中证报中证网讯(王珞)近日，陕西省人民政府发布《中共陕西省委、陕西省人民政府关于2024年度陕西 省科学技术奖励的决定》，陕西国际商贸学院董事长、校长赵超作为主要完成人之一的科技成果"秦药 特色资源的品质保障与低碳化生产关键技术集成示范应用"荣获陕西省科学技术进步奖一等奖。 资料显示，陕西国际商贸学院由步长制药（603858）创办于1997年，是经教育部批准的全日制民办本科 高校。 赵超作为成果的完成人之一，牵头完成了国家中医药管理局的国家中药标准化项目"脑心通胶囊标准化 建设"，聚焦秦药特色资源的品质保障，从药材、饮片和制剂三个层次上，对脑心通进行全过程质量控 制标准化研究和建设，创建了脑心通胶囊生产全过程点点控制、段段监测、批批一致的质量控制技术体 系，打造了中药标准化示范品种脑心通胶囊。 ...

公司核心人物与理念 - 公司创始人赵步长深耕中药数十年，创立“脑心同治”理论 [2] - 公司秉持以好药送给老百姓的医者仁心，并以高科技铸就百年企业的产业报国情怀 [5] 公司核心产品与成就 - 公司成功研发脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等国药产品 [2] - 公司通过智能制造技术重塑中药产业生态 [2] 公司发展战略与愿景 - 公司致力于中药高质量发展，聚焦科学价值、临床价值、预防价值和经济价值 [4] - 公司推动“步长制药七五蓝图”落地，目标使国药飘香寰宇 [4][5] - 公司展望百年发展，旨在让中华医药梦想光耀东方 [5] 行业发展趋势 - 心脑血管疾病防治进入“脑心同治”时代 [5]

公司重大投资事件 - 公司参股的石榴云医于美国纽约时间10月8日以VIE模式登陆纳斯达克 [1] - 全球发售后公司通过全资子公司持有石榴云医295.76万股，占其发行后总股本约15% [1] - 石榴云医业务核心是构建以慢病管理为核心的数字医疗闭环，覆盖高血压、糖尿病、心脑血管疾病等领域 [1] - 此次投资意味着公司心脑血管中药大品种首次嵌入数字医疗场景，向“药+数据”双轮驱动的健康数字化科技平台转型 [1] 公司财务状况与战略 - 公司以心脑血管三大独家品种——脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液稳住现金流，2025年上半年在同品类中保持份额领先 [1] - 近三年公司研发投入由5.12亿元增至7.17亿元，年复合增速约18%，高于行业平均水平 [1] - 公司将销售回款持续投向专利壁垒更高的领域 [1] - 公司自2016年上市以来累计回购近18亿元，2022年—2024年累计回购金额居中药板块前列，采用“注销式回购”直接减少股本 [2] 公司发展战略与社会责任 - 公司通过“持续研发+社会责任”双轮驱动积累未来发展确定性 [2] - 公司坚持以“做现代中药、科技中药、品质中药”为发展战略指引 [2] - 公司聚力打造更加健全的核心产品集群，持续推动中医药高科技创新发展 [2] - 公司在扶贫济困、教育支持、医疗救助等公益慈善领域投入大量资金和资源 [2]

公司核心投资与战略转型 - 公司参股公司石榴云医有限公司以VIE模式于美国纽约时间10月8日登陆纳斯达克，全球发售完成后，公司通过全资子公司持有石榴云医295.76万股，占其发行后总股本约15% [1] - 石榴云医业务核心在于构建以慢病管理为核心的数字医疗闭环，覆盖高血压、糖尿病、心脑血管疾病等领域，此举意味着公司心脑血管中药大品种首次嵌入数字医疗场景，向“药+数据”双轮驱动的健康数字化科技平台转型 [1] - 公司转型并非简单品类叠加，而是先以心脑血管三大独家品种（脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液）稳住现金流，2025年上半年仍在同品类中保持份额领先，再将销售回款投向专利壁垒更高的领域 [2] 研发投入与创新管线 - 近三年公司研发投入由5.12亿元增至7.17亿元，年复合增速约18%，高于行业平均水平 [2] - 公司有效专利474件，其中2025年新增17件绝大部分为发明专利，在研项目209个，涵盖中药、化药、生物制品及疫苗，形成“上市一批、申报一批、储备一批”的梯队 [2] - 在化药和生物药领域，公司针对肿瘤、骨质疏松等大病种布局，有12项生物制品在研，部分已进入NDA申请阶段，在疫苗领域，公司已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中 [2] - 截至2024年末，公司拥有451名研发人员，其中硕士及以上学历占比为32.59% [2] 资本市场回报与社会责任 - 公司自2016年上市以来累计回购近18亿元，2022至2024年累计回购金额居中药板块前列，采用“注销式回购”直接减少股本 [3] - 公司连续18年执行“同心·共铸中国心”公益项目，累计为西藏及涉藏州县一百万人次的各族群众开展医疗帮扶，开展医务人员培训3000余场次，覆盖人员10万余人次，开展健康科普讲座20余万人次，为逾3700名先心病儿童提供免费手术治疗，救治救助肝包虫病患近万例，帮助近万名白内障患者重见光明，惠及超100万人次高原地区群众 [3] - 公司在扶贫济困、教育支持、医疗救助等领域投入大量资源，例如在贫困山区投资建设中药材种植基地，帮助当地农民提高收入 [5] - 公司发展战略为坚持“做现代中药、科技中药、品质中药”，聚力打造核心产品集群，推动中医药高科技创新产业发展 [5]

药物研发进展 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片于2025年9月22日取得II期临床研究报告 [1] - 该药物适应症为脑梗塞恢复期（缺血性中风）经脉痹阻、络损髓伤、神机失用、气虚血瘀所致偏身麻木、疼痛、半身不遂等 [1] - 累计研发支出约1,356.60万元人民币（未经审计） [1] 药物研发历史 - 公司于2013年6月受让北京同御康泰科技有限公司的蛭龙通络片临床试验批件及相关技术资料 [2] - 2014年5月20日通过伦理审查，2015年1月首例受试者入组，2019年8月末例受试者完成 [2] - 2025年9月取得II期临床试验总结报告 [2] 临床试验设计 - 采用随机、双盲、剂量探索、多中心设计，计划纳入240例受试者，实际纳入214例 [3] - 受试者按1:1:1比例分配至高剂量组（7.5g/天）、低剂量组（4.5g/天）和安慰剂组 [3] - 所有受试者每日给药3次，疗程12周 [3] 临床有效性结果 - 在改良Rankin量表无明显残障（0～2级）比例、NIHSS评分改善、BI≥75分比例等方面，高、低剂量组疗效均优于安慰剂组 [3][4] - 低剂量组与高剂量组疗效相当 [3][4] - 具有改善神经功能缺损程度、提高日常生活能力、改善卒中专门生存质量的疗效 [4] 临床安全性结果 - 各组严重不良事件、不良反应组间比较无统计学差异 [4] - 严重不良事件均与急性脑梗死复发相关，无病死受试者 [4] - 提示药物安全性良好 [4] 市场竞品分析 - 蛭龙通络片为1.1类中药创新药，目前为公司独家产品 [4] - 同类产品脑心通胶囊2024年销售量分别为2,931.34万盒（0.4g*36粒）、4,890.96万盒（0.4g*48粒）和2,805.07万盒（0.4g*72粒） [5] - 脑心通胶囊、通心络胶囊及天丹通络片2024年在我国医疗机构及药店销售额分别为29.27亿元、22.73亿元及7.18亿元 [5] - 银丹心脑通软胶囊2024年全终端医院销售额15.01亿元，实体药店销售额1.01亿元 [5] - 葛酮通络胶囊2024年全终端医院销售额3.20亿元，蛭蛇通络胶囊2024年全终端医院销售额1.31亿元 [5]

核心观点 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片完成II期临床试验 结果显示低剂量组与高剂量组疗效相当且安全性良好 推荐低剂量组进入III期临床研究 [1][3][5] - 蛭龙通络片为治疗脑梗塞恢复期的1.1类中药创新药 目前为公司独家产品 累计研发投入约1,356.60万元人民币 [1][6] - 同类脑梗塞治疗中成药市场存在多个竞品 其中脑心通胶囊2024年销售额达29.27亿元 通心络胶囊销售额22.73亿元 显示该治疗领域存在显著市场空间 [6] 药物基本情况 - 药品名称蛭龙通络片 剂型为片剂 适应症为脑梗塞恢复期缺血性中风 具有益气活血祛瘀通络功效 [1] - 基于北京中医药大学东方医院神经内科陈志刚教授的五加通络汤经验方 由刺五加、地龙、葛根、水蛭等药组成 [1] - 2011年11月5日获得临床批件 批件号2011L01961 2013年6月公司受让相关技术资料 [1][2] 临床试验过程 - 2014年5月20日通过伦理审查 2015年1月首例受试者入组 2019年8月末例受试者完成 2025年9月取得II期临床试验总结报告 [2] - 试验在天津、广西、辽宁、四川、黑龙江、安徽的7家国家药物临床试验机构开展 [2] - 采用随机、双盲、剂量探索、多中心设计 实际纳入214例受试者 按1:1:1分配至高剂量组(7.5g/天)、低剂量组(4.5g/天)和安慰剂组 [3][4] 临床研究结果 - 有效性结果显示高低剂量组在改良Rankin量表、NIHSS评分、BI指数、SS-QOL量表和中医证候疗效等方面均优于安慰剂组 且低剂量组与高剂量组疗效相当 [4][5] - 安全性结果显示各组严重不良事件和不良反应无统计学差异 所有严重不良事件均与急性脑梗死复发相关 无死亡病例 表明药物安全性良好 [4][5] - 研究推荐低剂量组继续开展III期临床研究 [5] 市场竞争格局 - 蛭龙通络片为1.1类中药创新药 目前为公司独家产品 尚无其他企业取得生产批件 [6] - 同类脑梗塞治疗中成药包括脑心通胶囊(步长制药)、通心络胶囊、天丹通络片等 其中脑心通胶囊2024年销售量达2,931.34万盒(0.4g*36粒)、4,890.96万盒(0.4g*48粒)和2,805.07万盒(0.4g*72粒) [6] - 2024年脑心通胶囊销售额29.27亿元 通心络胶囊22.73亿元 天丹通络片7.18亿元 银丹心脑通软胶囊医院销售额15.01亿元 显示该治疗领域市场规模可观 [6]

核心观点 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片取得II期临床研究报告 显示治疗脑梗塞恢复期具有显著效果且安全性良好 高剂量组和低剂量组疗效相当 目前为公司独家产品 尚无其他企业取得生产批件 [1] 临床进展 - 蛭龙通络片II期临床试验结果显示对脑梗塞恢复期（缺血性中风）治疗具有显著效果 [1] - 高剂量组和低剂量组疗效相当且安全性良好 [1] 产品优势 - 蛭龙通络片为公司独家产品 尚未有其他企业取得该产品的生产批件 [1] 市场潜力 - 治疗脑梗塞的中成药脑心通胶囊2024年销售额为29.27亿元 [1] - 治疗脑梗塞的中成药通心络胶囊2024年销售额为22.73亿元 [1]

公司发展历程与战略定位 - 公司迎来成立32周年 始终坚持以临床需求为导向 以理论突破为根基 以数字技术为引擎 系统构建覆盖研发 生产 质量与社会责任的全面发展体系 [1] - 公司发展源于对中医药理论的深度探索与现代阐释 "脑心同治"理论由赵步长教授 伍海勤教授及赵涛博士共同提出 已成为国家卫健委"十三五"规划教材重要内容 [1] - 公司将继续锚定"现代中药 科技中药 品质中药"方向 深化"中医药+高科技"融合 构建"数智中药"新范式 推进智能生产升级与扩大国际协作 [2] 核心理论与产品体系 - "脑心同治"理论从整体观切入心脑血管疾病防治领域 经大量临床与实验验证 奠定企业核心产品学术基础 [1] - 围绕该理论研制脑心通胶囊 稳心颗粒等心脑血管领域重点产品 [1] - 提出"女性健康三保"理念 形成覆盖女性全周期的健康产品组合 持续扩展临床解决方案 [1] 数字化技术应用 - 将人工智能 大数据等技术全面集成至药品研发与生产流程 构建"中医药+AI"新模式 [1] - 通过算法解析经典名方 开发的中药联合用药预警系统已提供万次以上安全预警 支持配伍禁忌现代阐释与标准化应用 [1] - 实现从中药材种植到药品出厂的全链数字化管控 脑心通胶囊车间建立全过程质控追溯体系 稳心颗粒分装线实现高度自动化生产 多项技术达行业先进水平 [2] 产业链管理与社会责任 - 搭建涵盖350个节点的中药材种植数字化平台 全程管控药材品质 [2] - 与5000余户药农合作 助力药农户均增收30%以上 切实推动区域乡村振兴 [2]

核心观点 - 步长制药凭借中药品质保障与低碳化生产技术项目获得2024年度陕西省科学技术进步一等奖 彰显公司在中药工业转型升级领域的领先技术实力和创新能力 [1][2] 行业政策背景 - 国家《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》明确提出要全面提升中药产业发展水平 促进中药工业转型升级已成为行业创新发展的紧迫任务 [1] 技术创新突破 - 项目创新性提出"5网络+2集合+1模型"中药品质保障技术 建立"生境-基源-产品-药效"品质鉴定标准 [1] - 以膜分离科学为突破口创新中药制造过程的工程原理 创制符合中药特点的低碳化生产技术与装备 [1] - 项目成果水平居于国内外领先地位 引领中药行业新经济动能增长发展方向 [1] 具体应用成果 - 技术成功应用于秦药大品种的临床价值提升 陕西步长制药应用该技术对脑心通胶囊进行质量控制 [1] - 有效保障产品质量并提高质量控制水平 [1] 企业战略意义 - 奖项体现公司长期重视科技创新的成果 彰显科技水平和对中药产品的高质量追求 [2] - 成果推进公司上市品种技术提升 建立产-学-研合作平台 扩大产品影响力和知名度 [2] - 项目产生显著社会经济效益 为构建百年步长打下坚实科学基础 [2]

股份回购与注销 - 公司拟注销51,474,203股回购股份 占注销前总股本比例4.65% 注销后总股本从1,106,042,645股变更为1,054,568,442股 [1] - 上市以来累计回购股份87,012,200股 支付总金额17.44亿元 其中2025年上半年回购6,620,600股 支付金额9,805.58万元 [2] - 历史累计注销股份35,538,000股 本次剩余51,474,200股全部注销 通过减少流通股提升每股收益和净资产 [2] 股东回报与财务表现 - 公司2025年中期分红方案获股东大会批准 历史累计分红超75亿元 [2] - 公司累计纳税逾320亿元 体现强劲现金流和财务健康状况 [2][3] - 注销回购股份彰显企业对长期价值的信心 通过真金白银践行股东回报 [1][2] 业务布局与研发进展 - 公司深耕中药领域30余年 构建中成药/化药/生物药/疫苗/医疗器械立体化产业格局 [4] - 拥有脑心通胶囊/稳心颗粒/丹红注射液三大独家中成药 心脑血管中成药市场份额居公立医疗机构前20强 [4] - 截至2024年末持有468件有效专利 213个在研项目 包括12项治疗用生物制品 [4] - 注射用重组人甲状旁腺素启动上市申报 注射用BC001进入III期临床 注射用重组人脑利钠肽/参附益心颗粒处于II/III期 [4] - 疫苗板块布局四价流感/水痘/带状疱疹等差异化产品 [4] 国际化进展与战略愿景 - 稳心颗粒2024年获马来西亚注册证书 宣肺败毒颗粒在加拿大/哈萨克斯坦/乌兹别克斯坦获批 [5] - 与俄罗斯LANCET合作推动注射用BC001在欧亚经济联盟及乌兹别克斯坦注册商业化 [5] - 以"中国的强生 世界的步长"为愿景 通过创新研发与国际化布局迈向全球领先制药企业 [5]