GMP符合性检查通过 - 全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司新建固体制剂六车间通过GMP符合性检查，符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)要求 [1] - 检查范围包括片剂、硬胶囊剂生产线，检查时间为2025年4月22日-25日 [1] - 该车间新建投入为人民币2.60亿元(未经审计) [1] 生产线及产品信息 - 固体制剂六车间主要生产硝苯地平控释片和盐酸左氧氟沙星胶囊 [2] - 硝苯地平控释片适应症为高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛 [2] - 盐酸左氧氟沙星胶囊用于治疗成年人(≥18岁)由敏感菌株引起的轻、中、重度感染 [2][4] 硝苯地平控释片市场状况 - 2024年全球硝苯地平控释片销售额为49.83亿元，拜耳公司市场份额65.30% [5][6] - 中国大陆已批准28家生产企业(含双鹤利民)，均通过一致性评价 [5] - 公司硝苯地平控释片2024年销售收入为1.47亿元，市场份额3.10% [6] 盐酸左氧氟沙星胶囊市场状况 - 2024年全球左氧氟沙星片销售额为6.29亿美元，原研药"Cravit"销售额4387.56万美元 [6] - 中国大陆已批准62家生产企业(含双鹤利民) [6] - 2024年国内盐酸左氧氟沙星胶囊销售额3.92亿元，公司产品销售收入2331.37万元 [6] 对公司影响 - GMP符合性检查通过有利于保持稳定的产品质量和生产能力 [6] - 检查结果不会对公司业绩产生重大影响 [6]

公司动态 - 全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司通过山东省药品监督管理局的药品GMP符合性检查 [1] - GMP检查覆盖片剂和硬胶囊剂生产车间，涉及固体制剂六车间的片剂和硬胶囊剂生产线 [1] - 新建固体制剂六车间的投入为2.6亿元 [1] 财务数据 - 公司硝苯地平控释片2024年销售收入为1.47亿元 [1] - 盐酸左氧氟沙星胶囊2024年销售收入为2331.37万元 [1]

报告公司投资评级 - 报告对立方制药（003020.SZ）的投资评级为买入 - B（上调）[5] 报告的核心观点 - 集采出清，哌甲酯三层芯片获批，业绩有望迎来反转。2024 年公司营收和归母净利润下滑，但毛利率增长；2025 年 Q1 营收和归母净利润同比增长。公司发布多项公告，包括哌甲酯缓释片获批上市和拟转让股权[6] 根据相关目录分别进行总结 事件描述 - 2024 年公司实现营业收入 15.18 亿元，同比下滑 20.11%；归母净利润 1.61 亿元，同比下滑 29.15%；扣非净利润 1.50 亿元，同比下滑 20.05%。毛利率 69.16%，同比增长 17.68 个百分点，扣非净利率 9.87%，同比基本持平。2025 年 Q1 实现营业收入 3.60 亿元，同比增长 7.98%；归母净利润 0.38 亿元，同比增长 25.94%；扣非净利润 0.32 亿元，同比增长 11.28%。公司拟每 10 股派 3 元，2024 年中期已每 10 股派 2 元。公司近期发布多项公告，包括盐酸哌甲酯缓释片获批上市和拟转让迈诺威公司 2.2184%股权[6] 事件点评 - 工业业务增长 18.92%，集采出清，多个品种增长明显。原商业业务子公司立方药业 2023 年 5 月起出表致 24 年营收下降。盐酸羟考酮缓释片首年销售额超 1 亿元，硝苯地平控释片中标后拓展标外市场，益气和胃胶囊纯销发力，葛酮胶囊院内销售顺畅，非洛地平缓释片（II）集采影响出清[8] - 独家首仿精 1 类药物哌甲酯三层芯片获批，市场空间巨大。哌甲酯原料药已获批，制剂预计三季度末上市。我国儿童和青少年 ADHD 患病率约 6.4%，对应人群约 2300 万，就诊率约 10%，同类制剂供应不稳定，市场空间大。公司以渗透泵控释技术为核心，产业化优势明显，是定点生产企业[9] 财务数据与估值 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1901|1518|1919|2404|2988| |YoY(%)|-26.3|-20.1|26.4|25.2|24.3| |净利润(百万元)|227|161|212|281|370| |YoY(%)|8.1|-29.2|31.9|32.6|31.7| |毛利率(%)|51.5|69.2|68.8|69.9|70.8| |EPS(摊薄/元)|1.19|0.84|1.11|1.47|1.94| |ROE(%)|12.5|8.0|10.1|12.2|14.2| |P/E(倍)|20.3|28.6|21.7|16.4|12.4| |P/B(倍)|2.7|2.6|2.4|2.2|1.9| |净利率(%)|11.9|10.6|11.0|11.7|12.4|[14] 财务报表预测和估值数据汇总 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面数据展示了公司 2023A - 2027E 的财务情况，包括流动资产、固定资产、营业收入、营业成本等项目的数值及变化情况，还呈现了成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率[15]

报告公司投资评级 - 上调评级为“买入 - B” [4][9] 报告的核心观点 - 公司 2024 年营收和归母净利润下滑，但 2025 年 Q1 营收和归母净利润同比增长 集采出清，多个品种增长明显，独家首仿精 1 类药物哌甲酯三层芯片获批，市场空间大 预计 2025 - 2027 年营收和归母净利润增长，看好公司未来发展 [4] 根据相关目录分别进行总结 市场数据 - 2025 年 5 月 29 日收盘价 24.05 元，年内最高/最低 33.58/15.60 元，流通 A 股/总股本 1.38/1.91 亿，流通 A 股市值 33.12 亿，总市值 46.00 亿 [3] 基础数据 - 2025 年 3 月 31 日基本每股收益 0.20 元，摊薄每股收益 0.20 元，每股净资产 10.19 元，净资产收益率 2.01% [3] 事件描述 - 2024 年实现营业收入 15.18 亿元，同比下滑 20.11%；归母净利润 1.61 亿元，同比下滑 29.15%；扣非净利润 1.50 亿元，同比下滑 20.05% 毛利率 69.16%，同比增长 17.68 个百分点，扣非净利率 9.87%，同比基本持平 2025 年 Q1 实现营业收入 3.60 亿元，同比增长 7.98%；归母净利润 0.38 亿元，同比增长 25.94%；扣非净利润 0.32 亿元，同比增长 11.28% 拟每 10 股派 3 元，2024 年中期已每 10 股派 2 元 盐酸哌甲酯缓释片获批上市，拟转让迈诺威公司 2.2184%股权 [4] 事件点评 - 工业业务增长 18.92%，集采出清，多个品种增长明显 盐酸羟考酮缓释片销售额超 1 亿元，硝苯地平控释片总销量超标内约定量，益气和胃胶囊纯销发力，葛酮胶囊院内销售顺畅，非洛地平缓释片（II）集采影响出清 [6] - 独家首仿精 1 类药物哌甲酯三层芯片获批，市场空间巨大 原料药已获批，制剂预计三季度末上市销售 我国儿童和青少年 ADHD 患病率约 6.4%，对应人群约 2300 万，就诊率约 10%，同类制剂供应不稳定 [7] 投资建议 - 预计 2025 - 2027 年公司营收分别为 19.19 亿元、24.04 亿元、29.88 亿元，归母净利润分别为 2.12 亿元、2.81 亿元、3.70 亿元，EPS 分别为 1.11、1.47、1.94 元，对应 PE 分别为 21.7、16.4、12.4 倍 上调评级为“买入 - B” [9] 财务数据与估值 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,901|1,518|1,919|2,404|2,988| |YoY(%)|-26.3|-20.1|26.4|25.2|24.3| |净利润(百万元)|227|161|212|281|370| |YoY(%)|8.1|-29.2|31.9|32.6|31.7| |毛利率(%)|51.5|69.2|68.8|69.9|70.8| |EPS(摊薄/元)|1.19|0.84|1.11|1.47|1.94| |ROE(%)|12.5|8.0|10.1|12.2|14.2| |P/E(倍)|20.3|28.6|21.7|16.4|12.4| |P/B(倍)|2.7|2.6|2.4|2.2|1.9| |净利率(%)|11.9|10.6|11.0|11.7|12.4| [11] 财务报表预测和估值数据汇总 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据及主要财务比率预测 [12]