核心财务表现 - 公司2025年中报营业总收入3.76亿元，同比增长56.07%，但归母净利润亏损7280.35万元，同比扩大9.42% [1] - 第二季度营业总收入2.08亿元，同比增长57.04%，归母净利润亏损4454.13万元，同比扩大64.74% [1] - 毛利率89.67%，同比下降3.31个百分点，净利率-20.12%，同比改善37.54个百分点 [1] - 三费总额2.36亿元，占营收比重62.8%，同比上升15.17个百分点 [1] - 每股净资产4.45元，同比下降24.91%，每股收益-0.28元，同比下降12.0% [1] 现金流与资产负债变动 - 每股经营性现金流-0.06元，同比下降115.12% [1] - 经营活动现金流净额下降115.12%，主要因凝血酶独家市场推广授权款分期收款差异影响 [11] - 投资活动现金流净额下降275.18%，因未开展银行结构性理财且研发生产中心二期厂房建设投入增加 [11] - 筹资活动现金流净额下降41.59%，因分期支付子公司GENSUN少数股东股权转让款 [11] - 长期借款增长183.42%，因新增并购借款 [9] - 其他非流动资产增长737.57%，因基建工程设备预付款增加 [3] - 应付票据增长72.78%，因银行承兑汇票结算增加 [4] 业务运营与费用分析 - 营业收入增长56.07%，主要因药品销售同比增长 [11] - 营业成本增长121.88%，因销量增长及低毛利率凝血酶产品销售额占比提升 [11] - 销售费用增长75.76%，因市场推广服务费增加 [11] - 管理费用增长46.43%，因美国子公司GENSUN终止员工股权激励支出增加 [11] - 研发费用增长8.47%，因临床研究人员增加及临床前、临床研究费用增长 [11] 产品研发与市场动态 - 自主研发盐酸吉卡昔替尼片（商品名泽普平®）获批上市，为首个国产JK抑制剂类创新药物用于治疗骨髓纤维化 [14] - 6月16日完成泽普平®首单出库，开始向全国医院和药房供药 [14] 机构持仓与市场关注 - 华安基金饶晓鹏加仓公司股份，该基金经理在2024年证星公募基金经理顶投榜排名前十，管理总规模57.23亿元 [12] - 广发医疗保健股票A（基金代码004851）持有527.45万股，为最大持仓基金，但较上期减仓 [13] - 汇添富创新医药混合A（006113）新进十大持仓，持有426.89万股 [13] - 南方中证1000ETF（512100）新进十大持仓，持有170.95万股 [13]

新药获批 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（商品名：泽普平）新药上市申请获得批准，用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化和原发性血小板增多症继发性骨纤维化的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状 [1] - 盐酸吉卡昔替尼是一种新型JAK抑制剂，属于1类新药，公司拥有自主知识产权 [1] - 该药物是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [1] 药物机制 - 吉卡昔替尼通过抑制JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性，阻断JAK-STAT信号传导通路，减少炎症和脾脏肿大 [1] - 药物还对激活素受体1(ACVR1)具有抑制作用，可改善铁代谢失衡和贫血 [1] 临床试验结果 - III期临床试验显示，治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例为72.3% [2] - IIB期临床试验显示，在芦可替尼不耐受患者中，24周时SVR35达43.2% [2] - II期临床试验显示，在芦可替尼难治或复发患者中，24周时SVR35达32.4% [2] - 临床研究显示药物在上述患者人群中安全性与耐受性良好 [2] 临床指南与适应症拓展 - 盐酸吉卡昔替尼被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐 [3] - 药物在骨髓纤维化相关贫血患者的一线治疗中被列为I级推荐的首选 [3] - 治疗重度斑秃适应症的NDA申请已获国家药监局受理 [3] - 正在开展多个其他免疫炎症性疾病的关键临床研究，包括中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）等 [3] - 用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获批准 [3]

产品获批上市 - 公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(泽普平)获国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药品适用于中危或高危原发性骨髓纤维化等疾病的成人患者 [1] - 盐酸吉卡昔替尼片为1类新药 [1] 药物作用机制 - 通过抑制JAK-STAT信号传导通路减少炎症和脾脏肿大 [1] 临床试验数据 - III期临床试验显示治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例为72.3% [1] 临床指南推荐 - 盐酸吉卡昔替尼片被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》 [1] - 该药品获得骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐 [1]