GMP符合性检查通过 - 全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司新建固体制剂六车间通过GMP符合性检查，符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)要求 [1] - 检查范围包括片剂、硬胶囊剂生产线，检查时间为2025年4月22日-25日 [1] - 该车间新建投入为人民币2.60亿元(未经审计) [1] 生产线及产品信息 - 固体制剂六车间主要生产硝苯地平控释片和盐酸左氧氟沙星胶囊 [2] - 硝苯地平控释片适应症为高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛 [2] - 盐酸左氧氟沙星胶囊用于治疗成年人(≥18岁)由敏感菌株引起的轻、中、重度感染 [2][4] 硝苯地平控释片市场状况 - 2024年全球硝苯地平控释片销售额为49.83亿元，拜耳公司市场份额65.30% [5][6] - 中国大陆已批准28家生产企业(含双鹤利民)，均通过一致性评价 [5] - 公司硝苯地平控释片2024年销售收入为1.47亿元，市场份额3.10% [6] 盐酸左氧氟沙星胶囊市场状况 - 2024年全球左氧氟沙星片销售额为6.29亿美元，原研药"Cravit"销售额4387.56万美元 [6] - 中国大陆已批准62家生产企业(含双鹤利民) [6] - 2024年国内盐酸左氧氟沙星胶囊销售额3.92亿元，公司产品销售收入2331.37万元 [6] 对公司影响 - GMP符合性检查通过有利于保持稳定的产品质量和生产能力 [6] - 检查结果不会对公司业绩产生重大影响 [6]

华润双鹤（600062）公告，全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司通过山东省药品监督管理局的 药品GMP符合性检查。该检查覆盖片剂和硬胶囊剂生产车间，涉及固体制剂六车间的片剂和硬胶囊剂 生产线。新建固体制剂六车间的投入为2.6亿元。公司硝苯地平控释片2024年销售收入为1.47亿元，盐酸 左氧氟沙星胶囊为2331.37万元。 ...