公司研发进展 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用ACT100系统性红斑狼疮适应症和皮肤型红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ACT100是一款人源化单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类[1] - 该药物靶向浆细胞样树突状细胞表面的血液树突细胞抗原2，通过受体内化、抗体依赖的细胞毒性作用和补体依赖的细胞毒性作用，抑制I型干扰素的产生和激活自身反应性免疫细胞[1] 产品管线与适应症 - 注射用ACT100新获临床试验批准的适应症为系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮[1]

公司研发进展 - 特宝生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批进行临床试验的药物为注射用ACT100 [1] - 获批临床试验的适应症包括系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮 [1]