股价表现 - 石四药集团午后股价上涨13.85%至3.37港元 成交额达2.22亿港元 [1] 药品注册进展 - 公司取得乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)生产注册批件 均属化学药品第3类并视同通过一致性评价 均为国内企业首家获批 [1] - 公司取得盐酸屈他维林注射液(2ml)生产注册批件 属化学药品第4类并视同通过一致性评价 [1] 集采影响分析 - 第11轮药品集采中公司包含11种药品 其中溴己新等品种占2024年预计销售额约1.5% [1] - 花旗认为公司有望赢得腹膜透析液集采并续约其他产品 成为仿制药企业赢家及集采最大受益者 [1]

产品获批情况 - 公司获得国家药监局批准生产三种药品：乌拉地尔缓释胶囊(30mg)、盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)和盐酸屈他维林注射液(2ml) [1] - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均为国内首家获批品种 [1] - 盐酸屈他维林注射液也获得生产批准 [1] 一致性评价结果 - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均视同通过一致性评价（化学药品第3类） [1] - 盐酸屈他维林注射液视同通过一致性评价（化学药品第4类） [1]

药品注册获批 - 公司获得乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)的药品生产注册批件 均属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 [1] - 公司获得盐酸屈他维林注射液(2ml)的药品生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价 [1] 产品市场地位 - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均为国内企业首家获批产品 [1] 产品适应症 - 乌拉地尔缓释胶囊用于治疗原发性高血压 肾性高血压 嗜铬细胞瘤引发的高血压及伴有前列腺肥大症的排尿障碍 [1] - 盐酸尼卡地平氯化钠注射液用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症 [1] - 盐酸屈他维林注射液用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛 泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛 胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经 [1] 原料药批准 - 公司乌拉地尔原料药及盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]