昂拉地韦片
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流感创新药亮“中国方案”!创新药替代进口加速?
市值风云· 2025-12-16 18:12
文章核心观点 - 2025年被称为“国产流感创新药元年”,多款国产抗流感创新药密集获批上市,标志着行业进入收获期,背后是政策、技术、资本等多重因素驱动,为投资者提供了关注中国创新药产业升级的投资机遇 [1][3][6] 国产流感创新药商业化提速 - 2025年3月至7月,有三款抗流感创新药(玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片)获批上市,另有两款药物(玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦)已完成临床试验并提交上市申请,即将加入市场竞争 [3] - 国产创新药上市后销量稳步提升,反映出其疗效和安全性已获得市场认可 [3] 产品技术突破与优化 - 国产新药与进口药玛巴洛沙韦作用机制相同,均通过抑制流感病毒的CAP帽子结构依赖性内切酶来阻断病毒复制 [4] - 国产新药并非简单仿制,而是在进口药基础上进行了针对性优化,例如通过分子结构改良降低耐药风险、缩短半衰期以降低体内蓄积风险、以及优化儿童用药安全性 [4] 市场潜力与竞争格局 - 全球每年约有10亿例季节性流感病例,其中重症病例300万至500万例,抗流感药物市场空间广阔 [4] - 头豹研究院预测,2024–2028年中国抗流感用药市场规模将以20.2%的年复合增长率持续增长,到2028年有望达到269亿元人民币 [4] - 2023年国内流感药终端市场规模超百亿元,奥司他韦占据超80%的市场份额,市场长期由进口药主导 [4] - 随着国产新药上市加速且疗效可比肩奥司他韦和玛巴洛沙韦等大单品,未来有望实现销售快速增长,替代空间广阔 [4] 行业发展的多维驱动因素 - 政策层面,国家药监局通过建立加快上市注册通道、改革临床试验监管等举措提升审评效率,2024年批准48个创新药(全球第二),2025年上半年再批43个,同比增长59% [7] - 产业链层面,中国生物医药产业快速发展,创新能力提升,产业链日趋完善,2025年中国创新药BD(业务发展)交易总额已超过千亿美元 [7] - 医药魔方数据预计,到2030年中国创新药BD交易总额将达2659亿美元,2024–2030年复合年增长率为31.3% [7] 行业近期催化与市场情绪 - 近期行业事件催化密集,包括2025年创新药医保国谈结果与首版商保创新药目录发布,以及ASH、SABCS等国际行业会议召开 [8] - 市场分析指出,“创新+国际化”的产业趋势不变,随着正向催化陆续落地,创新药板块情绪有望恢复,调整后的板块弹性或将进一步提升 [8]
众生药业:公司昂拉地韦片和昂拉地韦颗粒两项III期临床试验正在积极推进中,目前已完成全部参与者入组
每日经济新闻· 2025-12-16 09:13
公司研发进展 - 众生药业正在积极推进昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验 [2] - 众生药业正在积极推进昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验 [2] - 上述两项III期临床试验目前已完成全部参与者入组工作 [2] 公司战略与展望 - 众生药业表示会充分结合实际,积极拥抱新技术,探索新技术的无限可能 [2] - 公司争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择 [2]
流感创新药亮“中国方案”!创新药替代进口加速?
新浪财经· 2025-12-15 17:07
百亿市场待重构,替代空间广阔 今年,多款国产抗流感创新药密集获批上市,引发市场高度关注,2025年甚至被称为"国产流感创新药 元年"。有业内人士表示,国产流感创新药密集取得进展,是我国医药创新能力持续提升的必然结果。 这背后蕴藏着什么投资机遇?(资料参考:证券日报《国产创新药破局 为应对流感提供"中国方 案"》,2025.11.12) 国产流感创新药商业化提速 2025年3月至7月,我国有三款抗流感创新药(玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片)获批上市, 另有两款药物(玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦)完成临床试验,已经提出了上市申请,预计不久将加入市场 竞争。专业人士分析称,目前国产创新药上市以后,销量在稳步提升,反映出这些产品在疗效、安全性 方面获得了认可。(资料参考:央广网《全国整体进入流感流行季 多款国产流感创新药密集上市》, 2025.11.21;36氪《围剿"流感神药"奥司他韦,药厂卷起"一次治疗"新战场》,2025.11.14) 突破进口药局限,实现多重优化 国产新药与进口流感药玛巴洛沙韦作用机制相同,都是通过抑制流感病毒的CAP帽子结构依赖性内切 酶,从而阻断病毒复制。值得关注的是,这批国产新药并非简 ...
今冬流感将达峰,3款国产新药打硬仗
南方都市报· 2025-12-12 08:06
国内抗流感药物市场格局 - 2025年秋冬流感流行期早于往年,高峰预计在12月中下旬到来,广东预计在12月中旬前后达峰 [1] - 2025年已有3种国产抗流感新药上市,市场形成新老药物正面交锋的“新老混战”全新局面 [1] - 目前国内抗流感药市场整体仍是奥司他韦与玛巴洛沙韦“双雄并立” [1] 2025年获批的国产抗流感新药 - 玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)于2025年3月获批,单次口服,适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯型甲型和乙型流感患者 [1] - 昂拉地韦片(商品名:安容威)于2025年5月获批,每日一次连续服用5天,适用于成人单纯型甲型流感患者 [1] - 玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)于2025年7月获批,单次口服,适用于既往健康的成人单纯型甲型和乙型流感患者 [1] 经典药物市场地位变化 - 奥司他韦作为经典老药颓势渐显 [2] - 在2025年10月底的第十一批国家药品集采中,东阳光药业的奥司他韦意外落选,由价格更低的其他仿制药产品取而代之 [2] - 未来一年中,公立医院渠道将很难再开出东阳光药业的奥司他韦颗粒剂“可威” [2]
广州市科技局:布局未来产业就是布局广州的“第二增长曲线”
搜狐财经· 2025-12-11 15:18
文章核心观点 - 广州正通过系统性政策与资金支持,大力推动科技创新与未来产业布局,以构建城市发展的“第二增长曲线”,目标是在多个战略科技领域实现突破并培育世界级企业集群 [1][11] 政府投入与资金撬动 - 广州将逐年提高政府科技投入在财政预算中的比重,并通过财政资金“补改投”改革、整合组建广州科技创新基金等方式,撬动更多社会资本投向早期、小型、长期和硬科技项目 [1] - 总规模50亿元的广州市科技创新母基金,已落地45只子基金、实缴到位近300亿元,投资了超过500个硬科技项目,其中返投广州项目251个 [7] 战略科技突破与设施建设 - 广州在多个战略领域实现了一系列从“0到1”的突破,全球首个海陆结合的大科学装置——冷泉生态系统研究装置在广州南沙启动建设 [2] - 人类细胞谱系大科学研究设施在广州国际生物岛全面启动,致力于绘制人类全生命周期的动态细胞图谱 [2] - 国内体量最大、功能最全的广州实验室综合性P3实验室投入运行,总投资16.7亿元的“中国数字肺”重大科技基础设施项目获国家批复 [3] 产业技术成果与商业化 - 广州实验室研发的全球首个抗甲型流感PB2靶向药物昂拉地韦片获批上市 [3] - 由广州企业华星光电牵头的全球首条高世代印刷OLED生产线正式开工,标志着我国在新型显示产业核心工艺上实现重大突破 [4] - 全球首个“四证齐全”的载人eVTOL亿航智能EH216-S投入运营,标志着广州在全国率先开启城市空中交通商业运营时代 [4] - 国家新型显示技术创新中心成功研制全球首款65英寸8K印刷OLED显示屏并推动生产线开工 [6] - 国家新型储能创新中心研发的长寿命储能电池核心材料已进入产业化 [6] 企业培育与创新主体 - 广州着力打造“科技型中小企业—高新技术企业—专精特新‘小巨人’—独角兽—领军企业”的梯度培育体系 [7] - 截至今年10月,广州高新技术企业突破1.35万家,其中规模以上高企超过7000家,占比历史性突破50% [7] - 24家企业入选全球独角兽榜单,数量连续三年居全国第四 [7] - 广汽集团埃安智能生态工厂成为全球新能源汽车领域唯一“灯塔工厂” [7] - 广州视源电子凭借智能交互显示技术,年产值超60亿元,占据全球教育智能交互平板市场30%的份额 [7] 未来产业布局与目标 - 广州聚焦智能无人系统、具身智能、细胞与基因、未来网络与量子科技、前沿新材料、深海深空六大未来产业方向 [11] - 目前在未来产业六大方向已集聚企业超2000家 [6] - 计划到2029年建成5个以上未来产业先导区,培育1000家未来产业引领型企业,形成万家未来产业新星企业融通发展的态势 [1][11] - 力争到2035年,科技领军企业达到100家,规上高新技术企业达到1.4万家,其增加值达到1.2万亿元、占全市GDP比重达到20%,科技型中小企业达到2.4万家,企业R&D投入达到1500亿元 [11] 创新生态与支撑体系 - 广州构建了“创投贷保服”全链条科技金融生态,推出“穗科贷”“穗科保”等专属信贷和保险产品 [7] - 广州支持龙头企业牵头组建“创新联合体”,并计划出台《广州市“创新联合体”试点实施办法》,采用“政府搭台+企业出题”确定攻坚方向,实行“企业投入+财政支持”投入模式 [9][10] - 广州将推动广州实验室、粤港澳大湾区国家技术创新中心等平台紧密围绕广州市“12218”现代化产业体系需求,开展有组织的科技攻关 [9] - 广州加快推进广州颠覆性技术创新中心、生物岛实验室、穗港澳协同创新中心等多个成果转化试点 [10]
众生药业:昂地拉韦片目前可在全国多个省份的公立医疗机构,主流连锁药店,或京东等互联网平台上问诊并购买
每日经济新闻· 2025-12-10 21:10
公司产品商业化进展 - 公司正在稳步推进昂拉地韦片的商业化工作 [2] - 昂拉地韦片目前可在全国多个省份的公立医疗机构、主流连锁药店以及京东、天猫、美团等互联网平台上问诊并购买 [2] 产品市场覆盖与渠道 - 产品已覆盖全国多个省份的公立医疗机构 [2] - 产品已进入主流连锁药店渠道 [2] - 产品已通过京东、天猫、美团等主流互联网平台实现在线问诊与购买 [2]
医保“双目录”时代启幕:114种新药入基本盘,19种高价创新药首获商保
新浪财经· 2025-12-10 18:11
2025年国家医保及首版商保创新药目录调整核心观点 - 国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版《商业健康保险创新药品目录》,标志着中国创新药保障体系进入“基本医保+商保”互补的新阶段,旨在构建多层次医疗保障格局,减轻患者用药负担,特别是肿瘤和罕见病患者 [3][13] - 此次调整是自2018年国家医保局成立以来8次调整中最具突破性的创新,首次引入商保目录,旨在通过制度创新构建多赢格局,为高价创新药提供支付路径,并为中国创新药产业注入信心 [4][14] 国家医保目录调整详情 - 新版国家医保目录内药品总数增至3253种,新增114种新药品,其中111种为近5年内上市的新药,一类创新药数量创历史新高,同时有29种药品被调出目录 [3][13] - 创新药从上市到进入医保的周期大幅缩短,例如国产三阴性乳腺癌靶向药芦康沙妥珠从2024年11月获批到2025年10月进入临床并纳入医保,KRAS靶点肺癌新药等实现了“当年获批、当年纳入” [4][14] - 目录调整重点支持肿瘤、慢性病、罕见病等临床急需领域,国产创新药崛起对原进口高价药形成替代,通过市场竞争促使价格回归合理区间,为医保基金腾出空间 [5][15] - 评审标准日趋严格和精细化,今年通过形式审查的311个目录外药品中,仅127个进入谈判/竞价环节,专家评审通过率低于45%,较2022年的74.2%、2023年的64.4%和2024年的47%持续下降,体现了“精准支持” [6][16] - 在谈判/竞价环节,127个药品中有112个成功,成功率高达88.19%,较去年提升,形成“严进宽谈”模式,确保进入目录的是临床价值确切的优质创新药 [6][16] - 目录调整主基调总结为“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”,构成医保目录调整的价值判断体系,鼓励填补临床空白的差异化创新,避免低水平重复 [7][16] 首版商业健康保险创新药品目录详情 - 首版商保目录纳入19种高价创新药,旨在解决“临床价值显著但价格超越基本医保承受能力”的药品可及性问题,标志着保障体系从单一向多层次转变 [3][8][13][17] - 目录涵盖5种CAR-T细胞疗法、TCE疗法等前沿肿瘤药物,以及阿尔茨海默症用药、部分罕见病药物,其中近一半属于一类新药,单疗程费用往往高达数十万甚至上百万元 [8][17] - 商保目录创新之处在于“三除外”政策支持:目录内药品不计入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、符合条件的可不纳入按病种付费范围,以此鼓励商业保险公司开发相关保险产品 [8][10][18][20] - “三除外”政策旨在消除医疗机构使用高价创新药的顾虑,例如不计入自费率指标意味着医院不受药占比、次均费用等医保控费指标限制,从而更愿意配备和使用这些药品 [10][11][20][21] - 商保目录准入标准严格,除创新程度和临床价值外,关键考量“适保性”,即保险公司承保风险与逆向选择问题,例如虽有PD-1抑制剂申报,但因基本医保目录内已有约10个同类且低费用的替代药物而未被入选,明确了商保目录专注于保障基本医保无力覆盖且无可替代的高价创新药 [9][19]
众生药业:昂拉地韦片的两项III期临床试验设计为每日用药1次,共服药5天,目前均已完成所有参与者入组
每日经济新闻· 2025-12-10 12:03
公司研发进展 - 众生药业针对昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者 以及昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者 开展了两项III期临床试验 [1] - 两项III期临床研究设计为每日用药1次 共服药5天 [1] - 两项临床试验目前均已完成所有参与者入组 公司将有序推进项目开发工作 [1]
2025医保、商保双目录公布:医保新增50种一类创新药,多款CAR
新浪财经· 2025-12-08 15:57
国家医保目录更新 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为一类创新药,总体谈判成功率为88%,较2024年的76%明显提高 [2][12] - 新版目录及首版《商业健康保险创新药品目录》由国家医保局和人力资源社会保障部印发,自2026年1月1日起正式执行 [2][12] - 参与基本医保目录谈判竞价的目录外药品有127个,参与商保创新药目录价格协商的药品有24个,共有120家内外资企业现场参与 [7][17] 首版商保创新药目录特点 - 首版商保创新药目录共纳入19款药品,采用温和协商机制,降价幅度集中在15%至50%,显著低于基本医保谈判强度 [3][13] - 目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药物,旨在为多层次医疗保障体系提供参考 [4][14] - 纳入药品可享受“三除外”政策支持,即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、不纳入按病种付费范围,为创新药临床应用创造更宽松环境 [6][16] 商保目录纳入药品结构 - 19款药品中包含5款CAR-T产品、2款阿兹海默病产品和6款罕见病用药,大部分是用于二线和三线治疗之后的药品,定位为对灾难性疾病后期高昂治疗的保障补充 [3][13] - 参与谈判的5款国产CAR-T疗法全部成功进入目录,成为标杆性产品,涉及复星医药、药明巨诺、合源生物、驯鹿生物、科济药业旗下公司 [3][13] - 目录特别强调对罕见病群体,尤其是儿童罕见病患者的关怀和支持,纳入了多款罕见病治疗药物 [4][14] 具体药品与市场影响案例 - 武田的注射用替度格鲁肽(治疗短肠综合征)、北海康成的注射用维拉苷酶β(治疗戈谢病)、山东新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片等罕见病用药被纳入商保目录 [5][15] - 北海康成曾表示有信心让国内戈谢病的年治疗费用大幅下降至少50%,若按年治疗费用30万元、渗透率50%计算,市场规模约为5亿元 [5][15] - 诺和诺德的司美格鲁肽注射液和礼来的替尔泊肽被纳入国家医保目录,但医保覆盖范围仅限成人2型糖尿病血糖控制,未包含减重适应症 [7][17] 医保目录其他重要纳入与落选情况 - 赛诺菲的血液肿瘤创新药艾沙妥昔单抗注射液首次被纳入医保目录,有助于患者更早实现深度缓解 [8][18] - 针对流感高发季,医保目录纳入了多款今年获批的抗流感病毒药物,包括众生药业的昂拉地韦片和青峰医药的玛舒拉沙韦片 [8][18] - 卫材的莱博雷生片和先声药业的盐酸达利雷生片(睡眠障碍新药)均未能进入基本医保和首版商保创新药目录,绿谷制药971也未出现在最终名单中 [8][18] - 传奇生物与强生联合开发的CAR-T疗法西达基奥仑赛未参与本次国家医保目录谈判,也未申报首版商保创新药目录 [9][19]
众生药业:昂地拉韦片目前可在全国多个省份的公立医疗机构,主流连锁药店,或互联网平台上问诊并购买
每日经济新闻· 2025-12-08 14:21
公司商业化进展 - 公司正在稳步推进昂拉地韦片的商业化工作 [1] - 昂拉地韦片目前可在全国多个省份的公立医疗机构、主流连锁药店以及京东、天猫、美团等互联网平台上问诊并购买 [1] 产品市场渠道 - 产品已覆盖公立医疗机构、主流连锁药店及主要互联网平台(京东、天猫、美团)等多个销售与问诊渠道 [1]