熊去氧胆小檗碱(HTD1801)

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君圣泰医药刘利平:深耕创新药领域 破局代谢共病化
上海证券报· 2025-07-31 02:03
公司研发策略与创新路径 - 采用多靶点药物开发策略,将传统中医药与现代科技结合,从天然产物中寻找解决方案,开发出熊去氧胆小檗碱(HTD1801)这一全新分子实体 [2][3] - 选择非主流研发路径,避开同质化竞争,专注于从未有人尝试过的创新方向,以追求更高商业价值 [7] - 研发过程中克服技术难题,最终实现小檗碱与熊去氧胆酸的协同增效效果("1+1>2"),并解决两者原有缺点 [6][7] 核心产品HTD1801的临床价值 - HTD1801具有综合调节代谢网络的能力,可激活AMPK改善能量稳态,同时抑制NLRP3炎症小体减轻器官损伤 [7] - 适应症覆盖2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、慢性肾病及肥胖等代谢性疾病,实现"多病同治"目标 [8] - 2023年计划向中国国家药监局提交2型糖尿病适应症的上市申请,即将进入商业化阶段 [2][9] 行业认可与公司发展里程碑 - HTD1801成为首个获美国FDA快速通道资格认定的中国MASH领域创新药(2018年) [8] - 临床研究成果连续多年在AASLD、EASL等国际顶级学术会议展示,并发表于Nature子刊等权威期刊 [8] - 公司2023年完成港交所上市,公开发售超购30倍,上市前完成5轮融资且估值呈倍数增长 [8][9] 产品管线与战略愿景 - 当前管线包含7款潜在同类领先药物,覆盖9个适应症,均具备全球知识产权 [9] - 公司名称"君圣泰"体现回归初心的经营哲学,英文名"HIGHTIDE"象征通过产业协同实现共同成长 [9] - 商业化阶段仍坚持夯实基本面,聚焦创造长期价值 [10]