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甲状腺功能质控品
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普门科技取得两个医疗器械注册证
智通财经· 2025-12-16 18:24
普门科技(688389.SH)发布公告,公司于近期收到了2个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国 医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称:性激素类质控品、甲状腺功能质控品。 本次取得注册证的产品均为复合质控品,以样本测量程序对质控品进行测定,将测定结果进行统计分析 或与参考值(参考范围)比较,判断结果是否满足要求,以此确保公司电化学发光检测系统的安全、有 效。 ...
普门科技(688389.SH)取得两个医疗器械注册证
智通财经网· 2025-12-16 18:17
本次取得注册证的产品均为复合质控品,以样本测量程序对质控品进行测定,将测定结果进行统计分析 或与参考值(参考范围)比较,判断结果是否满足要求,以此确保公司电化学发光检测系统的安全、有 效。 智通财经APP讯,普门科技(688389.SH)发布公告,公司于近期收到了2个广东省药品监督管理局颁发的 《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称:性激素类质控品、甲状腺功能质控 品。 ...
普门科技:取得性激素类质控品、甲状腺功能质控品医疗器械注册证
新浪财经· 2025-12-16 18:09
普门科技公告,公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊 断试剂)》两个,产品名称为性激素类质控品和甲状腺功能质控品,注册证编号分别为粤械注准 20252401568和粤械注准20252401569,有效期至2030年11月27日。截至公告日,公司及控股子公司已取 得105个电化学发光配套检测试剂注册证。 ...