生物医药科技创新热潮 - 广东多地生物医药科技创新热潮涌动，创新药领域成果日益丰硕，推动创新药走向市场化、产业化发展新阶段 [2] - 中医药广东省实验室发布中医横琴垂类大模型，显示广东在中医药领域的创新进展 [2] 创新药研发成果 - 麓鹏制药自主研发的1类创新药BTK抑制剂洛布替尼片新药上市申请被纳入优先审评程序，若获批或成首个用于该适应症的国产BTK抑制剂 [3] - 洛布替尼是全球首款提交上市申请的第四代BTK抑制剂，兼具共价和非共价作用机制，对野生型肿瘤细胞有效并能克服前三代药物耐药性 [3] - 广州国家实验室联合多方力量完成创新药昂拉地韦临床试验，该药获国家药监局批准上市，成为全球首个靶向PB2亚基的抗流感"First-in-Class"药物 [4] - 广东1类创新药密集获批上市，包括方盛健盟药业的养血祛风止痛颗粒和康方生物的依若奇单抗注射液 [4] - 2024年广东共获批创新药19个、创新医疗器械14个，分别是2023年的1.73倍和1.56倍 [4] 产业基础与政策支持 - 广东生物医药产业规模位居全国前列，规上工业企业营业收入年均复合增长率超10%，医疗器械产业规模多年稳居全国第一 [5] - 广东拥有广州生物岛、深圳生物医药创新产业园区、珠海国际健康港、中山健康科技产业基地等专业园区，平台载体发展潜力较强 [5] - 广东以体制机制创新为突破口，加快审评审批改革，第二类医疗器械产品注册审评提速50%，平均注册周期4.5个月 [6] - 药品一次性进口审核审批提速超过60%，由法定30个工作日压缩至10个工作日 [6] - 广东要求省内公立医疗机构每季度至少召开一次药事管理委员会会议，为创新药械开辟采购绿色通道 [6] 产业发展挑战与建议 - 广州生物医药企业存在实力不足、产业支撑体系不完善、新药开发同质化严重、高端人才短缺等问题 [7] - 建议加强区域协同合作，打造优质产业生态，培养生物医药专业主力军，推动核心技术突破 [7] - 建议优化税收优惠政策，健全科技成果转化激励机制，降低企业研发成本 [7] - 建议鼓励金融机构加大对生物医药领域的融资支持，采用创新型融资模式解决融资难题 [7]