行业投资评级 - 报告对生物医药行业给予“推荐（维持）”评级 [2] 核心观点 - 医药“十五五”规划明确创新发展目标，WCLC中国原研数据亮眼，看好创新药与出海产业链、CXO、AI与生命科学上游、医疗器械等 [3][18] - AI制药产业合作持续推进，通用大模型开始进入真实药物研发场景，下游需要大规模、高质量的湿实验完成AI结果验证 [19] - “AI算力+湿实验验证”有望共同构成下一阶段AI制药基础设施 [19] 行情复盘 - 本周（9月14日-18日）A股与港股医药板块同步上涨，申万医药生物指数上涨3.26%，跑赢沪深300指数3.32个百分点 [1][6] - 恒生医疗保健指数上涨4.07%，跑赢恒生指数4.30个百分点 [1][6] - 申万医药生物PE(TTM)为32.45倍，相对沪深300指数溢价约142.53% [3][7] - 恒生医疗保健PE(TTM)为30.68倍，相对恒生指数溢价约180.31% [3][7] - 医疗研发外包（+8.32%）、其他生物制品（+5.40%）、原料药（+5.17%）涨幅居前 [1][3][8] - 医院（+0.18%）、中药Ⅲ（+0.30%）、血液制品（+0.89%）涨幅相对靠后 [8] - A股涨幅前五分别为近岸蛋白（+54.73%）、百普赛斯（+39.11%）、万邦医药（+36.00%）、华大智造（+32.49%）、成都先导（+31.09%） [10] - 港股涨幅前五分别为中国再生医学（+38.12%）、盈证国际（+28.28%）、澳至尊（+23.20%）、金斯瑞生物科技（+21.57%）、来凯医药-B（+20.70%） [11] 近期观点：创新药与CXO产业链 - 康方生物在WCLC大会报告依沃西单抗HARMONi-2研究预设OS期中分析数据，在一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的研究人群中，相较帕博利珠单抗，依沃西单抗显著延长总生存期，OS风险比为0.73 [3][14][18] - 9月18日公布的《医药工业发展“十五五”规划》提出，创新药产业规模年均增速不低于20%，创新医疗器械五年累计上市不少于200个 [3][13][18] - 规划提出到2030年，创新药上市数量及首次开展临床试验的在研新药研发管线数量位居世界前列，首创新药（FIC）占全球比例不低于25% [13] - 规划提出全球年销售额超过10亿美元的品种数量不少于5个、年营业收入超过100亿元的医药工业企业达到50家 [13] - 规划部署增强原始创新能力、培育壮大创新药械产业、加快布局前沿技术和产品等重点任务 [13] 近期观点：AI与生命科学上游 - 金斯瑞宣布加入礼来TuneLab，为平台参与企业提供湿实验服务 [3][14][19] - 诺和诺德宣布与Anthropic合作，探索Claude Science在药物研发中的应用 [3][15][19] - 金斯瑞将按照标准化、完整记录的实验流程，对优先候选序列进行蛋白表达、纯化及表征，将AI预测转化为生物学实验数据 [14] - 随着AI在候选分子生成和筛选环节的应用逐步深入，高质量数据、蛋白/抗体表达、高通量实验验证及AI-Ready Data的重要性持续提升 [19] 相关标的梳理 - CXO：CRO包括益诺思、昭衍新药、泰格医药、美迪西、诺思格；CDMO包括药明康德、凯莱英、康龙化成、皓元医药，药明生物、药明合联 [20] - 创新药与出海产业链：A股关注百利天恒、恒瑞医药、迪哲医药、三生国健、科伦药业等；港股关注信达生物、康方生物、翰森制药、科伦博泰生物-B、复宏汉霖、和铂医药-B [20] - AI与生命科学上游：基因合成关注金斯瑞生物科技；基因测序关注华大智造；体外功能验证关注义翘神州、近岸蛋白等重组蛋白试剂公司；研发工具企业关注毕得医药、诺唯赞、皓元医药等；模式动物关注百奥赛图、药康生物、南模生物；AI制药平台关注剂泰科技、英矽智能、晶泰控股、维亚生物、泓博医药、成都先导 [20] - 药房与医疗器械：关注益丰药房、老百姓、大参林、惠泰医疗、联影医疗、迈瑞医疗、新产业、英科医疗等 [20] 重要事件 - 恩沐生物与GSK达成三特异性TCE抗体权益交易，交易总额最高7.5亿美元 [15] - 诺华行使维泰瑞隆脑部递送平台收购选择权，维泰瑞隆将在交易交割后获得1.25亿美元付款 [16] - 百利天恒全资子公司盘古资本拟以500万美元认购Connexus Therapeutics的3,880,952股A轮优先股，增资完成后持股比例为7.91% [16] - 信诺维在科创板上市，发行价格为27.60元/股，募集资金总额约18.03亿元 [16][17]

行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级，但内容显示医药生物板块本周跑赢大盘，且对AI制药领域持积极态度 [1][2] 核心观点 - AI制药军备竞赛已全面打响，稀缺资产正从模型能力转向基于模型的专有数据与湿实验反馈构成的闭环，“干实验预测—湿实验验证—数据反哺—模型迭代”的回路转速决定研发速度 [2] - 医药研发外包的湿实验厂商有望成为AI制药时代的研发数据基础设施，建议追踪订单落地情况，关注上游确定性高的湿实验供应商 [2] 市场周度回顾 - 本周（9月14日-9月18日）医药生物上涨3.26%，沪深300下跌0.06%，Wind全A上涨1.70%，医药板块跑赢大盘 [2][7] - 三级子行业均上涨，医疗研发外包（8.32%）、其他生物制品（5.40%）、原料药（5.17%）涨幅居前，血液制品（0.89%）、中药Ⅲ（0.30%）、医院（0.18%）涨幅较小 [2][7][8] - 个股涨幅前五：近岸蛋白（54.73%）、百普赛斯（39.11%）、万邦医药（36.00%）、华大智造（32.49%）、成都先导（31.09%） [2][7][10] - 个股跌幅前五：南卫股份（-8.64%）、华北制药（-6.48%）、华强科技（-6.34%）、英科医疗（-5.82%）、东方海洋（-5.63%） [2][7][10] 行业重要事件 - 9月15日，国家医保局正式发布并试行《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》，将医疗服务价格立项窗口期从产品获批后大幅前置到临床试验和审查阶段 [10] - 9月17日，Orbis Medicines宣布与诺和诺德达成多靶点药物发现合作及许可协议，共同开发治疗心血管代谢疾病的下一代口服大环分子药物，协议首付款与潜在后续研发、商业化里程碑合计最高14亿美元，另设分级销售提成 [12] - 9月16日，诺和诺德宣布与AI公司Anthropic达成战略合作，将引入其Claude Science平台，加速新药发现与开发，旨在成为全球最AI驱动的医疗公司 [2][12] - 9月16日，礼来旗下AI协作平台Lilly TuneLab连续签约金斯瑞生物科技（提供蛋白表达、纯化、表征等湿实验服务）、Twist Bioscience（抗体表征数据服务）、Ginkgo Bioworks（小分子ADME及抗体成药性测试） [2][12] - 9月16日，金斯瑞宣布与礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab达成合作，将向参与企业提供湿实验服务，助力快速生成实验数据，将AI预测转化为生物学验证数据 [12] 公司公告 - 美康生物：9月18日获得由BSI Group The Netherlands B.V.签发的160项产品IVDR CE认证，涵盖71项化学发光试剂、85项生化试剂、2项生化质控品及2项生化校准品，全部产品有效期至2031年9月13日 [13] - 新天地：9月18日，盐酸莫西沙星原料药获欧洲CEP证书，正式进入欧洲及认可该证书的国际市场 [13] - 同和药业：9月16日，放弃参股公司杭州渤雅部分股权的优先购买权，相关股权转让已完成工商变更，涉及原股东向庞泽远转让股权，交易金额分别为173.267万元、34.653万元、346.536万元 [13] - 睿智医药：9月16日，全资子公司上海睿智与香港理工大学战略合作框架协议合作期限已届满，协议自动终止，后续通过具体业务合同延续合作；与马来西亚国立大学及PHARMA MEDICAL SDN BHD的合作亦于期满后自动终止 [13] - ST诺泰：9月15日，股东睿信管理及其一致行动人宇信管理计划减持不超过900,000股（占总股本0.28%），郭婷拟减持不超过400,604股（占总股本0.13%），减持期间为2026年9月22日至2026年12月21日 [13][14] - 常山药业：9月15日，肝素钠注射液获得摩尔多瓦药品注册证书 [16] - ST万邦：9月14日，子公司新生儿缺氧缺血性脑病新药WP103收到美国FDA反馈，需完成两项动物试验并修订临床方案，经FDA认可后方可启动临床试验 [16]