科唯可(盐酸达利雷声片)

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先声药业(02096.HK):创新管线持续推进 对外授权进展顺利
格隆汇· 2025-06-26 10:51
公司动态 - 公司抗失眠药科唯可(盐酸达利雷声片)获国家药监局批准上市,治疗成人失眠患者且未被作为精神药品管制 [1] - 科唯可已在11个国家及中国香港获批上市,是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类抗失眠药 [1] - 公司与Idorsia公司达成补充协议,通过现金形式一次性支付5000万美元,并降低科唯可销售里程碑付款和特许权使用费率 [1] - 公司与NextCure达成战略合作,将SIM0505除大中华区以外全球权利授权给NextCure,最高可收取7.45亿美元相关付款及授权地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费 [2] - 自研三抗SIM0500完成I期美国首例患者给药,该药物2024年4月被FDA授予快速通道认定,2025年与艾伯维达成总里程碑付款达10.55亿美元的许可选择协议 [2] 产品研发 - 科唯可展示优秀临床数据,安全性良好,无停药反应,未发现成瘾性数据,有望填补失眠药物长期安全治疗空白 [1] - SIM0505采用专有TOPOi有效载荷,在多种实体瘤模型中表现出强抑瘤效果,目前正在中国进行I期临床,NextCure计划于3Q25在美国启动I期临床 [2] - SIM0500基于专有T细胞衔接器多特异性抗体平台研发,公司ADC和TCE平台管线丰富 [2] 财务数据 - 基本维持2025/2026年盈利预测不变,当前股价对应2025/2026年21.8倍/19.5倍市盈率 [2] - 上调45.5%目标价至12.8港元,对应24.9倍/22.3倍2025/2026年市盈率,隐含14.1%上行空间 [2]