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赛诺菲降脂药波立达退出中国市场
国际金融报· 2025-08-04 20:20
赛诺菲波立达中国市场停供 - 赛诺菲已停止新型降脂药波立达(阿利西尤单抗注射液)在中国市场的供应 停供主要原因为全球供应问题及公司心血管市场策略和管线优化 [1] - 多家医院已收到赛诺菲正式通知 波立达确认退出中国市场 [2][3] 波立达产品背景与市场定位 - 波立达为PCSK9抑制剂类降脂药物 用于心血管事件预防、原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 [4] - 该药2015年在美获批 2019年纳入中国创新药优先审评目录 2020年加速上市 2021年进入国家医保 价格从1982元/支降至306元/支 享受医保乙类报销比例 [4] 赛诺菲心血管管线战略调整 - 公司通过收购箕星药业获得Aficamten大中华区独家权益 Aficamten为新型心肌肌球蛋白抑制剂 靶向梗阻性肥厚型心肌病 获中美突破性疗法认定 中国2024年10月提交上市申请并纳入优先审评 美国上市申请已受理 预计2025年9月获批 [4][5] - 公司获得维亚臻普乐司兰钠注射液大中华区权利 将持续提供不同领域创新产品满足患者需求 [4] 中国PCSK9抑制剂市场竞争格局 - 目前国内共7款靶向PCSK9产品获批上市 包括3款跨国药企产品(安进瑞百安、赛诺菲波立达、诺华乐可为)和4款国产产品(信达信必乐、康方伊喜宁、君实君适达、恒瑞艾心安) [7] - 安进瑞百安2021年纳入医保 价格约283元/支 信达信必乐2024年纳入医保 支付标准不超过300元/支 年费用约3000元 [7] 赛诺菲财务表现与区域市场 - 公司第二季度营收100亿欧元(约114亿美元)增长10.1% 上半年总营收198.89亿欧元(约228亿美元)增长9.9% 研发投入37.17亿欧元(约42亿美元)占总营收18.7% [8] - 上半年美国市场收入95.35亿欧元(约108.8亿美元)增长16.4% 欧洲市场41.44亿欧元(约47.2亿美元)增长1.8% 中国市场13.88亿欧元(约15.8亿美元)增长0.1% [8]