昂拉地韦片

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科兴制药与众生药业签署昂拉地韦片商业化合作协议
证券时报网· 2025-08-05 10:49
人民财讯8月5日电,据科兴制药消息,近日,公司与众生药业(002317)达成后者自主研发的1类新药 ——昂拉地韦片在中国澳门的商业化权益。这是全球首款针对甲型流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的创新 药,也是国产药在抗病毒领域的重要突破。 ...
8月十大金股:八月策略和十大金股
华鑫证券· 2025-07-31 17:35
核心观点 - 海外关注经济韧性、关税进展和 9 月降息预期,美股延续科技成长配置,左侧布局降息受益资产,警惕波动放大风险;国内政治局会议定调偏稳,资本市场定调积极,A股震荡偏强,关注科技成长和内卷出清机会 [4][14] 8月十大金股组合 - 中际旭创、世运电路、通富微电、强瑞技术、新时达、兴业银锡、江山股份、珍宝岛、众生药业、东方财富 [5][13] 观点汇总 总量观点 - 海外聚焦美国经济、关税进展和降息预期,美股延续哑铃策略,配置美债和黄金;国内7月PMI走弱,政治局会议定调偏稳,A股震荡偏强,关注科技成长和内卷出清机会 [14][15] 行业及个股逻辑 - **电子(中际旭创)**:2025年上半年业绩预告净利润同比增长52.64%-86.57%,毛利率逐季提升,硅光模块优势明显,加速客户多元化,海外布局产能,预测2025 - 2027年收入分别为364.30、485.47、591.01亿元 [22][23][24] - **电子(世运电路)**:2024年及2025Q1业绩亮眼,Dojo2性能提升,AI GPU厂商受益,特斯拉Robotaxi项目发展,公司深耕汽车PCB拓展新兴领域,预测2025 - 2027年收入分别为63.78、95.67、115.76亿元 [25][28][29] - **电子(通富微电)**:2024年上半年营收和净利润增长,半导体回暖拉动封装测试,研发水平精进,预测2024 - 2026年收入分别为258.51、300.46、340.38亿元 [31][32][35] - **新能源(强瑞技术)**:2024年及2025Q1业绩增长,新业务强劲,外延切入机器人领域,预测2025 - 2027年归母净利润分别为2.05、2.89、4.00亿元 [37][38][41] - **电力设备(新时达)**:专注控制研究,工业机器人领先,海尔成为新实控人赋能转型升级,推进人形机器人研发,预测2025 - 2027年收入分别为35.49、38.74、42.31亿元 [43][44][46] - **有色(兴业银锡)**:2024年矿产锡银量价齐升,银漫矿山扩建,并购宇邦矿业,海外要约收购锡矿,预测2025 - 2027年营业收入分别为53.61、56.97、56.97亿元 [49][50][54] - **化工(江山股份)**:2025年半年度业绩预增,有草甘膦新产能,优化产品结构,降本增效,维持“买入”评级 [55][56][58] - **医药(珍宝岛)**:短期集采影响落地,中药创新药研发有进展,参股公司ADC平台价值显现,给予“买入”评级 [59][60][62] - **医药(众生药业)**:集采影响减弱,流感新药获批,GLP - 1双靶点药物三期临床推进,预测2025 - 2027年收入分别为27.12、29.97、32.90亿元 [63][64][66] - **计算机&AI&互联网(东方财富)**:2024年营收净利双增,“妙想”大模型构建壁垒,确立AI产业化拐点,预测2025 - 2027年收入分别为132.65、146.53、164.85亿元 [67][68][70] 金股盈利预测表 - 展示了十大金股2024 - 2026年的PE、EPS等盈利预测数据 [73]
董秘说|众生药业董秘杨威:医药行业正迎来从“跟跑创新”到“源头突破”的深刻变革
新浪财经· 2025-07-21 16:45
公司概况 - 众生药业成立于1979年,2009年12月11日在深交所上市,股票代码002317,是中国医药工业百强企业[4] - 公司以医药制造为核心主业,产品覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等疾病领域,核心产品包括复方血栓通系列、脑栓通胶囊等[4] - 公司发展战略为"中药为基,创新引领,聚焦特色",聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域布局创新管线[4] - 公司是国内唯一同时拥有新冠和流感创新药的企业,已上市全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒药来瑞特韦片和全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂昂拉地韦片[4] 董秘角色 - 董秘角色核心围绕"合规、沟通、赋能",包括保障信息披露质量、深耕投资者关系、参与公司治理和资本运作等[5] 新质生产力 - 生物医药行业新质生产力核心在于技术创新和成果转化,关键突破口为创新药和数智化转型[6] - 创新药研发基于新机制、新靶点,运用基因编辑、人工智能辅助药物设计等技术,可带动上下游产业发展[6] - 数智化转型通过云计算、大数据、人工智能等技术推动全产业链升级,构建医药行业新质生产力[7] 创新药布局 - 公司已上市来瑞特韦片和昂拉地韦片两款创新药,昂拉地韦片于2024年5月获批上市,正在推进商业化[8] - 公司拥有长效GLP-1类创新结构多肽药物RAY1225注射液,处于临床三期,拟用于2型糖尿病及超重/肥胖治疗[8] - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入8%,近三年均超10%,已构筑多元化研发矩阵[12] - 公司已有2个创新药项目获批上市,多个创新药项目处于临床试验阶段[12] 数智化布局 - 公司在逸舒制药肇庆大旺基地投资3亿元打造"智能化、数字化、集约化"中药提取车间[9] - 通过PMS生产管理系统、DCS自动控制系统、WCMS仓储管理系统实现全过程数字化生产[9] - 公司积极探索AI业务应用,优化关键业务流程,提升经营质量[9] 业务结构 - 公司形成"创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑"的业务体系[10] - 中成药和化学仿制药目前仍是公司收入主要来源,公司同时推进创新药快速上市及商业化[10]
众生药业(002317) - 2025年7月18日投资者关系活动记录表
2025-07-18 17:04
药物研发进展 RAY1225注射液 - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属长效GLP - 1类药物,有GLP - 1受体和GIP受体双重激动活性,有望用于多种代谢性疾病治疗,其肥胖/超重患者II期临床试验(REBUILDING - 1)与2型糖尿病患者II期临床试验(SHINING - 1)均达主要终点,完成剂量扩展组数据清理和锁定并获顶线分析结果,在减重、降糖和多种心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素改善方面显著优于安慰剂 [1] - REBUILDING - 1临床试验:共入组172例肥胖/超重参与者,3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降,较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%,安慰剂组为 - 3.55%;减重达标率方面,3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%,下降≥10%的受试者比例分别为51.2%、75.6%和87.8%,6mg和9mg组减重达标率数值上高于替尔泊肽;在改善心血管和代谢相关指标有显著综合优势,如3mg、6mg和9mg组尿酸平均值较基线下降分别为47.32、49.00和98.83μmol/L,降幅分别为 - 10.7%、 - 11.5%和 - 21.8%,安慰剂组仅下降8.93μmol/L,降幅为 - 0.2% [3][4][5] - SHINING - 1临床试验:共入组174例2型糖尿病参与者,3mg、6mg和9mg组的糖化血红蛋白(HbA1c)呈剂量依赖性下降,治疗24周较基线变化的最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%,安慰剂组为 - 0.33%;降糖达标率方面,3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%,≤6.5%的受试者比例分别为60.00%、84.21%和88.89%,<5.7%的受试者比例分别为7.50%、31.58%和30.56%,体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%,安慰剂组为12.50%,6mg和9mg组降糖达标率在数值上优于替尔泊肽高剂量组;在心血管 - 肾脏 - 代谢相关指标有显著综合优势 [6][7][8] - 安全性:3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好,整体安全性特征与既往临床试验和GLP - 1类药物类似,低血糖风险低,未发现新增安全性信号,常见胃肠道相关不良反应,严重程度大多较轻微,发生率低于替尔泊肽相关报道数据 [8][10] - 进展:已获治疗肥胖/超重患者的III期临床试验伦理批件以及用于2型糖尿病患者的两项III期临床试验(SHINING - 2和SHINING - 3)伦理批件,2025年6月完成肥胖/超重参与者III期临床试验(REBUILDING - 2)首例参与者入组和给药 [10] 昂拉地韦 - 昂拉地韦片:2025年5月获国家药监局批准上市,III期临床试验结果显示,与安慰剂组相比,在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异;是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物,昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短近10%;体外病毒学研究表明,对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦,对奥司他韦耐药、玛巴洛沙韦耐药和高致病性禽流感病毒株均有很强抑制作用 [11] - 昂拉地韦颗粒:已获得II期临床试验顶线分析数据,II期临床试验共纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者,综合各项症状的中位流感症状缓解时间为31.72小时,其中高剂量组为28.63小时,低剂量组33.65小时;中位发热缓解时间仅24.07小时,高剂量组为23.47小时,低剂量组为26.03小时;在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期对应时间数据,在降低病毒RNA载量,缩短病毒转阴时间与成人患者III期对应病毒学数据相当;临床试验未发生严重不良事件,未发生导致暂停、停用药物或退出试验的TEAE,药物不良反应主要为消化系统症状,绝大多数参与者不良反应无需处理即完全恢复 [12] - 进展:继续组织实施昂拉地韦治疗2 - 17岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验,争取早日完成相关研究并申报药物上市 [14] 销售计划 - 学术生态构建:整合临床中心与学术资源,搭建呼吸及感染领域权威专家网络,通过真实世界研究深化循证医学基础,开展专业化学术推广,建立以产品为核心的学术影响力闭环 [14] - 数据化服务升级:融合互联网技术与创新商业模式,打造精准化医疗解决方案,为医务工作者提供智能化诊疗支持,为患者构建全链路药事服务体系,以数字化赋能提升医患双端信任价值 [14] - 关键项目实践:携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会,发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”,通过“规范行”“实践行”“科普行”系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动医疗机构学科建设、提升患者及大众呼吸疾病健康素养 [15] 研发投入 - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%,近三年每年研发投入均超过营业收入10%,以保障研发项目顺利推进为前提,根据各研发项目进度阶段性投入相应研发费用,持续投入以研发创新引领公司发展,构筑多元化研发矩阵,向创新型企业迈进 [16][18] 海外进展 - 公司重视药品国外市场机会,认为创新药国际化合作是拓展市场空间、提升全球研发实力、增强品牌国际影响力的关键举措,未来将持续挖掘创新药管线商务拓展潜力,积极寻求国际合作 [19] 股权赎回 - 公司收到众生睿创其他股东赎回通知,使用自有资金5.46亿元赎回其所持众生睿创13.15%股权,赎回后公司对众生睿创持股比例由61.11%变为74.26%,众生睿创仍为公司控股子公司 [20] - 增加持股比例可增强对子公司整体经营控制力、提升经营效率,助推公司发展战略实施,维护股东权益,加强对控股子公司控制权可提升新药研发实力,构建完整产业布局,凭借公司平台、资源、资金对众生睿创持续赋能,加快推进研发项目落地 [20][21] 募集资金用途变更 - 经股东大会等会议审议,同意将“抗肿瘤药研发项目”剩余未使用募集资金4,325.78万元及专户利息792.68万元和“数字化平台升级建设项目”剩余未使用募集资金4,933.15万元及专户利息255.93万元(均截止至2025年6月4日),共计10,307.54万元,变更用于众生睿创“新药研发项目”,实际金额以资金转出当日专户的募集资金余额为准 [21] - 变更用途用于RAY1225注射液和昂拉地韦颗粒的III期临床试验项目,有利于加快公司创新药物研发进程,增强自主研发实力,提升核心竞争能力,推动更多产品商业化,进一步推动公司代谢性疾病、呼吸系统疾病领域的创新药研发,为公司发展持续注入动力 [22]
众生药业(002317):业绩增长恢复 关注GLP-1的对外授权
新浪财经· 2025-07-17 08:32
业绩增长 - 公司2025年上半年净利润预计1 7-2 1亿元 同比增长94 49%-140 25% 主要因2024年同期非经常性损益影响减弱 [1][2] - 扣非净利润预计增长3 64%-26 67% 复方血栓通胶囊集采影响逐步消化 [2] 创新药进展 - 一类新药昂拉地韦片5月23日获批上市 为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 适用于成人甲型流感治疗 [2] - 昂拉地韦片是国内唯一与奥司他韦头对头三期临床并获批药物 中位TTAS和发热缓解时间较奥司他韦缩短近10% [2] - 昂拉地韦片将参加2025年医保谈判 儿童剂型二期临床结果理想 有望成为新增长点 [2] - GLP-1双靶点药物RAY1225三期临床快速推进 首例患者已入组 24周数据显示6mg/9mg剂量减重达标率数值高于替尔泊肽 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年收入分别为27 12亿元 29 97亿元 32 90亿元 [4] - 对应EPS分别为0 39元 0 49元 0 60元 当前股价PE为40 9倍 32 7倍 26 5倍 [4]
众生药业旗下抗流感原研药昂拉地韦片在京东健康线上首发
证券日报· 2025-06-27 21:42
抗流感新药昂拉地韦 - 昂拉地韦是全球首款靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药,由众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技与广州国家实验室、钟南山院士团队共同研发 [1] - 该药具有快速起效、强效抗病毒和低耐药性等优势,为流感治疗提供全新选择 [1] - 作为全球首个靶向PB2蛋白的抗流感新药,昂拉地韦通过独特作用机制阻断病毒复制第一步,突破传统药物局限性 [1] - 临床研究证实昂拉地韦对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效,实现"一药多用" [1] - 该药已获中国、美国等多国专利授权,学术成果获国际顶尖期刊认证 [1] - 实现原料药至制剂生产全流程国产化,产能充足 [1] 京东健康新药首发平台 - 京东健康通过全渠道优势和医疗健康服务能力提升昂拉地韦可及性 [1] - 公司持续巩固"新特药全网首发第一站"优势,加速新药全渠道拓展 [2] - 率先在行业内打通"医+检+诊+药"全链路闭环,提供一站式流感解决方案 [2] - 未来将继续联合全球药企提升新特药可及性,助力流感防治 [2] 行业意义 - 昂拉地韦上市实现国产创新药在抗流感领域的重大突破 [1] - 为我国季节性高发流感防控提供可靠保障 [1] - 为全球患者提供全新治疗选择 [1]
众生药业(002317):公司首次覆盖报告:夯实中药根基,创新转型乘风破浪未来可期
开源证券· 2025-06-22 23:23
报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 众生药业是集药品研发、生产和销售为一体的中国医药工业百强企业,建立了“中药为基,创新引领,聚焦特色”的发展战略,子公司众生睿创布局多领域创新管线,产品集群梯队日益丰富,核心竞争力不断提升 [4] - 看好公司未来中药板块稳健增长,创新药管线大力推进带来的潜在成长性,预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 3.08/3.45/3.92 亿元,EPS 为 0.36/0.41/0.46 元,当前股价对应 PE 为 43.9/39.2/34.6 倍 [4] 各部分总结 众生药业:夯实中药根基,创新引领发展 - 股权结构稳定,张玉冲女士与张玉立女士为一致行动人,各持有公司 10.88%股份,张玉冲女士为实际控制人,旗下子公司职能分工明确 [17] - 2024 年推出员工持股计划,以 6.68 元/股授予不超 46 人 494 万股,解除限售条件含营业收入和创新药研发进展指标,有助于提升公司核心竞争力 [19] - 2018 - 2024 年营业收入由 23.62 亿元增长至 24.67 亿元,归母净利润下滑;2024 年营收下滑因复方血栓通系列制剂集采降价,利润端因计提资产减值损失 [22] - 2018 - 2024 年中成药营收占比超 50%,化学药占比 30%以上且渐升;2024 年中成药营收 13.18 亿元,化学药营收 9.00 亿元 [24] - 2018 - 2024 年综合毛利率下降,2025Q1 略有回升,2022 - 2024 年期间费用率有效控制,未来费用率有望下降,利润率有望回升 [30] 中药基本盘稳中向好,创新药研发点燃增长新动能 - 公司形成以“创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑”的可持续发展业务体系,产品管线丰富,覆盖多领域,有望协同提升业绩 [31] 中药:核心品种集采落地,未来有望持续稳健发展 - 复方血栓通系列制剂集采风险基本出清,2020 - 2024 年核心大品种复方血栓通胶囊销售额自 8.02 亿元降至 7.12 亿元,未来销售额有望稳增 [36] - 脑栓通胶囊 2004 年上市,2020 - 2024 年销售额由 2.11 亿元增至 2.49 亿元,2023 年同比提升约 13.3%,临床研究充足,联用打开增长空间 [42] - 众生丸系列中丸剂为独家剂型,2024 年众生系列药品销售额约 0.8 亿元,独家丸剂销售占比 2020 - 2024 年均高于 90%,未来在零售市场有望稳健增长 [47] 化药:多元布局,协同中药扩大眼科用药矩阵 - 公司取得多项化学仿制药批文,丰富多领域产品管线,眼科化药多品类布局与复方血栓通系列中药协同,增厚眼科领域竞争壁垒 [48] - 我国眼科药物治疗市场规模 2019 - 2023 年由 202.82 亿元增至 268.02 亿元,CAGR 为 7.22%,眼科抗炎制剂是第一大亚类,滴眼剂为主要剂型 [49] - 公司多款眼科药品进入 2023 年公立医疗机构终端眼科用药前 20,临床证据充足,联合用药疗效显著 [53][56] 创新药:聚焦多类适应症,创新引领长期发展 - 来瑞特韦片 2023 年 3 月附条件批准上市,纳入 2023 年国家医保目录乙类,多部指南将其纳入新冠用药推荐,对老年患者等特殊人群更安全有效 [62][63] - 昂拉地韦片 III 期临床顶线数据优于安慰剂组,研究成果发表在柳叶刀子刊 - 呼吸医学,对耐药病毒株有强效抑制作用,颗粒剂即将进入 III 期临床试验 [66] - 2024 年流感用药市场规模超 70 亿元,奥司他韦为主要用药,昂拉地韦相比奥司他韦临床结果优秀,症状缓解时间更短 [67][69][70] 盈利预测与投资建议 - 基于关键假设预计公司各板块收入增速保持稳健,考虑公司当前估值涵盖创新药管线,PE 估值高于可比公司平均估值具备一定合理性 [27][28]
从实验室到市场化 广东“靶向”施策激发生物医药创新活力
上海证券报· 2025-06-21 02:41
生物医药科技创新热潮 - 广东多地生物医药科技创新热潮涌动,创新药领域成果日益丰硕,推动创新药走向市场化、产业化发展新阶段 [2] - 中医药广东省实验室发布中医横琴垂类大模型,显示广东在中医药领域的创新进展 [2] 创新药研发成果 - 麓鹏制药自主研发的1类创新药BTK抑制剂洛布替尼片新药上市申请被纳入优先审评程序,若获批或成首个用于该适应症的国产BTK抑制剂 [3] - 洛布替尼是全球首款提交上市申请的第四代BTK抑制剂,兼具共价和非共价作用机制,对野生型肿瘤细胞有效并能克服前三代药物耐药性 [3] - 广州国家实验室联合多方力量完成创新药昂拉地韦临床试验,该药获国家药监局批准上市,成为全球首个靶向PB2亚基的抗流感"First-in-Class"药物 [4] - 广东1类创新药密集获批上市,包括方盛健盟药业的养血祛风止痛颗粒和康方生物的依若奇单抗注射液 [4] - 2024年广东共获批创新药19个、创新医疗器械14个,分别是2023年的1.73倍和1.56倍 [4] 产业基础与政策支持 - 广东生物医药产业规模位居全国前列,规上工业企业营业收入年均复合增长率超10%,医疗器械产业规模多年稳居全国第一 [5] - 广东拥有广州生物岛、深圳生物医药创新产业园区、珠海国际健康港、中山健康科技产业基地等专业园区,平台载体发展潜力较强 [5] - 广东以体制机制创新为突破口,加快审评审批改革,第二类医疗器械产品注册审评提速50%,平均注册周期4.5个月 [6] - 药品一次性进口审核审批提速超过60%,由法定30个工作日压缩至10个工作日 [6] - 广东要求省内公立医疗机构每季度至少召开一次药事管理委员会会议,为创新药械开辟采购绿色通道 [6] 产业发展挑战与建议 - 广州生物医药企业存在实力不足、产业支撑体系不完善、新药开发同质化严重、高端人才短缺等问题 [7] - 建议加强区域协同合作,打造优质产业生态,培养生物医药专业主力军,推动核心技术突破 [7] - 建议优化税收优惠政策,健全科技成果转化激励机制,降低企业研发成本 [7] - 建议鼓励金融机构加大对生物医药领域的融资支持,采用创新型融资模式解决融资难题 [7]
冲刺港股IPO的东阳光药,核心产品市占率一年下降10个百分点
搜狐财经· 2025-06-19 20:18
公司上市进展 - 公司获得中国证监会境外发行上市备案 拟以介绍方式在香港主板上市 不涉及新股发行与资金募集 [1][3] - 上市方案为通过吸收合并子公司东阳光长江药业实现私有化 并向换股股东发行H股作为对价 [3] - 完成换股后子公司H股上市地位将被撤销 公司将在港股上市 [3] 核心产品与业务结构 - 核心产品磷酸奥司他韦(商品名"可威")2022-2024年收入占比分别为81.2%、86.9%、64.2% [1][8] - 产品按剂型划分 胶囊剂和颗粒剂2024年收入占比分别为15.3%和84.6% [8] - 公司业务分为抗感染药物(2024年占比69.6%)、慢病治疗药物(26.6%)和其他(3.8%) [3][12] 财务表现 - 2022-2024年收入分别为38.14亿元、63.86亿元、40.19亿元 呈现先升后降趋势 [4] - 同期净利润分别为-14.16亿元、10.14亿元、2480万元 [4] - 2025年一季度收入同比下降40.7% 主要因流感季节缩短导致分销商采购减少 [5] 行业竞争与市场份额 - 中国抗流感药物市场规模2024年为67亿元 有超过120家制药公司参与竞争 [8][10] - 公司磷酸奥司他韦市场份额从2023年64.8%降至2024年54.8% 下降10个百分点 [10] - 竞争对手推出新型流感药如玛巴洛沙韦(销售额从2022年0.7亿增至2023年6.3亿)形成挤压 [10] 产品暂停挂网影响 - 核心产品"可威"磷酸奥司他韦胶囊因不符合要求被浙江省医保局暂停挂网 [1][6] - 暂停挂网可能影响产品市场份额、销售收入、生产计划和品牌形象 [7] 战略布局与未来发展 - 在糖尿病领域布局胰岛素、SGLT-2抑制剂及GLP-1/FGF21双靶点激动剂等产品 [12] - 德谷门冬双胰岛素注射液新药申请获受理 冲刺国产第二家 [12] - 肿瘤学药物领域有治疗AML和食管癌的靶向药物进入III期临床试验 [12]
行业深度报告:管线布局迈入收获期,2025开启国产流感新药元年
开源证券· 2025-06-15 13:13
报告行业投资评级 - 看好(维持) [1] 报告的核心观点 - 流感病毒致病性高,新作用机制药物研发势在必行,RNA 聚合酶抑制剂成主流靶点 [4][5] - 奥司他韦中国上市超十年,2025 年开启国产新药元年,国内流感药市场规模超百亿,新药上市进度加速 [6] - 伴随国内流感新药上市进度加速及疗效可比肩大单品,未来有望实现销售快速增长,推荐济川药业、健康元,受益标的有众生药业、先声药业等 [7] 根据相关目录分别进行总结 流感病毒为高致病性病原,新作用机制药物研发势在必行 - 流感传染性强、季节性波动,全球每年约 10 亿人患病,300 - 500 万例重症,29 - 65 万例死亡,中国每年发病约 8400 - 14400 万人,儿童和老年人发病率高 [4][15] - 甲型和乙型是主要流感病毒类型,甲型传染性强、死亡率高,乙型可引起季节性流行,感染过程有多个药物作用靶点 [17] - 抗流感病毒药物不断迭代,截至 2025 年 5 月,中国获批 10 款新药,美国获批 7 款新药,RNA 聚合酶抑制剂成主流研发靶点,海内外合作加强布局 [5][26] 奥司他韦中国上市超十年,2025 即将开启国产新药元年 - 2023 年国内流感药物市场规模超百亿,奥司他韦占 86.48%市场份额,玛巴洛沙韦销售额从 2022 年 0.7 亿元增至 2023 年 6.3 亿元 [6][36] - 国内上市的核心流感用药已纳入医保,单疗程费用稳定在 200 元内,2025 年青峰药业和众生药业新药上市,还有 4 款新药申请上市 [6][42] 投资建议与受益标的 - 推荐济川药业、健康元,受益标的有众生药业、先声药业等,新药有望实现销售快速增长,提升公司业绩 [7][46]