Workflow
JS001)
icon
搜索文档
君实生物JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
北京商报· 2025-11-24 21:21
公司核心产品研发进展 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号JS001sc)对比其已上市产品特瑞普利单抗注射液(商品名拓益,代号JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已达到主要研究终点 [1] - 公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请 [1] - JS001sc是在已上市特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂 [1] 产品定位与行业意义 - JS001sc是首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 [1] - 该皮下注射制剂有望为患者带来用药便捷性 [1]
君实生物(01877) - 自愿性公告-JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究达...
2025-11-24 20:57
新产品和新技术研发 - 特瑞普利单抗注射液(皮下注射)III期临床研究达主要终点,计划近期申请上市许可[3] - JS001sc是首款进入III期临床的国产抗PD - 1单抗皮下制剂[4] - JS001sc - 002 - III - NSCLC研究是国产PD - 1药物皮下制剂首个III期临床研究[6] 未来展望 - 计划与监管沟通后,递交JS001sc用于全部获批适应症的上市许可申请[6] 数据相关 - 2022年中国肺癌新发106万例,占新发癌症22.0%,死亡73万例,占癌症死亡28.5%[5] - 非小细胞肺癌约占肺癌85%,非鳞状非小细胞肺癌在非小细胞肺癌中占比约65%[5] 风险提示 - 医药产品研发及商业化有重大风险及不确定性,提醒投资者谨慎决策[7]
君实生物前三季度归母净亏损5.96亿元,同比收窄35.7%
智通财经· 2025-10-28 23:05
财务表现 - 2025年前三季度营业收入为18.06亿元人民币,同比增长42.06% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损为5.96亿元人民币,同比收窄35.7% [1] - 基本每股亏损为0.60元 [1] 收入驱动因素 - 营业收入增长主要源于商业化药品销售收入的增长 [1] - 核心产品特瑞普利单抗注射液(拓益/LOQTORZI)在国内市场实现销售收入约14.95亿元人民币,同比增长约40% [1] 运营与财务状况 - 公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,加强费用管控与资源聚焦,导致亏损金额同比显著缩窄 [1] - 截至报告期末,货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元人民币,资金储备较为充足 [1]