中证报中证网讯(王珞)近日，步长制药（603858）旗下两款重磅产品——宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊顺 利通过印度尼西亚卫生部审核，成功斩获药品注册证书。其中，宣肺败毒颗粒此前已在加拿大、乌兹别 克斯坦、哈萨克斯坦成功注册。 截至目前，步长制药在印尼共有20多个产品上市销售，而此次新品的加入，不仅丰富了步长制药在印尼 的产品矩阵，更是践行"中药国际化"战略的坚实一步，彰显了中医药这一中华民族瑰宝在国际舞台上的 独特价值与广泛认可度。 此次两款产品成功获批的同时，步长稳心颗粒、咳露口服液、养正合剂等8个续注册产品一并顺利获 批。 ...

近日，2025年第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例正式揭晓，步长制药凭借在药物 研发领域的持续突破与在社会公益事业的深耕践行，一举斩获"年度药物研发创新企业"与"年度优 秀公益企业"两项重磅荣誉。 作为大健康产业极具权威性的年度评选，「阳光」案例由数字化智库型财经媒体领跑者《2 1 世 纪 经 济 报 道 》 与 2 1 世 纪 新 健 康 研 究 院 发 起 ， 历 经 九 年 沉 淀 已 成 为 行 业 高 质 量 发 展 的 " 风 向 标"。步长制药的双奖加冕，既印证了其在产业创新与社会责任领域的双重领先地位，也为医 药企业可持续发展提供了生动范本。 第 九 届 2 1 世 纪 大健康产业竞争力 ing t 研究 | 阳光 | 案例 DIE ESG实践 典 范 类 「阳光」年度优秀 必要要亦 * 步长制药 这一战略调整并非简单的业务扩张，而是基于医药产业发展趋势的精准预判。彼时，中国医 药行业正从"仿制药主导"向"创新药突破"跨越，在政策、技术、资本的推动下，创新药实现 快速发展。在这一进程中，步长制药始终与产业发展同频共振。 持 续 的 研 发 投 入 是 创 新 的 关 键 。 2 0 ...

公司荣誉与战略定位 - 步长制药在2025年第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例评选中，同时荣获“年度药物研发创新企业”与“年度优秀公益企业”两项重磅荣誉 [1] - 该评选由《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院发起，已成为行业高质量发展的风向标，公司双奖加冕印证了其在产业创新与社会责任领域的双重领先地位 [1] - 公司自成立以来，核心战略为“聚焦大病种、培育大品种”，并依托脑心同治理论，成功打造了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种 [1] - 未来战略布局将以专利中药为基础，积极开拓化药、生物药、疫苗等领域，构筑多维度竞争护城河 [1] 研发创新与战略转型 - 公司于2018年正式启动战略转型，从营销型驱动向产品型、科技型公司转型，由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型，并由中国本土化向全球化转型 [2] - 2024年公司研发投入金额达7.17亿元人民币，同比增长8.58% [2] - 研发模式坚持自主创新与合作研发、委托研发并举，通过与高校、企业合作加速技术转化 [2] - 截至2025年上半年，公司已拥有457件有效专利，2025年上半年新增专利申请17件，在研产品数量已超过200个 [2] 产品格局与市场表现 - 公司已形成立足心脑血管市场，并覆盖妇科、泌尿、糖尿病、恶性肿瘤等大病种领域的产品格局 [3] - 在心脑血管中成药领域，公司以脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大独家品种为标杆产品，2024年三者合计销售收入达58.30亿元人民币，2025年上半年销售收入达31.20亿元人民币 [3] - 根据米内网数据，上述三大品种在2024年心脑血管中成药市场份额均位列前5位 [3] - 三大独家品种均进入2024年版国家医保目录，其中脑心通胶囊、稳心颗粒还被纳入2018年版《国家基本药物目录》，享受医保基金比例报销政策支持 [3] - 在妇科领域，独家品种康妇炎胶囊与红核妇洁洗液在2024年相关市场排名分别位列第10和第12位 [4] - 在泌尿领域，独家品种前列舒通胶囊已成为细分市场的畅销产品 [4] - 在化药、生物药及疫苗领域，公司已布局注射剂与口服剂型化药，推进12项治疗用生物制品研发，并拥有4项上市疫苗产品及5项在研疫苗产品 [3] 创新药研发管线 - 公司治疗用生物制品1类EPO已提交上市申请 [5] - 治疗用生物制品1类BC001、中药1类补气通络颗粒与化药1类WXSH0024胶囊等处于临床阶段，覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域 [5] 社会责任与公益实践 - 公司公益事业持续践行二十载，形成了将社会责任与核心业务深度融合的可持续发展路径 [6] - 公司发起了聚焦心脑血管健康的“同心·共铸中国心”大型公益项目，该项目对西藏和全国四省藏区的帮扶已持续18年 [6] - 截至2025年，该项目累计组织全国3000多家医疗单位，超过20个专业学科的3.2万余名医疗专家参与，跨越五大藏区，为超百万人次的患者提供帮扶 [7] - 公益实践聚焦心脑血管疾病救助，与公司“大病种、大品种”业务战略深度协同，通过提供免费药物、治疗及提升基层医疗水平，实现了社会效益与企业价值的双向赋能 [7] - 公司公益体系覆盖灾害救援、疾病救助、健康科普等多维度，从捐款捐物发展为常态化、专业化的项目运作 [8] - 公司自成立至2025年10月31日，已累计全国纳税近330亿元人民币 [8] 发展模式与未来展望 - 公司的发展模式是“创新+公益”双轮驱动，在研发端以战略转型构建全产业创新生态，在公益端以业务协同和长期主义践行社会责任 [8] - 未来，随着公司全球化布局深化、生物药与疫苗领域持续突破以及公益项目拓展，将为“健康中国”战略落地与医药产业高质量发展注入动力 [8]

公司业务与子公司进展 - 子公司赛默制药已建成符合GMP标准的厂房及实验室16.3万平方米，累计完成项目落地验证617个，申报注册461个项目 [2] - 在第十一批全国药品集采中，赛默制药有12个品种拟中标，其中4个产品作为上市许可持有人，8个产品作为受托生产方，此举有望加速产能释放并提升市场份额 [2] - 公司主营业务涵盖医药技术受托研发服务（CRO）、研发技术成果转化服务及定制研发生产服务（CDMO） [5] 研发合作与平台建设 - 公司与国科大杭州高等研究院自2022年起共建生物医药联合研发中心，其“全省糖类药物重点实验室”于2024年被评为浙江省重点实验室，合作聚焦肿瘤、免疫、神经系统调节等多个领域的创新药研发 [3] - 公司核心技术平台包括创新药研发中心、高端复杂制剂平台及中药与天然药物研发中心，其中创新药研发中心由行业资深专家领衔，已布局超过15条新药管线 [4] - 中药与天然药物研发中心在研项目超过40个，包括在澳门上市的首个同名同方药“稳心颗粒” [4] 创新药研发管线进展 - 公司目前有超过15条自主研发的新药管线，覆盖神经生物学、自身免疫和肿瘤领域，并已取得3个1类新药IND批件 [5] - 进展较快的管线包括：治疗OS引起日间嗜睡症的Bios-0618（临床二期入组阶段）、治疗自免炎症的Bios-0625（IND申报阶段）、治疗肿瘤的Bios-0635（IND研究阶段） [5] - 公司正积极布局AI智药平台与类器官平台，以加速新药研发进度，并计划加速海外创新药合作 [5] 近期财务表现 - 2025年前三季度公司主营收入5.1亿元，同比下降29.33%，归母净利润612.42万元，同比下降95.68% [6] - 2025年第三季度单季度主营收入1.78亿元，同比下降9.62%，单季度归母净利润302.6万元，同比下降59.36% [6] - 公司前三季度毛利率为48.98%，负债率为34.49% [6] 机构业绩预测 - 多家机构对公司未来净利润进行预测，例如浙商证券预测2025年净利润为5000万元，2026年为7000万元，2027年为9800万元 [7] - 东方证券给予公司目标价49.80元，并预测2025年净利润为2.72亿元，2026年为3.06亿元 [7] - 最近90天内共有5家机构给出评级，其中3家为买入评级，2家为增持评级 [6]

子公司赛默制药最新进展 - 赛默制药园区建设面积约260余亩，已建成符合GMP标准的厂房及实验室16.3万平方米，累计完成项目落地验证617个，申报注册项目461个 [2] - 在第十一批全国药品集采中，赛默制药共有12个品种拟中标，其中4个产品以上市许可持有人身份中标，8个产品作为受托生产方中标 [2] - 此次集采拟中标体现了公司的规模化生产能力和市场竞争力，未来将加速产能释放以提升市场份额 [2] 与国科大杭高院的合作 - 自2022年起与国科大杭高院建立无排他但紧密的合作关系，共同设立研发平台聚焦生物医药感染和呼吸道等领域的创新药研发 [3] - 合作模式包括建立实验室学术交流机制、强化技术战略研讨、搭建高水平研究平台，实现院企资源共享 [3] - 公司正与张夏衡研究员团队探讨其《Nature》发表的芳香胺研究成果在产业端的应用可能性，推动学术成果产业化 [3] 核心技术平台 - 公司核心技术平台包括创新药研发中心、高端复杂制剂平台及中药与天然药物研发中心 [4] - 创新药研发中心由苗雷博士和王江海博士领衔，已布局超过15条新药管线，覆盖神经生物学、自身免疫和肿瘤三大治疗方向 [4] - 高端复杂制剂平台聚焦缓控释技术、靶向给药技术及难溶药物增溶技术，中药与天然药物研发中心在研项目超过40个，其中“稳心颗粒”已在澳门上市 [4] 创新药研发进展 - 公司拥有超过15条自主研发的新药管线，涵盖大分子和小分子领域 [5] - 进展较快项目包括：治疗OSA引起日间嗜睡症的Bios-0618（临床二期入组）、治疗自免炎症的Bios-0625（IND申报阶段）、治疗肿瘤的Bios-0635（IND研究阶段） [5] - 公司1类新药已取得3个IND批件，未来将加速海外创新药合作，并积极布局AI智药平台与类器官平台建设 [5]

子公司赛默制药进展与集采影响 - 子公司赛默制药建设面积约260余亩，已建成药品GMP标准厂房及配套实验室16.3万平方米 [2] - 累计已完成项目落地验证617个项目，申报注册461个项目，位居全国前列 [2] - 第十一批全国药品集中采购中，赛默制药有12个品种拟中标，其中4个产品作为上市许可持有人，8个产品作为受托生产方 [2] 合作研发 - 公司与国科大杭州高等研究院自2022年开始共同设立生物医药联合研发中心，双方共建的"全省糖类药物重点实验室"被评为2024年浙江省重点实验室 [2] - 合作聚焦于肿瘤、免疫、神经系统调节、抗感染和呼吸道等多个领域创新药研发 [2] - 公司正与张夏衡研究员团队探讨芳香胺相关技术在产业端应用的可能性 [2] 核心技术平台 - 公司核心技术平台包括创新药研发中心、高端复杂制剂平台及中药与天然药物研发中心 [3] - 创新药研发中心由苗雷博士和王江海博士领衔，目前已布局超过15条新药管线，覆盖神经生物学、自身免疫和肿瘤三大方向 [3] - 高端复杂制剂平台聚焦缓控释技术、靶向给药技术及难溶药物增溶技术等 [3] - 中药与天然药物研发中心在研项目超过40个，包括在澳门上市的首个同名同方药"稳心颗粒" [3] 创新药研发进展 - 公司已布局超过15条自主研发的新药管线，涵盖大分子和小分子领域 [3] - 治疗OSA引起的日间嗜睡症药物Bios-0618正处于临床二期入组阶段 [3] - 治疗自免炎症的药物Bios-0625正处于IND申报阶段 [3] - 治疗肿瘤的药物Bios-0635正处于IND研究阶段 [3] - 公司目前1类新药已取得3个IND批件 [3] - 公司正在积极布局AI智药平台与类器官平台建设 [3]

公司核心人物与理念 - 公司创始人赵步长深耕中药数十年，创立“脑心同治”理论 [2] - 公司秉持以好药送给老百姓的医者仁心，并以高科技铸就百年企业的产业报国情怀 [5] 公司核心产品与成就 - 公司成功研发脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等国药产品 [2] - 公司通过智能制造技术重塑中药产业生态 [2] 公司发展战略与愿景 - 公司致力于中药高质量发展，聚焦科学价值、临床价值、预防价值和经济价值 [4] - 公司推动“步长制药七五蓝图”落地，目标使国药飘香寰宇 [4][5] - 公司展望百年发展，旨在让中华医药梦想光耀东方 [5] 行业发展趋势 - 心脑血管疾病防治进入“脑心同治”时代 [5]

公司重大投资事件 - 公司参股的石榴云医于美国纽约时间10月8日以VIE模式登陆纳斯达克 [1] - 全球发售后公司通过全资子公司持有石榴云医295.76万股，占其发行后总股本约15% [1] - 石榴云医业务核心是构建以慢病管理为核心的数字医疗闭环，覆盖高血压、糖尿病、心脑血管疾病等领域 [1] - 此次投资意味着公司心脑血管中药大品种首次嵌入数字医疗场景，向“药+数据”双轮驱动的健康数字化科技平台转型 [1] 公司财务状况与战略 - 公司以心脑血管三大独家品种——脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液稳住现金流，2025年上半年在同品类中保持份额领先 [1] - 近三年公司研发投入由5.12亿元增至7.17亿元，年复合增速约18%，高于行业平均水平 [1] - 公司将销售回款持续投向专利壁垒更高的领域 [1] - 公司自2016年上市以来累计回购近18亿元，2022年—2024年累计回购金额居中药板块前列，采用“注销式回购”直接减少股本 [2] 公司发展战略与社会责任 - 公司通过“持续研发+社会责任”双轮驱动积累未来发展确定性 [2] - 公司坚持以“做现代中药、科技中药、品质中药”为发展战略指引 [2] - 公司聚力打造更加健全的核心产品集群，持续推动中医药高科技创新发展 [2] - 公司在扶贫济困、教育支持、医疗救助等公益慈善领域投入大量资金和资源 [2]

公司核心投资与战略转型 - 公司参股公司石榴云医有限公司以VIE模式于美国纽约时间10月8日登陆纳斯达克，全球发售完成后，公司通过全资子公司持有石榴云医295.76万股，占其发行后总股本约15% [1] - 石榴云医业务核心在于构建以慢病管理为核心的数字医疗闭环，覆盖高血压、糖尿病、心脑血管疾病等领域，此举意味着公司心脑血管中药大品种首次嵌入数字医疗场景，向“药+数据”双轮驱动的健康数字化科技平台转型 [1] - 公司转型并非简单品类叠加，而是先以心脑血管三大独家品种（脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液）稳住现金流，2025年上半年仍在同品类中保持份额领先，再将销售回款投向专利壁垒更高的领域 [2] 研发投入与创新管线 - 近三年公司研发投入由5.12亿元增至7.17亿元，年复合增速约18%，高于行业平均水平 [2] - 公司有效专利474件，其中2025年新增17件绝大部分为发明专利，在研项目209个，涵盖中药、化药、生物制品及疫苗，形成“上市一批、申报一批、储备一批”的梯队 [2] - 在化药和生物药领域，公司针对肿瘤、骨质疏松等大病种布局，有12项生物制品在研，部分已进入NDA申请阶段，在疫苗领域，公司已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中 [2] - 截至2024年末，公司拥有451名研发人员，其中硕士及以上学历占比为32.59% [2] 资本市场回报与社会责任 - 公司自2016年上市以来累计回购近18亿元，2022至2024年累计回购金额居中药板块前列，采用“注销式回购”直接减少股本 [3] - 公司连续18年执行“同心·共铸中国心”公益项目，累计为西藏及涉藏州县一百万人次的各族群众开展医疗帮扶，开展医务人员培训3000余场次，覆盖人员10万余人次，开展健康科普讲座20余万人次，为逾3700名先心病儿童提供免费手术治疗，救治救助肝包虫病患近万例，帮助近万名白内障患者重见光明，惠及超100万人次高原地区群众 [3] - 公司在扶贫济困、教育支持、医疗救助等领域投入大量资源，例如在贫困山区投资建设中药材种植基地，帮助当地农民提高收入 [5] - 公司发展战略为坚持“做现代中药、科技中药、品质中药”，聚力打造核心产品集群，推动中医药高科技创新产业发展 [5]

专项整治行动背景 - 国家医保局联合最高人民法院等九部门在全国范围内开展医保基金管理突出问题专项整治[1] - 各地医保部门迅速部署落实并查处一批欺诈骗保案件[1] - 本次曝光7起个人欺诈骗保典型案例旨在发挥警示作用并保持监管高压态势[1] 骗保案件类型及金额 - 冒名就医和倒卖医保药品骗保案涉及金额93,013.68元医保统筹基金和169,025.00元购药款[1] - 药贩子倒卖医保药品案查获57种涉案药品共2,932盒 涉案金额达11万余元[2] - 利用门诊慢特病待遇倒卖药品案中邱某涉案181,823.75元 柯某涉案77,851.73元 共同犯罪40,825.78元[3] - 退休人员倒卖"回流药"案涉及药品稳心颗粒、胃复春胶囊等 追回医保基金5,223.31元[4] - 虚假票据骗保案通过伪造医疗发票27次骗取医保报销426,218.45元[5] - 重复报销骗保案将第三方已支付医疗费用再次报销 套取医保基金27,394.69元[6] - 冒名就医骗保案利用他人医保卡进行门诊检查、住院和手术 骗取医保基金11,284.99元[7] 执法与处罚措施 - 深圳市对诈骗罪判处有期徒刑2年4个月并处罚金6,000元 对掩饰隐瞒犯罪所得罪判处有期徒刑1年6个月并处罚金5,000元[1] - 北京市对掩饰隐瞒犯罪所得罪判处有期徒刑1年2个月缓刑1年6个月 并处罚金2万元[2] - 湖北省对诈骗罪分别判处有期徒刑3年9个月并处罚金20,000元和有期徒刑2年并处罚金5,000元[3] - 上海市除追回医保基金外另处罚款13,320.00元[4] - 新疆维吾尔自治区判处有期徒刑三年缓刑四年 罚金5万元并全额退赔骗保资金[5] - 吉林省责令退回套取医保基金27,394.69元并移送公安机关[6] - 天津市责令退回医保基金11,284.99元 处罚款22,569.98元并暂停医疗费用联网结算2个月[7] 监管技术手段 - 深圳市医保局依托大数据模型监测异常开药行为[1] - 北京市通过大数据筛查发现异常数据并锁定目标[2] - 湖北省在日常检查中发现门诊购药报销金额异常偏高[3] - 上海市通过大数据分析发现药品跨省再次销售现象[4] - 新疆维吾尔自治区在审核异地报销单据时发现票据疑点[5] - 吉林省依托大数据分析发现重复报销行为[6] - 各级医保部门将依托药品追溯码等技术手段加强监管[8] 案件处理进展 - 深圳市案发后犯罪嫌疑人被刑事拘留并退回涉案赃款[1] - 北京市案件中对转卖药品的涉案参保人员将依法进行行政处理和行政处罚[2] - 上海市案件已移送公安机关进一步侦办[4] - 吉林省案件已移送公安机关进一步侦办[6] - 天津市案件正与公安机关进一步衔接中[7]