从"人等药"到"药等人"，从临床试验审批60天压缩至最快18天，北京医药监管改革正为产业发展注入全 新动能。 在检验检测能力建设方面，国家疫苗批签发授权品种数量继续稳居全国省级药检机构首位。据透露，全 国首个疫苗检验单体建设项目——北京市疫苗检验中心预计今年底投入使用，未来将满足每年4000批次 疫苗批签发检验需求。 罕见病审批走上"绿色通道"，累计21个药品获批 10月16日，北京市药品监督管理局局长曹巍在新闻发布会上披露了一系列全国首创、全国首批、全国领 先的改革举措。这些政策包括深化罕见病药品保障先行区建设、优化创新药临床试验审评审批试点、开 展生物制品分段生产试点等6项高含金量突破性改革，显著提升了药品审评审批效率。 在先行先试改革方面，北京市依托"两区"建设及中关村先行先试政策叠加优势，已有6项国家药监局批 准的突破性改革落地实施。 罕见病药品保障方面，北京深化罕见病药品保障先行区和临床急需进口药械审批绿色通道建设，探索保 税备货、一次通关多次出区使用等"北京模式"，推动由"人等药"向"药等人"转变，目前已累计获批药品 品种26个，其中罕见病治疗药品21个，惠及患者4900余人。 创新药临床试验审评 ...