在业内看来，此次被纳入指南预审版，推荐对有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康治 疗，无疑是对其临床价值的再次肯定。 近日，《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(预审版本)》(以下简称为"指南预审版")在IgA肾病 论坛暨IIgANN-China年会中由国际IgA肾病联盟中国协作组(IIgANN-China)主席、北京大学第一医院张 宏教授和北京大学第一医院吕继成教授首次公布，旨在为规范和优化IgA肾病的诊疗提供重要依据。 值得注意的是，云顶新耀的耐赋康(布地奈德肠溶胶囊，NEFECON)被纳入指南预审版，推荐对有疾病 进展风险的IgA肾病患者进行9个月的布地奈德肠溶胶囊对因治疗，不受蛋白尿水平的限制，以降低致 病性IgA(Gd-IgA1)(2B)。这一突破性推荐标志着IgA肾病治疗领域迈入了一个全新的阶段，同时也标志 着耐赋康成为目前唯一且获得国内外指南推荐的IgA肾病对因治疗药物，证实了其作为IgA肾病一线治 疗基石的领导地位。 公开资料显示，IgA肾病是全球范围内最常见的一种慢性肾小球肾炎，尤其在亚洲人群及中国患者中高 发，占肾活检患者的40%—50%。几乎所有IgA肾病患者在其预期 ...

药品获批进展 - 耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）由国家药监局附条件批准转为完全批准 用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 成为国内首个且唯一获完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [1] - 完全批准取消了对蛋白尿水平的限制（原限制为UPCR≥1.5g/g） 适用人群扩展至所有具有进展风险的IgA肾病患者 [2] - 基于NefIgArd III期临床研究的完整数据 中国人群数据显示该药物减少66%肾功能下降 延缓疾病进展至透析或肾移植时间12.8年 [2] 临床价值与行业地位 - 耐赋康®被全球权威指南《2024版KDIGO指南》列为唯一可降低IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法 [2] - 中国约有500万IgA肾病患者 年新增超10万 亚裔人群进展为终末期肾病风险比其他人群高56% [1] - 药物纳入2024年国家医保目录 2025年1月起实施 截至3月底已在26省市执行医保价格 [3] 商业化进展 - 截至2024年底覆盖全国600-700家核心医院 触达60%以上目标患者群体 [3] - 在中国澳门、中国大陆、新加坡和中国香港已完成上市 中国台湾和韩国预计年内上市 [3] - 2030年峰值年销售额预计突破50亿元 形成"本土+海外"双增长引擎 [4] 市场影响 - 医保覆盖提升药物可及性 叠加临床需求激增和指南推荐 共同推动市场渗透率 [4] - 药物普及将优化患者治疗路径 降低长期医疗费用 减轻社会疾病负担 [2][4] - 行业认为该产品具备现象级爆款潜力 有望巩固公司在IgA肾病治疗领域的领导地位 [4]