盐酸莫西沙星原料药
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医药生物行业周报(9月第3周):AI制药军备竞赛打响-20260921
世纪证券· 2026-09-21 10:48
行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级,但内容显示医药生物板块本周跑赢大盘,且对AI制药领域持积极态度 [1][2] 核心观点 - AI制药军备竞赛已全面打响,稀缺资产正从模型能力转向基于模型的专有数据与湿实验反馈构成的闭环,“干实验预测—湿实验验证—数据反哺—模型迭代”的回路转速决定研发速度 [2] - 医药研发外包的湿实验厂商有望成为AI制药时代的研发数据基础设施,建议追踪订单落地情况,关注上游确定性高的湿实验供应商 [2] 市场周度回顾 - 本周(9月14日-9月18日)医药生物上涨3.26%,沪深300下跌0.06%,Wind全A上涨1.70%,医药板块跑赢大盘 [2][7] - 三级子行业均上涨,医疗研发外包(8.32%)、其他生物制品(5.40%)、原料药(5.17%)涨幅居前,血液制品(0.89%)、中药Ⅲ(0.30%)、医院(0.18%)涨幅较小 [2][7][8] - 个股涨幅前五:近岸蛋白(54.73%)、百普赛斯(39.11%)、万邦医药(36.00%)、华大智造(32.49%)、成都先导(31.09%) [2][7][10] - 个股跌幅前五:南卫股份(-8.64%)、华北制药(-6.48%)、华强科技(-6.34%)、英科医疗(-5.82%)、东方海洋(-5.63%) [2][7][10] 行业重要事件 - 9月15日,国家医保局正式发布并试行《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》,将医疗服务价格立项窗口期从产品获批后大幅前置到临床试验和审查阶段 [10] - 9月17日,Orbis Medicines宣布与诺和诺德达成多靶点药物发现合作及许可协议,共同开发治疗心血管代谢疾病的下一代口服大环分子药物,协议首付款与潜在后续研发、商业化里程碑合计最高14亿美元,另设分级销售提成 [12] - 9月16日,诺和诺德宣布与AI公司Anthropic达成战略合作,将引入其Claude Science平台,加速新药发现与开发,旨在成为全球最AI驱动的医疗公司 [2][12] - 9月16日,礼来旗下AI协作平台Lilly TuneLab连续签约金斯瑞生物科技(提供蛋白表达、纯化、表征等湿实验服务)、Twist Bioscience(抗体表征数据服务)、Ginkgo Bioworks(小分子ADME及抗体成药性测试) [2][12] - 9月16日,金斯瑞宣布与礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab达成合作,将向参与企业提供湿实验服务,助力快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据 [12] 公司公告 - 美康生物:9月18日获得由BSI Group The Netherlands B.V.签发的160项产品IVDR CE认证,涵盖71项化学发光试剂、85项生化试剂、2项生化质控品及2项生化校准品,全部产品有效期至2031年9月13日 [13] - 新天地:9月18日,盐酸莫西沙星原料药获欧洲CEP证书,正式进入欧洲及认可该证书的国际市场 [13] - 同和药业:9月16日,放弃参股公司杭州渤雅部分股权的优先购买权,相关股权转让已完成工商变更,涉及原股东向庞泽远转让股权,交易金额分别为173.267万元、34.653万元、346.536万元 [13] - 睿智医药:9月16日,全资子公司上海睿智与香港理工大学战略合作框架协议合作期限已届满,协议自动终止,后续通过具体业务合同延续合作;与马来西亚国立大学及PHARMA MEDICAL SDN BHD的合作亦于期满后自动终止 [13] - ST诺泰:9月15日,股东睿信管理及其一致行动人宇信管理计划减持不超过900,000股(占总股本0.28%),郭婷拟减持不超过400,604股(占总股本0.13%),减持期间为2026年9月22日至2026年12月21日 [13][14] - 常山药业:9月15日,肝素钠注射液获得摩尔多瓦药品注册证书 [16] - ST万邦:9月14日,子公司新生儿缺氧缺血性脑病新药WP103收到美国FDA反馈,需完成两项动物试验并修订临床方案,经FDA认可后方可启动临床试验 [16]