投资评级 - 报告对凯莱英（002821.SZ）维持“买入”评级 [3][7] 核心观点 - 公司2025年业绩稳健增长，利润增速亮眼，主要得益于降本增效措施成果显现，以及新兴业务交付规模提升和产能利用率爬坡 [1] - 小分子CDMO业务稳健，订单及指引持续向好，公司预计2026年营收增速为19%-22% [2] - 新兴业务高速增长，毛利率显著提升，成为公司重要增长引擎 [3] - 分析师预计公司未来三年（2026-2028年）收入与利润将保持20%以上的复合增长 [3] 财务业绩总结 - **2025年全年业绩**：实现营业收入66.70亿元，同比增长14.91%；归母净利润11.33亿元，同比增长19.35%；扣非归母净利润10.37亿元，同比增长22.01% [1] - **2025年第四季度业绩**：实现营业收入20.40亿元，同比增长22.59%；归母净利润3.32亿元，同比增长39.27%；扣非归母净利润3.08亿元，同比增长65.74% [1] - **盈利预测**：预计2026-2028年收入分别为80.37亿元、97.01亿元、116.66亿元，同比增长20.5%、20.7%、20.3%；归母净利润分别为14.52亿元、18.24亿元、22.69亿元，同比增长28.2%、25.6%、24.4% [3] - **关键财务指标预测**：预计2026-2028年每股收益（EPS）分别为4.02元、5.05元、6.29元；毛利率预计从2025年的42.0%提升至2028年的46.9% [4][11] 业务分项总结 - **小分子CDMO业务**：2025年实现收入47.35亿元，同比增长3.59%，毛利率为46.83%；全年交付商业化项目59个，临床及临床前项目515个（其中临床Ⅲ期项目70个）；参与减重相关小分子GLP-1临床阶段项目5个（其中2个处于临床后期） [2] - **新兴业务整体**：2025年实现营业收入19.29亿元，同比增长57.30%；其中来自境外收入8.52亿元，同比增长超240%；整体毛利率为30.12%，同比提升8.45个百分点 [3] - **化学大分子CDMO**：收入10.28亿元，同比增长123.72%，在手订单金额同比增长127.59% [3] - **生物大分子CDMO**：收入2.94亿元，同比增长95.76% [3] - **制剂CDMO**：收入2.84亿元，同比增长18.44% [3] - **临床CRO业务**：收入2.82亿元，同比增长26.53% [3] - **合成生物技术业务**：新增合作客户34家 [3] 运营与订单情况 - **在手订单**：截至2025年末，公司在手订单金额为13.85亿美元，同比增长31.65% [2] - **营收指引**：公司经营态势持续向好，预计2026年营收增速为19%-22% [2]

投资评级 - 报告对药明康德维持“买入”评级 [4][6] 核心观点与业绩摘要 - **2025年全年业绩**：公司实现营业收入454.56亿元，同比增长15.84%；实现归母净利润191.51亿元，同比增长102.65%；实现扣非归母净利润132.41亿元，同比增长32.56% [2] - **2025年第四季度业绩**：实现营业收入125.99亿元，同比增长9.19%；实现归母净利润70.75亿元，同比增长142.52%；实现扣非归母净利润37.18亿元，同比增长12.45% [2] - **业绩驱动因素**：收入稳定增长、利润快速增长主要得益于公司持续聚焦及加强CRDMO业务模式，营业收入增长，同时持续优化生产工艺和经营效率，以及临床后期和商业化大项目增长带来的产能效率提升 [2] 分业务与区域表现 - **区域收入结构**：2025年持续经营业务收入为434.2亿元，其中美国客户收入312.5亿元，同比增长34.3%；欧洲客户收入48.2亿元，同比下降4.0%；中国客户收入54.7亿元，同比下降3.5%；其他地区客户收入18.8亿元，同比增长4.1% [3] - **在手订单**：截至2025年底，持续经营业务在手订单为580.0亿元，同比增长28.8% [3] - **化学业务**：2025年实现收入364.7亿元，同比增长25.5%；其中D&M业务收入199.2亿元，同比增长11.4% [4] - **TIDES业务**：2025年实现收入113.7亿元，同比增长96.0%；截至2025年末，TIDES在手订单同比增长20.2%；TIDES D&M服务客户数同比提升25%，服务分子数量同比提升45%；多肽固相合成反应釜总体积已提升至超100,000L [4] 财务预测与估值 - **收入预测**：预计公司2026-2028年收入分别为516.46亿元、604.59亿元、694.06亿元，同比增长率分别为13.6%、17.1%、14.8% [4] - **归母净利润预测**：预计公司2026-2028年归母净利润分别为172.11亿元、210.88亿元、254.71亿元，同比增长率分别为-10.1%、22.5%、20.8% [4] - **每股收益预测**：预计2026-2028年每股收益（EPS）分别为5.77元、7.07元、8.54元 [5] - **估值指标**：基于预测，2026-2028年市盈率（P/E）预计分别为18.5倍、15.1倍、12.5倍；市净率（P/B）预计分别为3.3倍、2.7倍、2.2倍 [5] 财务指标与展望 - **2026年收入指引**：公司预计2026年整体收入达513-530亿元，其中持续经营业务收入同比增长18%-22% [3] - **历史财务数据**：2024年营业收入为392.41亿元，2025年为454.56亿元；2024年归母净利润为94.50亿元，2025年为191.51亿元 [5] - **盈利能力指标**：2025年毛利率为47.6%，营业利润率为52.6%，销售净利率为42.5%，净资产收益率（ROE）为27.7% [11] - **预测盈利能力**：预计2026-2028年毛利率分别为48.9%、50.0%、51.1%；销售净利率分别为33.7%、35.3%、37.1%；ROE分别为19.5%、19.6%、19.5% [11] - **成长能力**：预计2026-2028年营业收入增长率分别为13.6%、17.1%、14.8%；归母净利润增长率分别为-10.1%、22.5%、20.8% [11] - **偿债能力**：2025年资产负债率为22.2%，流动比为3.21，预计2026-2028年资产负债率持续下降，流动比持续提升 [11]

报告投资评级 - 维持“买入”评级 [2][5] 业绩概述与核心财务数据 - **2025年全年业绩**：实现营业收入68.33亿元，同比增长3.48%；归母净利润8.88亿元，同比增长119.15%；扣非归母净利润3.55亿元，同比下降58.47% [1] - **2025年第四季度业绩**：实现营业收入18.07亿元，同比增长17.68%；归母净利润为-1.33亿元；扣非归母净利润为0.29亿元 [1] - **历史与预测财务数据**：2024年营业收入为66.03亿元，2025年为68.33亿元；预计2026-2028年营业收入分别为78.11亿元、89.51亿元、102.80亿元，对应增长率分别为14.3%、14.6%、14.9% [2][3][9] - **历史与预测盈利数据**：2024年归母净利润为4.05亿元，2025年为8.88亿元；预计2026-2028年归母净利润分别为11.83亿元、14.12亿元、18.56亿元，对应增长率分别为33.3%、19.3%、31.5% [2][3][9] - **盈利能力指标**：2025年销售净利率为11.8%，预计2026-2028年将提升至15.4%、15.8%、17.6%；毛利率从2025年的27.4%预计将回升至2026年的34.3% [9] 业务运营与订单情况 - **新签订单**：2025年新签订单101.6亿元，同比增长20.7%；新签订单平均单价已企稳，并有望在2026年重回增长态势 [1] - **在手订单**：截至2025年底，在手订单为182.0亿元，同比增长15.3% [1] - **进行中项目**：截至2025年底，公司正在进行的药物临床研究项目为663个，较2025年上半年的646个有所增长，但较2024年底的831个项目下降，主要因公司在2025年上半年主动终止了存量项目中无进展的老项目 [1] 分业务表现 - **临床试验技术服务**：2025年实现营业收入32.67亿元，同比增长2.79%；其中国内创新药临床运营业务收入同比下滑，主要受行业周期和结构性变化影响，公司2025年执行的国内项目工作量有所下降，但2025年第四季度已开始恢复 [2] - **临床试验相关服务及实验室服务**：2025年实现营业收入34.47亿元，同比增长4.57%；其中SMO（现场管理组织）业务实现良好增长，新签订单实现双位数增长，主要受益于来自跨国药企的订单需求 [2] 行业背景与公司前景 - **行业环境**：2025年国内生物医药行业陆续恢复，临床CRO（合同研究组织）行业需求不断复苏，行业进一步整合，竞争逐步趋于良性 [1] - **未来展望**：报告预计公司业绩将稳健增长，主要驱动力包括新签订单的稳健增长、平均单价的回升以及SMO业务的亮眼表现 [1][2] 估值指标 - **市盈率（P/E）**：2025年对应市盈率为54.4倍，预计2026-2028年将降至40.8倍、34.2倍、26.0倍 [3][9] - **市净率（P/B）**：2025年为2.3倍，预计2026-2028年分别为2.2倍、2.0倍、1.9倍 [3][9]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [1][19] 报告的核心观点 - 创新器械出海步入新阶段 国产结构性心脏病器械凭借底层专利创新开始尝试切入全球准入门槛最高的美国市场 同时国产器械在巴西等市场也取得注册突破 标志着国产创新器械迈进以底层创新驱动全球化的新时期 依托国内丰富的医疗资源、工程师红利和快速产品迭代优势 国产创新器械有望复制国产创新药从跟跑到齐头并进的跃迁路径 [2] 市场周度回顾 - 上周（4月6日-4月10日）医药生物板块收涨0.92% 跑输沪深300指数（4.41%）和Wind全A指数（5.15%）[2][7] - 细分板块中 医疗研发外包（4.09%）、体外诊断（3.8%）和原料药（3.46%）领涨 线下药店（-1.82%）、医药流通（-1.7%）和化学制药（-0.94%）领跌 [2][7][8] - 个股方面 美诺华（24%）、万泽股份（23.1%）和纳微科技（23%）涨幅居前 *ST长药（-34.5%）、诚达药业（-24.3%）和联环药业（-18.5%）跌幅居前 [2][7][10] 行业重要事件 - 沛嘉医疗原研的GeminiOne经导管缘对缘修复系统在美国顺利完成FDA早期可行性研究首例患者植入 患者反流由术前重度即刻降低至微量 该产品2026年在中国及欧洲均有望先后取得注册批准 [2][10] - 归创通桥宣布其ZENFLEX外周血管支架系统与ZYLOX Unicorn血管缝合器系统（国产首款自主研发血管缝合器）双双获批巴西ANVISA注册 [2][11] 行业要闻 - 百济神州与安进联合开发的DLL3/CD3双特异性抗体“注射用塔拉妥单抗”在国内获批上市 用于既往接受过至少2线治疗失败的广泛期小细胞肺癌成人患者的治疗 [11] - 甘李药业与韩国JW Pharmaceutical就GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液在韩国达成独家许可合作 甘李药业将获500万美元首付款 叠加里程碑付款合计7610万美元 潜在交易总金额为8110万美元（不含特许权使用费） 该产品是全球首款进入III期临床的GLP-1RA双周制剂 [11][12] - 北京市医保局等十部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》 推出32条举措 构建全链条支持体系 [14] - 吉利德科学达成协议收购德国ADC药物公司Tubulis GmbH 预付现金31.5亿美元 并根据里程碑支付至多18.5亿美元 主要资产TUB-040是一种靶向NaPi2b的ADC 目前正处于Ib/II期临床开发阶段 [14] 公司公告 - 乐心医疗2025年实现总营业收入9.86亿元 同比增长0.23% 归母净利润0.82亿元 同比增长33.63% [15] - 海正药业2025年实现总营业收入105.50亿元 同比增长2.02% 归母净利润5.41亿元 同比减少10.06% 原料药毛利率提升4.21个百分点 [15] - 明德生物发布提示性公告 预计2025年度经审计后多项利润指标为负值且扣除后营业收入低于3亿元 公司股票交易可能在2025年年报披露后被实施退市风险警示 [15][16] - 沃华医药2026年一季度实现营业收入3.12亿元 同比增长12.3% 归母净利润5890万元 同比增长28.7% [17] - 海利生物控股子公司产品脱细胞基质材料在印度尼西亚获得注册证 用于口腔种植手术中引导骨组织再生 [17]

报告行业投资评级 - 对CXO及上游板块评级为“看好” [1] 报告核心观点 - 创新药、CXO及上游板块2026年第一季度业绩表现有望超预期 [1][6] - CXO板块增长得益于全球创新药行业景气度持续向好，新签订单良好增长，国内外医药投融资景气度上行 [1][6] - 创新药板块研发及授权活动保持活跃 [1][6] 业绩预告发布情况 - 截至2026年4月12日，共有8家医药上市公司发布2026年第一季度业绩预告 [1][2] - 根据归母净利润中值统计，8家公司全部实现盈利 [1][2] - 其中6家公司利润同比增长，2家公司同比下滑 [1][2] - 具体公司包括：海思科（预增，归母净利润4.77-5.57亿元，同比增长923%-1095%）、国药现代（预减，归母净利润1.26-1.48亿元，同比下滑65%-59%）、纳微科技（预增，归母净利润0.65亿元，同比增长124%）、金城医药（预增，归母净利润0.53-0.65亿元，同比增长51%-85%）、ST诺泰（略减，归母净利润1.20-1.40亿元，同比下滑21%-8%）、富祥药业（预增，归母净利润0.52-0.75亿元，同比增长2223%-3250%）、万邦德（预增，归母净利润1.65亿元，同比增长985%）、艾力斯（略增，归母净利润5.90亿元，同比增长44%） [2] 业绩前瞻预测 - 报告对28家医药生物上市公司2026年第一季度业绩做出预测 [1][3] - 预计归母净利润增速在40%及以上的公司有4家：兴齐眼药、普蕊斯、赛分科技、宏源药业 [1][3] - 增速在20%（含）至40%的公司有9家：恒瑞医药、吉贝尔、健友股份、毕得医药、皓元医药、键凯科技、特一药业、佐力药业、九芝堂 [1][3] - 增速在10%（含）至20%的公司有7家：京新药业、恩华药业、华东医药、通策医疗、以岭药业、东阿阿胶、天士力 [1][3] - 增速在0%（含）至10%的公司有3家：康辰药业、爱尔眼科、奥锐特 [1][3] - 扭亏为盈的公司有4家：微芯生物、泽璟制药-U、美迪西、欧林生物 [1][3] - 百奥赛图未披露2025年第一季度数据，预测其2026年第一季度归母净利润为1亿元，超过其2025年上半年归母净利润0.48亿元 [1][3] - 具体预测数据包括：恒瑞医药（预测归母净利润22.49亿元，同比增长20%）、微芯生物（扭亏）、泽璟制药-U（预测归母净利润4.50亿元，扭亏）、兴齐眼药（预测归母净利润2.19亿元，同比增长50%）、普蕊斯（预测归母净利润0.30亿元，同比增长300%）、宏源药业（预测归母净利润1.00亿元，同比增长1150%）等 [5][6] 行业景气度数据 - 2026年第一季度全球生物医药融资总额达75.73亿美元，同比增长2.7% [1][6] - 2026年第一季度国内新药CDE临床试验登记数量达620个，同比增长39.0% [1][6] - 2026年第一季度国内企业完成的医药交易达53起，同比增长60.6% [1][6] - 2026年第一季度国内医药交易可统计的总金额共计524.4亿美元，同比增长43.5% [1][6] 投资分析意见与推荐公司 - 重点推荐创新药、CXO及上游板块 [1] - 创新药板块推荐公司：百济神州-U、恒瑞医药、艾迪药业、微芯生物 [1] - CXO板块推荐公司：药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、美迪西、益诺思、百奥赛图 [1] - 上游板块推荐公司：皓元医药、赛分科技、键凯科技 [1] - 报告列出了部分重点公司的估值与盈利预测，例如：百济神州-U（预测2026年归母净利润44.55亿元，对应市盈率59倍）、恒瑞医药（预测2026年归母净利润97.39亿元，对应市盈率39倍）、药明康德（预测2026年归母净利润167.95亿元，对应市盈率19倍）等 [7][8]

报告行业投资评级 - 对医药生物行业给予“标配”评级（维持） [1][6][26] 报告的核心观点 - 近期医药生物板块迎来反弹，创新药产业链表现靓眼，带动行业走强 [1][6] - 受美伊冲突缓和影响，此前跌幅较大的创新药产业链反弹力度最大 [6][26] - 目前已经进入财报密集披露期，部分创新药公司业绩有望超预期，后续建议关注创新药产业链投资机会 [6][26] 根据相关目录分别进行总结 1. 行情回顾 - **行业指数表现**：2026年3月27日至2026年4月9日，申万医药生物行业指数上涨**6.39%**，跑赢同期沪深300指数约**4.41**个百分点 [6][13] - **细分板块表现**：申万医药生物行业三级细分板块全部录得正收益，其中医疗研发外包和化学制剂板块涨幅居前，分别上涨**12.67%**和**10.92%**；医院和血液制品板块涨幅较少，分别上涨**2.70%**和**1.03%** [6][14] - **个股表现**：行业内约**86%**的个股录得正收益，约14%的个股录得负收益 [15]；涨幅榜上，海泰新光涨幅最大，周涨幅为**95.04%**，有4只个股涨幅区间在20%-30%；跌幅榜上，多瑞医药跌幅最大，周跌幅为**16.21%**，有3只个股跌幅区间在10%-20% [15][18] - **行业估值**：截至2026年4月9日，申万医药生物行业指数整体PE（TTM，整体法，剔除负值）约**46.54**倍，相对沪深300整体PE倍数为**3.48**倍，行业估值有所上升 [19][26] 2. 行业重要新闻 - **行业政策**：国家卫健委与国家中医药局联合部署实施“基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动（2026—2028年）”，计划用3年时间在全国基层医疗卫生机构逐年推进，目标是到2028年底全国基本建立基层医疗质量管理工作体系 [20][23] - **地方支持措施**：2026年4月7日，北京医保局等十部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》，这是北京连续第三年发布该措施 [6][24]；2026版共七部分32项工作任务，涵盖提升创新医药临床研究水平、优化生产流通、推广临床使用、加强人工智能赋能及投融资支持等方面 [6][24]；文件指出将围绕冠脉复杂病变介入治疗、复杂肿瘤精准放疗等高难度术式，开展医疗机器人关键核心技术科研攻关与转化，并开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发 [24] 3. 上市公司重要公告 - **海思科**：其子公司沈阳海思科制药有限公司于2026年4月9日收到国家药监局下发的创新药HSK46256片新药申请受理通知书，该药为治疗晚期实体瘤的化学药品1类新药 [25] 4. 行业周观点与关注板块 - 报告建议关注多个细分板块及具体公司，包括 [6][26][27]： - **医疗设备**：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视 - **医药商业**：益丰药房、大参林、一心堂、老百姓 - **医美**：爱美客、华东医药 - **科学服务**：诺唯赞、百普赛斯、优宁维 - **医院及诊断服务**：爱尔眼科、通策医疗、金域医学 - **中药**：华润三九、同仁堂、以岭药业 - **创新药**：恒瑞医药、贝达药业、华东医药 - **生物制品**：智飞生物、沃森生物、华兰疫苗 - **CXO**：药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药 - 报告列出了部分建议关注标的的推荐理由，例如 [28]： - 通策医疗：国内领先的口腔医疗服务平台，业绩有望疫后修复 - 华东医药：公司业绩保持稳定增长，医美板块持续发力 - 迈瑞医疗：国产医疗器械龙头，上半年业绩保持稳增，持续加大研发 - 开立医疗：内镜产品快速放量，业绩持续高增 - 恒瑞医药：国内创新药龙头企业，出海工作稳步推进 - 贝达药业：国内创新药领先企业，市场对创新药情绪回暖

公司股价表现与交易数据 - 4月10日盘中，公司股价上涨2.11%，报37.78元/股，总市值283.10亿元，成交额4.39亿元，换手率1.87% [1][4] - 当日资金流向显示主力资金净流出1701.55万元，特大单买卖占比分别为7.54%和7.68%，大单买卖占比分别为20.05%和23.78% [1][4] - 公司股价今年以来累计上涨7.91%，近5个交易日上涨3.65%，近20日上涨13.18%，但近60日下跌8.52% [1][5] - 今年以来公司股票已2次登上龙虎榜，最近一次在3月31日 [1][6] 公司财务与经营状况 - 2025年全年，公司实现营业收入16.58亿元，同比减少17.87%；但归母净利润为2.98亿元，同比大幅增长302.08% [2][7] - 公司主营业务高度集中于药物非临床研究服务，该业务收入占比达95.14%，临床服务及其他占4.39%，实验模型供应占0.47% [1][7] - 公司A股上市后累计派现7.03亿元，近三年累计派现3.56亿元 [3][7] 公司股东与机构持仓 - 截至2月28日，公司股东户数为6.43万户，较上期减少3.10% [2][7] - 截至2025年末，机构持仓出现显著变动：华宝中证医疗ETF(512170)为第四大流通股东，持股1353.93万股，较上期增持105.55万股；中欧医疗健康混合A(003095)、中欧医疗创新股票A(006228)及香港中央结算有限公司均为新进十大流通股东 [3][8] - 广发小盘成长混合(LOF)A(162703)和广发创新升级混合(002939)已退出十大流通股东之列 [3][8] 公司基本情况与行业属性 - 公司成立于1998年2月25日，于2017年8月25日上市，主营业务为以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务 [1][7] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，所属概念板块包括CRO概念、细胞免疫治疗、创新药、细胞治疗、生物疫苗等 [2][7]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级） [2] 报告核心观点 - 全球生物医药投融资已进入明确复苏通道，为CXO行业需求增长注入强劲动力 [3][78] - 全球医疗健康领域一级市场2025年完成融资2353笔，同比增长3%，累计融资额604亿美元，同比增长4% [3][7][78] - CDMO行业需求具有强劲韧性，新分子疗法（如多肽、ADC、寡核苷酸）引领增长 [3][29][78] - CRO行业呈现温和复苏态势，临床CRO的复苏速度快于临床前CRO [3][30][78] 根据相关目录分别总结 01 全球生物医药投融资复苏，CXO行业需求向好 - **宏观环境与投融资复苏**：美联储于2024年9月启动降息周期，2025年累计降息三次至3.50%-3.75%，全球流动性趋于宽松，正向拉动产业融资 [7] - **行业需求基础稳固**：全球药品市场于2025年达到19390亿美元，预计2025-2030年将以5%-8%的复合增速持续扩张，为CDMO行业提供坚实支撑 [24] - **研发投入与外包率提升**：2025年全球生物医药行业研发支出预计达2940亿美元，同比增长1.7% [19] 全球CXO渗透率由2021年的43.7%提升至2025年的54.0%，成为行业扩张核心动力 [19] - **新分子药物驱动增长**：预计2024-2030年，全球多肽、ADC、寡核苷酸药物市场均将实现双位数复合增长，高外包率的新分子药物进一步助推CXO行业需求 [24][26] 02 CDMO：需求具有强劲韧性，新分子引领增长 - **生物CDMO业绩亮眼，订单快速增长**： - 海外龙头Lonza、Samsung Biologics、Fuji 2025年业绩实现较高增长 [3][40] - Samsung Biologics 2025年营收超31亿美元，同比增长30.31%，营业利润增长56.62% [40] 其CDMO在手订单从2023年的120亿美元增长至2025年的212亿美元 [34][35] - 药明合联聚焦XDC赛道，2025年营收59.44亿元，同比增长46.7%，在手订单持续增加 [33][34] - **生物CDMO产能持续扩张**： - 海外企业资本开支保持高位，如Lonza 2025年资本开支达17.29亿美元 [36][38] - 国内企业药明生物资本开支2026年预计重回增长至71亿元，药明合联资本开支亦显著增长 [36][38] - 主要企业（Lonza、Samsung、Fuji、药明生物）在全球积极布局产能，构建商业化生产网络 [39][40] - **化学CDMO：中国优势显著，新兴业务引领**： - 全球多肽、ADC、寡核苷酸等药物市场有望保持双位数复合增长，国内龙头布局领先 [3][24] - 相比欧洲长周期及印度的短板，中国企业在人才、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，中期地位难以撼动 [3] - 国内头部企业订单稳健增长，如药明康德持续经营业务在手订单2025年达580.0亿元，同比增长28.8% [45][47] - 新兴业务成增长引擎：药明康德TIDES业务2025年收入113.7亿元，同比增长96.0% [53] 凯莱英化学大分子2025年收入增长124%，生物大分子收入增长96% [53] - **化学CDMO资本开支与产能**： - 国内化学CDMO企业资本开支恢复增长，构筑产能壁垒 [48][49] 2020-2025年持续高强度资本开支，使中国成为全球医药产能转移核心承接地 [51] - 印度化学CDMO行业资本开支水平与中国存在明显差距，在产能体量、合规体系与供应稳定性上难以形成有力追赶 [51] 03 CRO：温和复苏，临床CRO快于临床前CRO - **临床CRO：景气度回暖，订单增长**： - 新药IND申请恢复性增长：美国FDA 2024年受理IND申请1855项，同比增长7.6% [12] 中国NMPA 2025年受理IND申请1878项，增长13.34% [12] - 海外龙头业绩改善：2025年，IQVIA营收163.10亿美元（+5.9%），MedPace营收25.30亿美元（+20.0%） [56][57] - 国内市场量价齐升：泰格医药2025年营收68.33亿元，同比重回正增长（+3.5%） [56][57] - 订单情况向好：IQVIA在手订单2024年达331亿美元，同比增长5.5% [59][60] 泰格医药2025年净新增合同金额101.6亿元，同比增长20.6% [59][61] - **临床前CRO：复苏滞后，静待恢复**： - 行业受投融资影响更直接，复苏节奏慢于临床CRO [65][67] - 海外企业仍承压：Charles River 2025年营收40.15亿美元，同比下降0.9% [65][66] - 国内企业呈现触底改善迹象：昭衍新药2025年净利润2.98亿元，同比大幅增长326.98% [66] 其新签订单自2025Q1同比回正后逐季度加速增长 [67][68] - **CRO资本开支情况**： - 临床CRO资本开支相对平稳，海外龙头如IQVIA 2025年为5.28亿美元 [62][63] - 临床前CRO资本开支，国内企业如昭衍新药2025年为1.10亿元 [69][71] 投资建议 - **推荐关注公司**： - CDMO领域：药明康德、药明合联、凯莱英 [3][78] - CRO领域：昭衍新药 [3][78] - **相关公司盈利预测摘要**： - 药明康德：预计2026年归母净利润167.68亿元，对应PE 18.4倍 [4] - 药明合联：预计2026年归母净利润19.20亿元，对应PE 37.3倍 [4] - 凯莱英：预计2026年归母净利润12.92亿元，对应PE 35.4倍 [4] - 昭衍新药：预计2026年归母净利润3.82亿元，对应PE 71.5倍 [4]

股价与交易表现 - 2025年4月8日盘中，昭衍新药股价上涨2.81%，报36.57元/股，总市值为274.04亿元 [1] - 当日成交额为1.80亿元，换手率为0.79% [1] - 当日主力资金净流入1202.21万元，其中特大单净买入456.50万元，大单净买入745.71万元 [1] - 2025年以来，公司已2次登上龙虎榜，最近一次为3月31日 [1] 公司基本情况 - 公司全称为北京昭衍新药研究中心股份有限公司，成立于1998年2月25日，于2017年8月25日上市 [1] - 公司主营业务为以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，所属概念板块包括CRO概念、细胞免疫治疗、创新药等 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年2月28日，公司股东户数为6.43万户，较上期减少3.10% [2] - 截至2025年12月31日，十大流通股东中，华宝中证医疗ETF（512170）为第四大股东，持股1353.93万股，较上期增加105.55万股 [2] - 中欧医疗健康混合A（003095）、中欧医疗创新股票A（006228）、香港中央结算有限公司为新进十大流通股东，分别持股1114.25万股、819.97万股和801.26万股 [2] - 广发小盘成长混合(LOF)A（162703）和广发创新升级混合（002939）退出十大流通股东之列 [2] 财务业绩 - 2025年1-12月，公司实现营业收入16.58亿元，同比减少17.87% [2] - 2025年1-12月，公司实现归母净利润2.98亿元，同比增长302.08% [2] 分红历史 - 公司自A股上市后累计派发现金红利7.03亿元 [2] - 近三年，公司累计派发现金红利3.56亿元 [2]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [2][3][5][8][9][10][11][12][13][14][15][16] 报告的核心观点 - 减肥药步入口服时代 礼来公司的小分子口服GLP-1受体激动剂Orforglipron于4月1日获FDA批准 这是目前唯一获批的小分子且不受进食限制的口服GLP-1减肥药 [3] - 口服小分子GLP-1有望以给药便利性打开更广阔的泛健康人群市场 减重药是兼具处方药与消费医疗属性的超级单品 [3] - Orforglipron获批将带动整个减肥药进入口服小分子时代 建议关注口服技术迭代带来的产业链红利外溢 [3] - 建议追踪有小分子原料药规模化量产能力的头部CDMO企业接单情况 同时关注减脂增肌方向的国内创新药企的临床进度和BD进展 [3] 市场周度回顾 - 上周（3月30日-4月3日）医药生物板块收涨2.26% 跑赢沪深300指数（-1.37%）和Wind全A指数（-2.25%）[3][8] - 细分板块中 医药流通（7.75%）、医疗研发外包（6.14%）和其他生物制品（5.33%）领涨 [3][8][9] - 细分板块中 医院（-2.75%）、医疗设备（-2.12%）和血液制品（-1.74%）领跌 [3][8][9] - 个股方面 海泰新光（75.3%）、津药药业（61.0%）和双鹭药业（35.9%）涨幅居前 [3][8][11] - 个股方面 *ST长药（-19.4%）、华兰股份（-15.1%）和科源制药（-13.1%）跌幅居前 [3][8][11] 行业重要事件 - 美国总统特朗普依据《1962年贸易扩展法》第232条 对未与美国达成协议的进口专利药及原料加征最高100%关税 大型药企120天后生效 中小企业180天后生效 [11] - 欧盟、日本、韩国、瑞士等贸易协定国适用15%税率 仅与美签署最惠国定价协议并承诺在美建厂的企业可获0%关税至2029年1月20日 [11] - 此次关税政策暂不覆盖仿制药 用于治疗罕见病的特殊药品亦获豁免 [11] 行业要闻 - 4月1日 礼来创新口服GLP-1受体激动剂Foundayo™（orforglipron）获FDA批准 用于成人肥胖症或超重且合并体重相关合并症患者的慢性体重管理 [13] - Foundayo是目前唯一一款可随时服用、无任何饮食与饮水限制的口服GLP-1类减肥药物 [13] - 3月31日 礼来宣布以总额78亿美元收购美股上市公司Centessa Pharmaceuticals 前期现金对价代表了约63亿美元的总股权价值 [13] - Centessa正在推进一系列食欲素受体2（OX2R）激动剂 主要候选药物cleminorexton在相关2a期临床研究中显示出潜在的同类最佳特征 [13] 公司公告摘要 - **科伦药业**：2025年实现营业收入248.76亿元 同比增长8.2% 归母净利润28.93亿元 同比增长19.6% [14] - **甘李药业**：旗下子公司甘李巴西收到巴西国家卫生监督局（ANVISA）签发的GMP认证证书 认证产品为门冬胰岛素原料药和赖脯胰岛素原料药 [14] - **三诺生物**：欧洲统一专利法院上诉法院驳回了公司上诉 维持对GlucoMen iCan CGM产品的临时禁令判决 需向雅培支付20万欧元临时费用 涉案产品2025年在UPC区域销售收入占公司整体营收比例不足0.5% [14] - **百利天恒**：股东OAP III (HK) Limited减持计划完成 持股比例由6.91%降至5.91% 累计减持4,128,738股 占总股本1% 减持总金额达11.257亿元 [14] - **春立医疗**：2025年实现总营业收入10.46亿元 同比增长29.77% 归母净利润2.73亿元 同比增长118.05% [14] - **健康元**：2025年实现总营业收入152.16亿元 同比减少2.58% 归母净利润13.36亿元 同比减少3.68% 保健食品业务收入达5.16亿元 同比增长36.96% 成为核心增长引擎 [14] - **欧林生物**：2025年实现总营业收入7.04亿元 同比增长19.58% 归母净利润0.22亿元 同比增长7.24% [14][15] - **康希诺**：2025年实现总营业收入10.68亿元 同比增长26.18% 归母净利润0.28亿元 同比增长107.36% [15] - **心脉医疗**：2025年实现总营业收入13.51亿元 同比增长11.96% 归母净利润5.63亿元 同比增长12.19% 海外收入成为核心增长引擎 国外毛利率大幅改善13.11个百分点 [15] - **三生国健**：2025年实现总营业收入41.99亿元 同比增长251.81% 归母净利润28.99亿元 同比增长311.49% 扣非净利润27.66亿元 同比飙升1,024.98% 净利润率跃升至69%以上 [15] - **迪哲医药**：2025年实现总营业收入8.01亿元 同比增长122.6% 归母净利润-7.64亿元 同比增长9.68% [15] - **凯莱英**：2025年实现总营业收入66.70亿元 同比增长14.91% 归母净利润11.33亿元 同比增长19.35% [15] - **昭衍新药**：2025年实现总营业收入16.58亿元 同比减少17.87% 归母净利润2.98亿元 同比增长302.08% [15] - **理邦仪器**：2025年实现总营业收入19.99亿元 同比增长8.97% 归母净利润3.06亿元 同比增长88.54% [15]