - 6月23日龙虎榜显示国盛证券宁波天童南路席位买入2815万元,与公司注册地相同 [6] 股票激励计划 - 2024年限制性股票激励计划首次授予367人,授予价格6.59元/股(当日收盘价13.14元) [9] - 第一期解禁2077920股(占总股本0.95%),7月7日上市流通 [9] - 以7月4日收盘价计算浮盈超280%,6月1日至7月4日股价涨幅达70.23% [10] 业绩解锁条件 - 第一期解锁条件:2024年营业收入较2023年增长不低于10%(实际增长12.85%) [11] - 第二期解锁条件:2025年营业收入较2023年增长不低于20%(需较2024年增长6.34%) [11] - 2025年一季度营业收入增长率为5.22%,接近第二期解锁条件 [11]
联环药业加速美阿沙坦钾片商业化 创新转型步入收获期
证券时报网· 2025-07-03 08:31
医药行业ARB市场动态 - 国药集团容生制药的美阿沙坦钾片上市申请获CDE受理 [1] - 联环药业作为国内第三家获批该药品的企业,商业化进程受行业关注 [1] 联环药业美阿沙坦钾片商业化进展 - 美阿沙坦钾片已在13个省份完成挂网,商业化步伐加快 [2] - 该药品AT1受体亲和力达传统ARB的万倍级别,收缩压最大降幅22.5mmHg,24小时血压波动降低40% [2] - 湘禾投资预计该产品将为公司带来亿元级别营收增长 [2] - 联环药业2025年4月获得药品注册证书,有望快速承接市场升级需求 [3] 联环药业研发投入与创新管线 - 研发投入连续三年增长超20%,2024年研发费用达2.77亿元,同比增幅95.93%,占营收比重首次突破10% [4] - 核心1类新药LH-1801(SGLT2抑制剂)Ⅲ期临床试验已完成615例患者入组,52周随访将于2026年1月结束,计划同年提交NDA申请 [4] - LH-1801临床前数据显示可降低收缩压8-10mmHg,有望与美阿沙坦钾片形成"糖心共治"产品矩阵 [4] - 自主研发的吸入制剂LH-1901已于2024年9月获批临床,活性显著优于现有疗法 [5] - 与中国科学院上海药物所联合开发LH-1801,采用"直接进入Ⅲ期"策略缩短研发周期 [5] 联环药业产品矩阵与战略 - 构建多层次产品组合:基药层马来酸氨氯地平、联合层奥美沙坦酯氨氯地平片、创新层美阿沙坦钾、研发层LH-1801等6个在研新药 [7] - "仿创结合"战略推动公司向创新型企业转型,美阿沙坦钾片和创新管线有望为公司注入长期发展动力 [7] 行业背景数据 - 我国18岁及以上居民高血压患病率达31.6% [4] - 2023年厄贝沙坦、缬沙坦销售额分别达22亿元、20亿元 [4]
美诺华上半年业绩预增超142% 近两月股价飙涨五成
证券时报网· 2025-07-02 20:09
业绩预增 - 公司预计上半年归母净利润同比增加142 84%到174 52%,金额预计为4600万元到5200万元 [1] - 扣非净利润同比增幅为55 80%到86 33%,主要系营业收入增加和毛利率提升所致 [1] - 二季度净利润增速明显提升,一季度营收2 76亿元(同比+5 22%),净利润2122 17万元(同比+51 12%) [1] - 上半年利润区间略高于2018年同期水平,属于业绩修复与释放 [1] 公司业务概况 - 公司是综合性国际医药科技制造型企业,专业从事特色原料药和制剂研发、生产与销售 [1] - 核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域 [1] - 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,与KRKA、默沙东、施维雅、吉瑞制药等建立长期稳定合作关系 [1] 行业动态与公司战略 - 公共卫生事件期间全球原料短缺导致原料药产能扩张,但多数新增企业处于亏损状态 [2] - 公司判断行业将经历出清过程,最终形成强者恒强局面 [2] - 2025年行业回暖,沙坦等主要产品价格趋于稳定,部分中间体产品价格上涨 [2] - 公司上半年部分品种已实现涨价,期待整体原料药市场价格回暖 [2] 产能与业务进展 - API业务中浙美和安美新产能逐步投入使用,预计提升幅度与去年相当 [2] - 原有生产线基本满负荷,新增产能将随订单落地逐步填满 [2] - 制剂业务取决于大客户新增订单及新生产线投入计划,2024年原有生产线满负荷生产 [2] - CDMO业务以默沙东合作为主,目前以研发为主,商业化逐步放量 [2] 机构预期与市场表现 - 机构预测2025年营业收入16 53亿元(同比+20 43%),净利润1 52亿元(同比+127 75%) [3] - 5月至今股价累计涨幅达54%,今日涨停 [3] - 市场看好业绩修复及益生菌GLP-1递送系统(JH389项目)进展 [3] - JH389项目已取得肥胖动物模型积极数据,显示在肥胖治疗领域的潜在价值 [3]
联环药业分析师会议-20250701
洞见研报· 2025-07-01 23:26
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦联环药业调研情况,涵盖新药研发、研发投入、市值管理、人才机制、海外市场及核心产品进展等方面,展现公司发展战略与潜力 [24][26] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为联环药业,所属行业是化学制药,接待时间为2025年7月1日,接待人员包括董事长、董事会秘书钱振华等 [17] 详细调研机构 - 接待对象为同花顺,接待对象类型为机构,相关人员数量为2 [20] 调研机构占比 未提及 主要内容资料 - 新药研发规划及进展:聚焦代谢、呼吸、肿瘤及泌尿等领域,有6个在研创新药,1个进入III期临床试验,2个进行I期临床试验,3个处于临床前研究阶段 [24] - 研发投入及商业化预期:2024年研发投入同比增长95.93%达2.77亿元,聚焦创新药、仿制药研发及平台建设;核心品种LH - 1801片计划2026年提交新药上市申请,吸入用LH - 1901按计划推进临床试验;仿制药2025年获8个生产批件和1个临床批件 [24][25] - 市值管理规划:重视市值管理,落实纳入国企考核KPI指标工作,起草专项方案;夯实发展根基,加大研发投入、拓展市场;资本运作发力投资并购与融资;加强投资者关系管理,重视回馈股东 [26] - 研发人才机制:建立完善机制,引进高端人才,培养内部人才,设立研发激励制度 [27] - 海外市场拓展:前身1984年首次通过FDA检查,出口原料药至多地;2024年新厂区通过FDA检查,左炔诺孕酮WHO - PQ项目接受检查;2023年在美国成立公司推动研发国际化 [27][28] - 美阿沙坦钾片情况:2025年4月获注册证书,视同通过一致性评价;原研药增长快,ARB类药物销售额高;公司依托优势形成产品组合,计划差异化策略提升份额 [28][30]
从实验室到绿茵场:姚俊华与江苏万高药业的“三栖”破局之路
公司战略转型 - 2019年启动"仿创双轮驱动"战略 每年投入销售额10%-16%进行研发 在南京 天津增设研发中心 组建260余人研发团队(占员工总数1/3) [2] - 坚持将利润投入研发而非分红 提出"仿制药是生存根基 创新药是未来命脉"理念 [2] - 三条自动化生产线昼夜不停 最新获批的奥美沙坦酯氨氯地平片单季度产量达500万片 17个仿制药新品去年密集上市 全国药企批文数量排名第十 [2] - 首个创新药进入临床三期 预计2026年上市 20亿元生物医药项目2023年3月落户海门开发区 [2][5] 品牌营销创新 - 成为江苏省城市足球联赛南通队主赞助商 官方战略合作伙伴 推出首个健康系列家庭IP"万万家族" [1][2] - "万万家族"IP包含四位以狼为形象的成员 分别守护男性健康 家庭健康 儿童健康 契合南通本地"狼文化" [2] - 赞助逻辑强调"文化与情感联结 市场与共识重塑 技术与产品背书" 实现"健康-文旅-体育"生态串联 [3] - 借势"南哥之争"地域话题 将"近代第一城"狼性精神融入品牌基因 [3] 产品市场布局 - 利用足球赛事氛围传递产品功效 包括品力碳酸钙D3咀嚼片 品力硫酸氨基葡萄糖胶囊 万必妥莫匹罗星软膏等 [4] - 构建"男性健康-母婴呵护-儿童防护"产品矩阵 提出"百种常用药 万高精心造"理念 [4] - 通过背景广告 主持人口播 网络营销等全景链路形式进行产品推广 借苏超联赛发起"全民健康计划" [4] 企业社会责任 - 创建"万高守望基金"持续助学赈灾 在沈阳药科大学设立奖学金 [5] - 2024年3月1日签署20亿元创新型生物医药项目投资协议 落户海门开发区 [5]
润都股份:通过巴西国家卫生监督局GMP认证
快讯· 2025-06-27 18:54
润都股份(002923)公告,公司于2025年3月17日至2025年3月21日接受了巴西国家卫生监督局的现场 GMP认证,认证范围为化学原料药:坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦。近日,公 司收到巴西ANVISA签发的两张GMP认证证书,认证有效期至2027年5月26日和2027年6月9日。巴西 ANVISA现场检查结论为合格,即公司上述四个原料药产品均通过了巴西ANVISA现场GMP认证。 ...
平安证券(香港)港股晨报-20250627
平安证券(香港)· 2025-06-27 09:23
港股晨报 港股回顾 点,跌幅随即扩大至 247 点,低见 23730 点,其后跌幅 一度收窄至仅 20 点,午后大盘走势偏软,尾盘沽压再 度扩大。截至收盘,恒指收报 23831 点,下跌 145 点或 0.61%;国指收报 9656 点,下跌 47 点或 0.49%,大市 成交进一步减至 827.99 亿。港股通录得净流入资金 4.84 亿,其中港股通(沪)净流入 2.83 亿,港股通(深)净 流入 2.01 亿。板块方面,本地地产、软件、5G 概念板 块跌幅靠前;黄金股逆市走强。 周四港股股指小幅调整,恒生指数收跌 0.61%报 24325.40 点,结束四日连涨,恒生科技指数跌 0.26%,恒生中国企业指数跌 0.63%。全日市场成 交额 2617 亿港元。南向资金净买入额 52.86 亿港 元。医药股领跌,荣昌生物跌近 12%。券商股冲 高回落,国泰君安国际跌超 4%。旅游股表现活 跃,香港中旅涨超 85%,成交超 75 亿港元。三只 新股表现分化,周六福、圣贝拉分别涨超 25%、 33%,颖通控股跌超 16%。 美股市场 1. 市场评估联储局官员减息预期,白宫称特朗普或 会延长关税暂停期限,美股周四高 ...
珠海润都制药股份有限公司关于通过美国FDA现场检查的公告
上海证券报· 2025-06-27 03:59
本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏承担责任。 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2025-026 珠海润都制药股份有限公司 关于通过美国FDA现场检查的公告 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")于2025年02月12日至02月17日接受了来自美国食品药品 监督管理局(以下简称"FDA")的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。此次检查主要涉及 坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康 唑、硫酸羟氯喹9个原料药产品的生产制造,检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实 验室控制体系、物料管理体系等。 由于医药产品的行业特点,国际原料药业务易受海外市场环境变化、行业政策、供求关系等因素影响, 具有一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 珠海润都制药股份有限公司 董事会 2025年06月27日 近日,公司收到FDA出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),FEI(工厂注册 号)为 3009954 ...
下半年医药板块投资策略
2025-06-26 22:09
下半年医药板块投资策略 20250625 摘要 2025 年创新药行情受益于流动性和风险偏好提升,并非泡沫化,美元 指数下跌和 Biotech 领域催化剂事件是重要驱动因素,BD 总金额和首 付款均创新高。 国内 Biotech 企业在双抗 ADC、TYK2 抑制剂等领域全球领先,遵循 SRA 或第五套上市准则的企业核心技术已验证,第二批管线数据可期, 对未来发展充满信心。 当前中国创新药市场未泡沫化,与全球头部疫苗企业及美国医疗大脑体 量相比仍有差距,大量进入临床的分子研发由中国贡献,估值与市值应 更接近全球最大 MNC。 创新药发展逻辑包括:未泡沫化、国内制度改革与美国政策对接带来的 临床研发效率优势,以及产品被全球大药企认可并在美国上市的潜力。 医药行业风险主要来自政策法规变化,需关注是否影响国内制度改革及 与美国政策对接的基本逻辑,目前国内临床研发效率持续提升,继续推 荐创新药。 创新药投资逻辑基于全球大药企认可及美国上市潜力、商业化进程顺畅 以及国内临床政策和研发效率提升,对创新药板块抱有信心。 2025 年关注糖尿病及减肥药市场(GLP-1 受体激动剂),TYK2 抑制剂、 CD3 在自免领域的研 ...