特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(JS001sc)
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君实生物JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
北京商报· 2025-11-24 21:21
公告显示,JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂,为首款进 入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂,有望给患者带来用药的便捷性。 北京商报讯(记者 丁宁)11月24日晚间,君实生物(688180)发布公告称,公司产品特瑞普利单抗注 射液(皮下注射)(代号:JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号:JS001)联 合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究达到主要研 究终点。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 ...
君实生物(01877) - 自愿性公告-JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究达...
2025-11-24 20:57
新产品和新技术研发 - 特瑞普利单抗注射液(皮下注射)III期临床研究达主要终点,计划近期申请上市许可[3] - JS001sc是首款进入III期临床的国产抗PD - 1单抗皮下制剂[4] - JS001sc - 002 - III - NSCLC研究是国产PD - 1药物皮下制剂首个III期临床研究[6] 未来展望 - 计划与监管沟通后,递交JS001sc用于全部获批适应症的上市许可申请[6] 数据相关 - 2022年中国肺癌新发106万例,占新发癌症22.0%,死亡73万例,占癌症死亡28.5%[5] - 非小细胞肺癌约占肺癌85%,非鳞状非小细胞肺癌在非小细胞肺癌中占比约65%[5] 风险提示 - 医药产品研发及商业化有重大风险及不确定性,提醒投资者谨慎决策[7]