智通财经APP获悉，三款创新药发布公告取得有效进展，或引领恒生生物科技指数+恒生创新药指数企 稳。 1、11月20日，信达生物宣布，玛仕度肽注射液(IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究 (GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点，信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成 人体重控制的新药上市申请。 公开资料显示，玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样 肽-1(GLP-1)双受体激动剂，也是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。该药已在国内获批两项适 应症，分别用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制以及成人2型糖尿病患者的血糖控制。 2、2025年11月20日，复宏汉霖(02696)宣布，创新型PD-1抑制剂H药 汉斯状®(斯鲁利单抗，欧洲商品 名：Hetronifly®)被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单，联 合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。 此次获得突破性疗法认定，标志着H药在胃癌围手术期治疗中的潜力与临床价值获得权威认可，有望 ...

文章核心观点 - 派格生物自主研发的周制剂GLP-1RA维培那肽（派达康®）获中国国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病，这被视为公司投资价值的关键转折点 [1] - GLP-1赛道市场空间预测正从约500亿美元被全面上修至1500亿美元量级（约合人民币超1万亿元），认知升级基于目标患者群体规模、长期用药特性及拓展的临床获益 [1] - 派达康®通过实现“血糖管理+体重控制”双重目标建立独特定位，市场看好其市值实现五倍增长、迈向千亿级别 [2] 市场认知与规模重估 - GLP-1赛道市场空间预测正从约500亿美元被全面上修至1500亿美元量级（约合人民币超1万亿元） [1] - 市场认知升级基于三个维度：目标患者群体规模远超早期预测、慢性疾病需长期管理确保持续治疗需求、药物降糖减重外的额外临床价值不断验证 [1] - 礼来(LLYUS)股价在最近5年暴涨超10倍，市值已逼近1万亿美元大关，为整个领域的投资价值提供有力佐证 [2] 产品临床数据与优势 - 派达康®是目前唯一在单药治疗下实现持续、稳态降糖达52周的GLP-1RA产品 [3] - 胃肠道不良事件发生率均低于7%，且多为轻中度、一过性，堪称最安全的长效GLP-1RA产品 [3] - 显著改善β细胞功能，兼具对血压、血脂、体脂的综合改善效果，实现“四高共管” [3] - 降糖效果持久稳定，52周单药治疗数据领先，安全性优势突出，不良事件发生率显著低于同类产品 [6] 产品差异化与依从性 - 派达康®注射装置采用隐藏式针头设计，仅需两步操作，且无需剂量滴定，真正实现“起始剂量即治疗剂量” [4] - 一次性使用避免药物污染风险，0.3ml的低装量可显著减少注射疼痛感，提升用药便捷性与舒适度 [5] 公司发展战略与投资逻辑 - 公司已规划在东南亚、中东、非洲等地区推进商业化，并通过技术转让实现本地化生产，商业模式从“产品出海”升级至“技术出海” [6] - 派格生物迎来多个关键催化剂：派达康®上市直接切入百亿级市场、在研GLP-1/GCG双靶点药物构建代谢疾病产品矩阵、技术出海模式有望提升公司估值水平 [7] - 公司正处在从研发型公司向商业化公司转型的关键节点，估值尚未完全反映新药商业化价值和全球化潜力，有望迎来业绩与估值的戴维斯双击 [7]