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治疗IgA肾病的药物(未提及具体名称)
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Vera Therapeutics, Inc. (VERA) Presents at Citi Annual Global Healthcare Conference 2025 Transcript
Seeking Alpha· 2025-12-04 07:23
公司核心进展 - 公司针对IgA肾病(IgAN)的候选药物Vera已读出积极的III期临床试验数据 [2] - III期数据在去年11月的美国肾脏病学会(ASN)年会开幕全体会议上公布 并同期发表在《新英格兰医学杂志》[2] - 公司已于11月7日提交了生物制品许可申请(BLA)[2] 监管审批与上市时间线 - BLA的审评时间线为2个月加6个月 公司拥有突破性疗法认定 [2] - 公司预计将在1月初获得处方药使用者付费法案(PDUFA)日期 潜在的PDUFA日期可能在7月 [2]