流感病毒

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新里程董事长被实施留置;腾盛博药与健康元就在研药达成许可协议
每日经济新闻· 2025-07-07 07:21
新里程董事长被调查事件 - 新里程董事长林杨林被太原市小店区监察委员会实施留置并立案调查[1] - 公司确认董事长近期无法履职但所涉事项与公司无关[1] - 公司未被要求协助调查且尚未知悉事项进展及明确结论[1] - 事件可能冲击投资者信心并引发对公司治理结构和未来发展的担忧[1] 未名医药风险警示及停牌 - 未名医药因控股子公司天津未名生物医药有限公司预计三个月内无法恢复正常生产经营活动而触及"其他风险警示"[2] - 公司股票自7月7日起停牌1天并于7月8日复牌[2] - 试验进度不及预期和子公司停产直接影响公司业绩预期和市场信心[2] 腾盛博药与健康元药物许可协议 - 腾盛博药与健康元集团签署知识产权许可及技术转移协议[3] - 健康元获得在中国对BRII-693进行研究、开发和商业化的独家许可[3] - 腾盛博药收到首付款并将获得里程碑付款及销售分成[3] - 合作有助于提升腾盛博药的资产价值和市场预期[3] 华润双鹤2024年分红方案 - 华润双鹤拟每10股派3.71元合计派发现金红利3.85亿元[4] - 股权登记日为7月10日除权除息日、派息日为7月11日[4] - 2024年公司营业收入和归母净利润均同比减少[4] - 高比例现金分红显示公司良好现金流状况和对股东的重视[4] 英诺特子公司取得美国检测产品资质 - 英诺特全资子公司取得甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒资质[5] - 资质发证日期为2025年7月3日有效期为长期[5] - 新产品资质拓宽公司产品业务线种类提高市场拓展能力和核心竞争力[5]
华兰生物回应流感疫苗失去世卫预认证资格:因原车间不再使用,计划提交新申请
新浪财经· 2025-07-02 16:04
智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 谢欣 7月2日,智通财经记者获悉,在最新的世界卫生组织预认证列表中,华兰生物流感疫苗已被剔除。 对此,7月2日,华兰生物向智通财经记者回应称,原有通过世界卫生组织预认证(三价流感疫苗,西林瓶包装)的2#车 间从建设至今已18年,计划不再使用,因此向世界卫生组织正式提交了将流感疫苗撤出世卫组织预认证清单的申请,后 续华兰疫苗计划重新提交新车间预认证PQ申请。撤回预认证PQ申请,对公司海外销售及业绩不会造成影响。 华兰生物表示,华兰疫苗目前正常生产流感病毒裂解疫苗(三价)和四价流感裂解疫苗的车间为2021年后投入使用的 3/4/5/6#新生产车间,其生产规模具备年产流感疫苗1亿人份。 世界卫生组织预认证是2001年启动的联合国行动计划,用于扩大选择的优先药物的获取,目标是确保国际基金(如全球 基金GFTAM、联合国援助国际药品采购机制UNITAID)采购药品的质量、疗效和安全性,服务发展中国家的患者。 疫苗预认证是世界卫生组织预认证中非常重要的组成部分,是世界卫生组织为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达 到国际标准而进行的一项评估认证工作,为联合国采购机构疫苗采购提供 ...
全国首个疫苗检验中心在建,有望推动创新疫苗加速上市
湘财证券· 2025-06-29 17:50
报告行业投资评级 - 维持行业“增持”评级 [2][7][26] 报告的核心观点 - 医疗保障法草案以立法形式明确重大疫情等情况下疫苗的医保支付可能性;北京市疫苗检验中心11月投入使用,可推动创新疫苗加速上市;百克生物流感病毒裂解疫苗临床试验申请获批,吉利德长效HIV疗法获FDA批准上市 [3] - 疫苗行业2024及2025Q1业绩承压,供需不平衡影响行业整体业绩;企业正调整管线布局,聚焦创新疫苗;长期看好疫苗行业,政策、需求、技术是发展驱动因素 [7][26] 根据相关目录分别进行总结 核心要点 - 《中华人民共和国医疗保障法(草案)》6月24日首次审议,明确重大疫情等情况下疫苗的医保支付可能性 [3] - 北京市疫苗检验中心11月投入使用,可满足每年4000批次疫苗批签发检验需求,推动创新疫苗上市 [3] - 百克生物流感病毒裂解疫苗(BK - 01佐剂)临床试验申请获批,接种对象为60岁及以上人群;吉利德长效HIV - 1衣壳抑制剂来那卡帕韦获FDA批准上市 [3] 市场回顾 市场表现 - 上周(2025.06.22 - 2025.06.28)医药板块普涨,疫苗上涨1.36%,涨幅居中;2025年以来疫苗累计跌幅达9.84%,但有收窄之势 [4] - 上周疫苗行业表现居前的公司有金迪克、康华生物等,表现靠后的公司有康希诺、沃森生物等 [5] 估值 - 上周疫苗板块PE(ttm)为72.25X,环比上升0.96X;PB(lf)为1.76倍,环比上升0.03倍;PE处于2013年以来42.31%分位数,PB处于2013年以来1.12%分位数 [6] 投资建议 - 疫苗行业2024及2025Q1业绩承压,供给端产品同质化竞争激烈,需求端消费疲软、存在疫苗犹豫;企业正调整管线布局,短期库存待消化、回款待改善,长期关注创新+出海 [7][26] - 政策推动行业规范发展,创新型疫苗审批加速;需求因消费意愿提升、人口老龄化和出海而增长;技术创新拓展疫苗防护边界 [8][26][28] - 建议关注研发创新力强、有技术及平台优势、产品有差异化竞争优势的企业,推荐康希诺;关注需求端有刚性的品种及企业,推荐康华生物 [8][28]
步长制药:入选药智网双榜TOP50,持续推动研发彰显卓越实力
财经网· 2025-06-24 16:25
医药研发实力排行榜发布 - 2025中国生物药研发实力排行榜TOP50发布,江苏恒瑞医药位列第一,百济神州、石药控股、科伦药业、信达生物分列第二至第五位[2] - 2025中国中药研发实力排行榜TOP50发布,江苏康缘药业、以岭药业、华润三九、国药环球制药、北京同仁堂位列前五[3] - 步长制药同时入选生物药和中药研发实力排行榜,分别位列第46位和第32位[2][3] 步长制药研发实力 - 公司构建了涵盖中成药、化药、生物药、疫苗、医疗器械等多领域的立体化产业格局[3] - 在心血管疾病领域,脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三款独家中成药2024年合计实现销售收入58.30亿元[3] - 这三款产品在中国公立医疗机构心脑血管中成药市场份额排名稳居前20位[3] 生物制药与疫苗布局 - 公司在四川泸州建设生物制药基地及新药产业化基地,有12项生物制品正在研发,部分已进入NDA申请阶段[4] - 控股子公司浙江天元生物药业拥有4项疫苗产品,另有四价流感疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗等产品正在研发[4] - 公司在研产品总数达213个,覆盖多个治疗领域[4] 企业社会责任 - 自2016年上市以来累计分红超75亿元,平均分红率超85%,派息融资比接近200%[5] - 公司累计纳税近320亿元[5] - 发起"同心·共铸中国心"公益项目18年,组织3.2万名医疗专家开展健康公益帮扶工作[5]
国家药监局公布5起“清源”行动违法违规案例丨21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-06-20 10:02
医保基金结算改革 - 泉州市医保部门推出基本医保基金即时结算模式 建立"日拨付+月结算"高效机制 通过压缩结算周期和增加拨付频次提升资金周转效率 [1] - 泉州市医保基金即时结算系统已上线运行 该模式旨在缓解定点医药机构资金压力 [1] 药械审批进展 - 上海医药普瑞巴林胶囊获泰国药监局批准 用于治疗带状疱疹后神经痛等适应症 [3] - 吉利德Yeztugo(来那帕韦)获美国FDA批准作为HIV暴露前预防药物 适用于35公斤及以上人群 [4] 资本市场动态 - 海正药业拟与辉正国际合资设立合成生物学子公司 注册资本3.5亿元 公司持股74.29% [6] - 诺唯赞拟以500万~1000万元回购股份 价格不超过30元/股 用于股权激励或员工持股计划 [7] - 天康生物控股子公司天康制药完成北交所上市辅导验收 辅导机构为中信建投证券 [8] 行业研发进展 - 百克生物流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)获临床试验批准 目标人群为60岁及以上老年人 [10] - 迪哲医药舒沃哲®完成全球Ⅲ期临床患者入组 针对EGFR exon20ins非小细胞肺癌一线治疗 [11] - FDA推出"局长国家优先券"计划 可将新药审评时间从10~12个月缩短至1~2个月 [12] 业绩与监管 - 圣诺生物预计上半年净利润同比增254%~332% 达7702.75万~9414.48万元 主要因多肽原料药业务增长 [12] - 国家药监局公布5起"清源"行动案例 包括非法渠道购药等行为 其中惠州某药店被罚130万元并吊销许可证 [14]
6月19日重要资讯一览
证券时报网· 2025-06-19 21:56
稀土出口政策 - 商务部表示将依法依规加快对稀土相关出口许可申请的审查 [2] - 中国已批准一定数量的合规申请并将持续加强合规审批工作 [2] - 中方愿与相关国家加强出口管制沟通对话促进便利合规贸易 [2] 新能源汽车安全管理 - 三部门联合召开会议部署新能源汽车安全管理工作 [5] - 要求车企和电池企业扛起主体责任做好风险防范 [5] - 强调不得进行夸大虚假宣传要坚守长期主义不搞"内卷式"竞争 [5] 游戏电竞行业支持政策 - 北京出台支持办法加强精品游戏创作扶持 [6] - 对获得版号并上线运营的精品游戏给予最高500万元奖励 [6] - 对获得国际国家级奖项的作品给予最高50万元奖励 [6] 上市公司动态 - 众生药业RAY1225注射液完成III期临床试验首例入组 [8] - 台基股份实控人拟变更为湖北省国资委 [8] - 湖南海利取得不超过2亿元股票回购专项贷款支持 [8] - 顺丰控股5月速运物流业务收入同比增长13.36% [8] - 宁德时代拟使用不超过45亿元闲置募集资金进行现金管理 [8] - 长春高新子公司流感疫苗临床试验申请获批 [8] - 康达新材拟收购中科华微不低于51%股权 [8] - 宁波远洋拟投资不超20亿元建造4艘集装箱船 [8] - 工业富联正式实施轮值CEO制度 [8] - 厦门钨业5000吨高性能钕铁硼项目投产 [8] - 圣诺生物上半年净利润预计同比增253.54%至332.1% [8] - 恒润股份拟投资12亿元建设风电齿轮箱零部件项目 [8] - 山东黄金控股子公司拟发行H股在港上市 [8] - 日发精机意大利MCM公司申请破产 [8] - 宇树科技完成C轮融资交割 [8]
百克生物:流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)临床试验申请获批
快讯· 2025-06-19 16:28
百克生物流感疫苗临床试验获批 - 公司收到国家药监局下发的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)《药物临床试验批准通知书》 [1] - 该疫苗接种对象为60岁及以上人群 用于预防流感病毒引发的流行性感冒 [1] - 疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线 配伍公司自主研发的佐剂以提高免疫原性 [1] - 若开发成功 将完善公司流感疫苗研发管线 为老年人群提供新的接种选择 [1]
步长制药:中期分红议案落地 同投资者共享企业发展红利
财经网· 2025-06-16 14:40
分红政策与投资者回报 - 公司通过2025年中期分红议案,为上市以来首次中期分红,体现响应新"国九条"号召及管理层对高质量发展的信心[1] - 自2016年上市以来累计分红超75亿元,平均分红率超85%,派息融资比接近200%[2] - 2025年4月累计回购662万股(占总股本0.6%),回购金额9804万元,最高价15.07元/股,最低价13.86元/股[2] 社会责任与绿色发展 - 公司累计全国纳税近320亿元,子公司吉林天成制药、通化谷红制药入选全国民营企业绿色发展典型案例[3] - "同心・共铸中国心"公益项目17年间组织3.2万名医疗专家,为200万人次高原地区同胞提供医疗服务,覆盖17个地市州50余县[3] 业务布局与研发进展 - 中成药领域拥有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大独家品种,截至2024年末持有468件有效专利,在研产品213个[5] - 生物药领域12项治疗用生物制品在研,部分进入NDA申请阶段,覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松领域[5][6] - 疫苗领域已上市4项产品(含流感病毒裂解疫苗等),另有5项在研;化药领域布局靶点明确的原研药及先进剂型[6] 战略目标与行业定位 - 公司定位为"中国强生",以中药为基础向生物药、疫苗、化药扩张,巩固心脑血管领域龙头地位[5][6] - 商业目标与社会责任并重,推动健康中国建设和中医药产业高质量发展[6]
赛诺菲恢复四价流感疫苗在华销售,公司称不对产品价格做调整
第一财经· 2025-06-13 18:18
赛诺菲流感疫苗在华销售重启 - 赛诺菲四价流感疫苗在暂停销售九个多月后已重启在华销售 [1] - 公司针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得中国药监局批签发放行 [1] - 2024年8月暂停销售的原因是疫苗效价呈现下降趋势 [3] - 公司优化了免疫原性和产品稳定性评估 2024年12月完成原液试生产 所有测试结果证明效价稳定 [3] 流感疫苗行业特点 - 流感病毒毒株每年可能出现变异 需每年接种流感疫苗 [1] - 通常每年5月起厂商会针对新流感季推出新疫苗 [1] - 中国流感疫苗接种率长期处于个位数水平 [3] - 行业竞争激烈 2024年以来多家厂商宣布降价 [3] 赛诺菲定价策略 - 公司表示不会调整四价流感疫苗价格 [1][3] - 不降价原因包括关键物料进口 汇率及生产成本等因素 [1][3] - 采用与全球统一的生产质控标准 [3] - 将做好疫苗生产和供应保障工作 [3]
独家|赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗恢复供应中国市场
快讯· 2025-06-13 14:37
赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗恢复供应中国市场 - 赛诺菲针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行 [1] - 公司在2025-2026年流感季疫苗生产过程中优化了免疫原性和产品稳定性评估 于2024年12月完成原液试生产 [1] - 所有研究和测试结果均证明疫苗效价稳定 [1] - 公司去年8月27日曾因效价问题决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售 [1] 流感疫苗行业动态 - 赛诺菲重新进入中国流感疫苗市场 显示行业监管趋严后企业通过技术改进恢复供应能力 [1] - 四价流感疫苗成为行业主流产品方向 企业持续优化生产工艺和稳定性 [1]