公司核心产品进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用SHR-1826于1月12日被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1][3] - SHR-1826是一款以c-Met为靶点的抗体偶联药物 拟定适应症为单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 [1][3] - 截至目前 SHR-1826相关项目累计研发投入约12,550万元 [1][3] 临床数据与疗效 - 2025年ASCO会议上公布的SHR-1826治疗晚期实体瘤Ⅰ期研究结果显示 在58例疗效可评估的NSCLC患者中 客观缓解率为39.7% 疾病控制率达94.8% [2][4] - 该药物在不同c-MET表达水平患者中 以及在合并或不合并EGFR突变的患者中 均可观察到具有前景的抗肿瘤效果 [2][4] - SHR-1826目前已开展多项临床研究 旨在为MET异常NSCLC患者提供更多治疗选择 [2][4] 行业对标与验证 - SHR-1826的同类产品ABBV-399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市 用于治疗既往接受过系统治疗 c-Met蛋白高表达的晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [1][3] - 公司已构建包括ADC在内的自有技术平台体系 基于DXh技术的ADC平台已在全球5个主要国家 15个以上瘤种的逾5000例患者中获得验证 [2][4] - 目前已有超10种差异化ADC分子成功获批临床 [2][4] 公司研发管线与布局 - 截至2025年11月 恒瑞医药已有1款ADC产品在国内获批上市 4个重点ADC分子处于临床Ⅲ期 [2][4] - 公司还有多个创新药产品布局各个实体肿瘤治疗领域 [2][4]