公司核心产品研发进展 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号JS001sc）对比其已上市产品特瑞普利单抗注射液（商品名拓益，代号JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已达到主要研究终点 [1] - 公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请 [1] - JS001sc是在已上市特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂 [1] 产品定位与行业意义 - JS001sc是首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 [1] - 该皮下注射制剂有望为患者带来用药便捷性 [1]

新产品和新技术研发 - 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）III期临床研究达主要终点，计划近期申请上市许可[3] - JS001sc是首款进入III期临床的国产抗PD - 1单抗皮下制剂[4] - JS001sc - 002 - III - NSCLC研究是国产PD - 1药物皮下制剂首个III期临床研究[6] 未来展望 - 计划与监管沟通后，递交JS001sc用于全部获批适应症的上市许可申请[6] 数据相关 - 2022年中国肺癌新发106万例，占新发癌症22.0%，死亡73万例，占癌症死亡28.5%[5] - 非小细胞肺癌约占肺癌85%，非鳞状非小细胞肺癌在非小细胞肺癌中占比约65%[5] 风险提示 - 医药产品研发及商业化有重大风险及不确定性，提醒投资者谨慎决策[7]